Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировок с отягощениями от легкой до умеренной степени у беременных женщин, ведущих малоподвижный образ жизни

15 апреля 2025 г. обновлено: Ylva Karolina Petrov Fieril, Värmland County Council, Sweden

Эффективность тренировок с отягощениями от легкой до умеренной степени у беременных женщин, ведущих малоподвижный образ жизни: рандомизированное контролируемое исследование

Поддержание физически активного образа жизни связано со многими преимуществами для здоровья, включая снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, гипертонии, некоторых видов рака и депрессии. Беременным и здоровым женщинам рекомендуется заниматься легкими или умеренными физическими упражнениями в течение 30 минут и более в день, хотя большинство женщин в западном мире не следуют текущим рекомендациям и снижают уровень физической активности.

У физических упражнений во время беременности есть несколько преимуществ, включая защитный эффект от развития гестационного сахарного диабета, уменьшение болей в пояснице, связанных с беременностью, и риска кесарева сечения. Напротив, недавний обзор пришел к выводу, что малоподвижный образ жизни связан с более высокими уровнями С-реактивного белка и холестерина ЛПНП, большей окружностью живота новорожденного и макросомией.

Предыдущие исследования показали, что физические упражнения во время беременности связаны с улучшением психологического благополучия женщин, ранее ведущих малоподвижный образ жизни.

Лишь несколько РКИ изучали упражнения с отягощениями во время беременности. Эти исследования показали снижение утомляемости и снижение потребности в инсулине у женщин с гестационным сахарным диабетом, которые выполняли упражнения с отягощениями, без каких-либо побочных эффектов для плода или беременной женщины.

Цель этого исследования — оценить эффективность регулярных упражнений с отягощениями от легкой до умеренной степени у беременных женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, в отношении утомляемости, качества жизни, связанного со здоровьем, локализации и интенсивности боли, увеличения массы тела, артериального давления и исходов родов. .

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Karolina Petrov Fieril, PhD
  • Номер телефона: +46730720265
  • Электронная почта: fieril@hotmail.com

Места учебы

  • Швеция
      • Karlstad, Швеция, 65224
        • Fysioterapimottagningen Gripen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность и возраст ≥18 лет
  • Способность понимать устный и письменный шведский
  • Включение на гестационной неделе 20+0-20+6.

Критерий исключения:

  • Соблюдает рекомендации относительно противопоказаний согласно Американскому коллажу акушеров и гинекологов 2002 г.
  • Сильная боль в области таза или спины.
  • Регулярные физические упражнения >150 минут в неделю в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа упражнений
Упражнения с отягощениями два раза в неделю
Поведенческий: Упражнение на сопротивление
Упражнения с отягощениями два раза в неделю на 23-34 неделе беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усталости
Временное ограничение: Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
Визуально-аналоговая шкала (ВАС) 0–100 миллиметров. Это психометрическая шкала, позволяющая измерять утомляемость по самооценке от 0 (нет усталости) до 100 (очень сильная усталость). Масштаб представляет собой прямую горизонтальную линию.
Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги/депрессии
Временное ограничение: Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
Визуально-аналоговая шкала (ВАС) 0–100 миллиметров. Это психометрическая шкала, позволяющая измерить тревогу/депрессию, о которой сообщают сами пациенты, от 0 (отсутствие тревоги/депрессии) до 100 (очень сильная тревога/депрессия). Масштаб представляет собой прямую горизонтальную линию.
Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
Изменение боли
Временное ограничение: Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
Визуально-аналоговая шкала (ВАС) 0–100 миллиметров. Это психометрическая шкала, позволяющая измерить интенсивность боли от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильная боль). Масштаб представляет собой прямую горизонтальную линию.
Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
Визуально-аналоговая шкала (EQ-VAS). Отметьте состояние здоровья в тот день по вертикальной шкале высотой 20 см с конечными точками 0 и 100. На обоих концах шкалы есть отметки о том, что нижний показатель (0) соответствует «наихудшему здоровью, которое вы можете себе представить», а самый высокий показатель (100) соответствует «наилучшему состоянию здоровья, которое вы можете себе представить».
Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Из перинатальных записей. Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
Систолическое и диастолическое
Из перинатальных записей. Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
Изменение набора веса
Временное ограничение: из перинатальных записей. Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
килограмм
из перинатальных записей. Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
Гестационный сахарный диабет (ГСД)
Временное ограничение: из перинатальных записей. Зарегистрирована на 34 неделе беременности.
Разработка ГДМ
из перинатальных записей. Зарегистрирована на 34 неделе беременности.
Изменение упражнений
Временное ограничение: Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
Минуты в день. (Прогулки легкой, умеренной, энергичной интенсивности).
Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
Вес при рождении
Временное ограничение: из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
килограмм
из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
Длина рождения
Временное ограничение: из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
сантиметры
из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
Гестационный возраст
Временное ограничение: Из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
дни
Из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
Острое кесарево сечение
Временное ограничение: из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
ставка
из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
Макросомия
Временное ограничение: из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
рождаемость при макросомии
из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Värmland County Council, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018/246

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сидячий образ жизни

Клинические исследования Упражнение на сопротивление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками