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A eficácia do treinamento de resistência leve a moderado em gestantes sedentárias

15 de abril de 2025 atualizado por: Ylva Karolina Petrov Fieril, Värmland County Council, Sweden

A eficácia do treinamento de resistência leve a moderado em gestantes sedentárias: um estudo randomizado controlado

Manter um estilo de vida fisicamente ativo está associado a muitos benefícios à saúde, incluindo menor risco de doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão, algum tipo de câncer e depressão. Recomenda-se que mulheres grávidas e saudáveis ​​façam 30 minutos ou mais de exercícios leves a moderados por dia, embora a maioria das mulheres no mundo ocidental não siga as recomendações atuais e diminua seu nível de exercício.

Os benefícios do exercício durante a gravidez são vários, incluindo um efeito protetor contra o desenvolvimento de diabetes mellitus gestacional, redução da dor lombar relacionada à gravidez e risco de parto cesáreo. Pelo contrário, uma revisão recente conclui que os comportamentos sedentários estão associados a níveis mais elevados de proteína C reativa e colesterol LDL, maior circunferência abdominal do recém-nascido e macrossomia.

Estudos anteriores mostram que o exercício durante a gravidez está associado a melhorias no bem-estar psicológico entre mulheres anteriormente sedentárias.

Apenas alguns ECR estudaram exercícios resistidos durante a gravidez. Esses estudos encontraram redução da fadiga e redução da necessidade de insulina entre mulheres com diabetes mellitus gestacional que realizaram exercícios resistidos, sem efeitos adversos no feto ou na gestante.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do exercício regular de resistência leve a moderada entre gestantes sedentárias, no que diz respeito à fadiga, qualidade de vida relacionada à saúde, localização e intensidade da dor, ganho de peso corporal, pressão arterial e resultados do parto. .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Karolina Petrov Fieril, PhD
  • Número de telefone: +46730720265
  • E-mail: fieril@hotmail.com

Locais de estudo

  • Suécia
      • Karlstad, Suécia, 65224
        • Fysioterapimottagningen Gripen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única e ≥18 anos de idade
  • Capacidade de compreender sueco verbal e escrito
  • Inclusão durante a semana gestacional 20+0-20+6.

Critério de exclusão:

  • Segue a recomendação quanto às contraindicações segundo o American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002
  • Dor intensa na região pélvica ou nas costas
  • Exercício regular >150 minutos por semana nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de exercícios
Exercício de resistência duas vezes por semana
Comportamental: Exercício de resistência
Exercícios resistidos duas vezes por semana durante a semana 23-34 da gravidez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na fadiga
Prazo: Inscreva-se na semana gestacional 22 e 34
Escala Visual Analógica (VAS) 0-100 milímetros. É uma escala psicométrica e mede a fadiga autorreferida de 0, “sem fadiga” a 100, “fadiga muito grande”. A escala é uma linha horizontal reta.
Inscreva-se na semana gestacional 22 e 34

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade/depressão
Prazo: Inscreva-se na semana gestacional 22 e 34
Escala Visual Analógica (VAS) 0-100 milímetros. É uma escala psicométrica e mede a ansiedade/depressão autorreferida de 0, “sem ansiedade/depressão” a 100, “ansiedade/depressão muito grande”. A escala é uma linha horizontal reta.
Inscreva-se na semana gestacional 22 e 34
Mudança na dor
Prazo: Inscreva-se na semana gestacional 22 e 34
Escala Visual Analógica (VAS) 0-100 milímetros. É uma escala psicométrica e mede a intensidade da dor de 0, “nenhuma dor” a 100, “quantidade extrema de dor”. A escala é uma linha horizontal reta.
Inscreva-se na semana gestacional 22 e 34
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Inscreva-se na semana gestacional 22 e 34
Escala Visual Analógica (EQ-VAS). Marque o estado de saúde do dia em uma escala vertical de 20 centímetros com pontos finais de 0 e 100. Há notas em ambos os extremos da escala de que a nota mais baixa (0) corresponde à “pior saúde que você pode imaginar”, e a nota mais alta (100) corresponde à “melhor saúde que você pode imaginar”.
Inscreva-se na semana gestacional 22 e 34
Mudança na pressão arterial
Prazo: Dos registros perinatais. Registrado na semana gestacional 22 e 34
Sistólica e Diastólica
Dos registros perinatais. Registrado na semana gestacional 22 e 34
Mudança no ganho de peso
Prazo: a partir de registros perinatais. Registrado na semana gestacional 22 e 34
quilograma
a partir de registros perinatais. Registrado na semana gestacional 22 e 34
Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
Prazo: a partir de registros perinatais. Registrado na semana gestacional 34
Desenvolvimento do GDM
a partir de registros perinatais. Registrado na semana gestacional 34
Mudança no exercício
Prazo: Registrado na semana gestacional 22 e 34
Minutos por dia. (Caminhadas, intensidade leve, moderada, vigorosa).
Registrado na semana gestacional 22 e 34
Peso ao nascer
Prazo: dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)
quilograma
dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)
Comprimento do nascimento
Prazo: dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)
centímetros
dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)
Idade gestacional
Prazo: Dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)
dias
Dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)
Cesariana aguda
Prazo: dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)
avaliar
dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)
Macrossomia
Prazo: dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)
taxa de natalidade com macrossomia
dos registros perinatais no nascimento (semana gestacional 40)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Värmland County Council, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2018/246

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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