Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace růstového myšlení pro modifikovatelné rizikové faktory pro CMD

2. července 2019 aktualizováno: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

Vliv psychoedukace růstového myšlení na modifikovatelné rizikové faktory běžných duševních poruch

Tato studie si klade za cíl určit vliv prezentace psychoedukace s důrazem na "růstové myšlení" a informace o ovlivnitelných rizikových faktorech (např. sociální kontakt, fyzická aktivita) na zapojení s modifikovatelnými rizikovými faktory. Vyšetřovatelé předpokládají, že psychoedukace zdůrazňující, že duševní zdraví je tvárné, zvýší zapojení účastníka do rizikových faktorů uvedených v intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
162

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
        • University of Nevada, Reno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškoláci prváci

Kritéria vyloučení:

  • Neumí plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Růstové myšlení + informace o MRF
Online interaktivní článek o růstovém myšlení následovaný stejně dlouhým interaktivním článkem popisujícím vztah mezi modifikovatelnými rizikovými faktory (MRF) a výsledky duševního zdraví
Behaviorální: Růstové myšlení
10minutový interaktivní článek popisující neuroplasticitu
Behaviorální: Informace o modifikovatelném rizikovém faktoru (MRF).
10minutový interaktivní článek popisující ovlivnitelné rizikové faktory deprese a úzkosti
Experimentální: Control + MRF informace
Online interaktivní článek o plánování denních aktivit (kontrola) následovaný stejně dlouhým interaktivním článkem popisujícím vztah mezi ovlivnitelnými rizikovými faktory a výsledky duševního zdraví
Behaviorální: Informace o modifikovatelném rizikovém faktoru (MRF).
10minutový interaktivní článek popisující ovlivnitelné rizikové faktory deprese a úzkosti
Behaviorální: Řízení
10minutový interaktivní článek popisující plánování aktivit
Experimentální: Kontrolní + růstové myšlení
Interaktivní článek o online růstu mysli následovaný stejně dlouhým interaktivním článkem o plánování denních aktivit online (kontrola)
Behaviorální: Růstové myšlení
10minutový interaktivní článek popisující neuroplasticitu
Behaviorální: Řízení
10minutový interaktivní článek popisující plánování aktivit
Komparátor placeba: Control + Control
2 dávky online plánování denní aktivity interaktivní článek (kontrola)
Behaviorální: Řízení
10minutový interaktivní článek popisující plánování aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Časové okno: 3 měsíce
9-položkový dotazník sdružený obsahující jednu položku pro každý symptom MDD, jak je specifikováno DSM. Položky se skládají ze 4bodové Likertovy škály (0="Vůbec" až 3="Téměř každý den"). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 27. Vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Časové okno: 3 měsíce
7-položková škála, běžné, krátké měření závažnosti symptomu úzkosti. Položky se skládají ze 4bodové Likertovy škály (0="Vůbec" až 3="Téměř každý den"). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů úzkosti.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní a behaviorální škála vyhýbání se (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Časové okno: 3 měsíce
Škála obsahuje 31 položek hodnotících kognitivní vyhýbání se a behaviorální vyhýbání se sociálnímu a nesociálnímu vyhýbání se. Škála používá 5-položkovou Likertovu škálu (1="Pro mě to vůbec neplatí" až 5="Extrémně pravdivé pro mě"). Celkový rozsah stupnice od 0 do 155. Behaviorální sociální faktor obsahuje 8 položek. Položky se sečtou. Minimální skóre je 8, maximální skóre je 40. Kognitivní nesociální škála obsahuje 10 položek. Minimální skóre je 10. Maximální skóre je 50. Kognitivní sociální subškála se skládá ze 7 položek. Minimální skóre je 7, maximální skóre je 35. Behaviorální nesociální subškála se skládá ze 6 položek. Minimální skóre je 6, maximální skóre je 30. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
3 měsíce
Měření užívání látky (Lee et al., 2015)
Časové okno: 3 měsíce
3-položková míra užívání látek včetně frekvence užívání alkoholu, užívání cigaret a užívání drog. Položky se měří pomocí pětibodové Likertovy škály (1="nikdy nebo vůbec" až 5="téměř vždy"). Stupnice je bodována součtem položek. Minimální skóre je 3, maximální skóre je 15. Vyšší skóre ukazuje na častější užívání návykových látek.
3 měsíce
Pozitivní přerámování; Brief COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Časové okno: 3 měsíce
28položková škála hodnotící různé dimenze zdravého a nezdravého zvládání zátěže. To zahrnuje 14 subškál: seberozptylování, aktivní zvládání, popírání, užívání návykových látek, využívání emocionální podpory, používání instrumentální podpory, odpoutání se od chování, ventilace, pozitivní přerámování, plánování, humor, přijímání, náboženství a sebeobviňování. Každá subškála se skládá ze dvou položek. Subškály jsou bodovány součtem položek. Škála se skládá ze 4-položkové Likertovy škály (1="Vůbec jsem to nedělal" až 4 "Dělal jsem to často"). Minimální skóre je 2, maximální skóre je 8 v každé subškále. Vyšší skóre ukazuje na větší využití copingové strategie. Byla použita podškála pozitivního přerámování.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nevada, Reno

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Psychoeducation for CMD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růstové myšlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení