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Die Wirksamkeit von leichtem bis mittelschwerem Krafttraining bei sitzenden schwangeren Frauen

15. April 2025 aktualisiert von: Ylva Karolina Petrov Fieril, Värmland County Council, Sweden

Die Wirksamkeit von leichtem bis mittelschwerem Krafttraining bei sitzenden schwangeren Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Aufrechterhaltung eines körperlich aktiven Lebensstils ist mit vielen gesundheitlichen Vorteilen verbunden, darunter einem geringeren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, bestimmte Krebsarten und Depressionen. Schwangeren, gesunden Frauen wird empfohlen, täglich 30 Minuten oder mehr leichten bis mittelschweren Sport zu treiben, obwohl die meisten Frauen in der westlichen Welt die aktuellen Empfehlungen nicht befolgen und ihr Trainingsniveau reduzieren.

Bewegung während der Schwangerschaft hat mehrere Vorteile, darunter eine schützende Wirkung gegen die Entwicklung von Schwangerschaftsdiabetes, eine Verringerung schwangerschaftsbedingter Schmerzen im unteren Rückenbereich und das Risiko einer Kaiserschnittgeburt. Im Gegenteil: Eine aktuelle Untersuchung kommt zu dem Schluss, dass sitzendes Verhalten mit höheren Spiegeln von C-reaktivem Protein und LDL-Cholesterin, einem größeren Bauchumfang des Neugeborenen und Makrosomie verbunden ist.

Frühere Studien zeigen, dass körperliche Betätigung während der Schwangerschaft mit einer Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei zuvor bewegungsarmen Frauen verbunden ist.

Nur wenige RCTs haben Widerstandsübungen während der Schwangerschaft untersucht. Diese Studien haben gezeigt, dass bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die Widerstandsübungen machten, die Müdigkeit und der Insulinbedarf geringer waren, ohne dass es zu negativen Auswirkungen auf den Fötus oder die schwangere Frau kam.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit regelmäßiger leichter bis mittelschwerer Widerstandsübungen bei sitzender schwangerer Frau im Hinblick auf Müdigkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Schmerzlokalisation und -intensität, Körpergewichtszunahme, Blutdruck und Geburtsergebnisse zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Karolina Petrov Fieril, PhD
  • Telefonnummer: +46730720265
  • E-Mail: fieril@hotmail.com

Studienorte

  • Schweden
      • Karlstad, Schweden, 65224
        • Fysioterapimottagningen Gripen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alleinstehende Schwangerschaft und ≥ 18 Jahre alt
  • Fähigkeit, Schwedisch in Wort und Schrift zu verstehen
  • Einschluss während der Schwangerschaftswoche 20+0-20+6.

Ausschlusskriterien:

  • Entspricht der Empfehlung bezüglich Kontraindikationen gemäß American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002
  • Starke Schmerzen im Becken oder Rücken
  • Regelmäßige Bewegung >150 Minuten pro Woche in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Übungsgruppe
Zweimal pro Woche Krafttraining
Verhalten: Widerstandsübung
Krafttraining zweimal wöchentlich in der Schwangerschaftswoche 23–34.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Melden Sie sich in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche an
Visuelle Analogskala (VAS) 0-100 Millimeter. Es handelt sich um eine psychometrische Skala, die die selbstberichtete Müdigkeit von 0, „keine Müdigkeit“, bis 100, „sehr große Müdigkeit“, misst. Die Skala ist eine gerade horizontale Linie.
Melden Sie sich in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche an

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst/Depression
Zeitfenster: Melden Sie sich in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche an
Visuelle Analogskala (VAS) 0-100 Millimeter. Es handelt sich um eine psychometrische Skala, die die selbstberichtete Angst/Depression von 0, „keine Angst/Depression“, bis 100, „sehr große Angst/Depression“ misst. Die Skala ist eine gerade horizontale Linie.
Melden Sie sich in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche an
Schmerzveränderung
Zeitfenster: Melden Sie sich in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche an
Visuelle Analogskala (VAS) 0-100 Millimeter. Es handelt sich um eine psychometrische Skala, die die Intensität des Schmerzes von 0, „kein Schmerz“, bis 100, „extremer Schmerz“, misst. Die Skala ist eine gerade horizontale Linie.
Melden Sie sich in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche an
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Melden Sie sich in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche an
Visuelle Analogskala (EQ-VAS). Markieren Sie den Gesundheitszustand des Tages auf einer vertikalen Skala von 20 Zentimetern mit Endpunkten von 0 und 100. An beiden Enden der Skala gibt es Hinweise darauf, dass der niedrigste Wert (0) dem „schlechtesten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ entspricht, und der höchste Wert (100) dem „besten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ entspricht.
Melden Sie sich in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche an
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Aus perinatalen Aufzeichnungen. Registriert in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche
Systolisch und diastolisch
Aus perinatalen Aufzeichnungen. Registriert in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche
Veränderung der Gewichtszunahme
Zeitfenster: aus perinatalen Aufzeichnungen. Registriert in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche
Kilogramm
aus perinatalen Aufzeichnungen. Registriert in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche
Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM)
Zeitfenster: aus perinatalen Aufzeichnungen. Registriert in der 34. Schwangerschaftswoche
Entwicklung von GDM
aus perinatalen Aufzeichnungen. Registriert in der 34. Schwangerschaftswoche
Übungswechsel
Zeitfenster: Registriert in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche
Minuten pro Tag. (Spaziergänge, leichte, mäßige, kräftige Intensität).
Registriert in der 22. und 34. Schwangerschaftswoche
Geburtsgewicht
Zeitfenster: aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)
Kilogramm
aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)
Geburtsdauer
Zeitfenster: aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)
Zentimeter
aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)
Gestationsalter
Zeitfenster: Aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)
Tage
Aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)
Akuter Kaiserschnitt
Zeitfenster: aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)
Rate
aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)
Makrosomie
Zeitfenster: aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)
Geburtenrate mit Makrosomie
aus perinatalen Aufzeichnungen bei der Geburt (Gestationswoche 40)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Värmland County Council, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018/246

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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