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Psicoeducação da mentalidade de crescimento para fatores de risco modificáveis ​​para TMC

2 de julho de 2019 atualizado por: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

O efeito da psicoeducação da mentalidade de crescimento em fatores de risco modificáveis ​​para transtornos mentais comuns

O presente estudo tem como objetivo determinar o efeito de apresentar psicoeducação enfatizando "mentalidade de crescimento" e informações sobre fatores de risco modificáveis ​​(por exemplo, contato social, atividade física) no envolvimento com fatores de risco modificáveis. Os investigadores levantam a hipótese de que a psicoeducação enfatizando que a saúde mental é maleável aumentará o envolvimento do participante com os fatores de risco descritos na intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
162

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
        • University of Nevada, Reno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • calouros da faculdade

Critério de exclusão:

  • Não fluente em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mentalidade de crescimento + Informações MRF
Artigo interativo de mentalidade de crescimento on-line seguido de artigo interativo de tamanho igual descrevendo a relação entre fatores de risco modificáveis ​​(MRF) e resultados de saúde mental
Comportamental: Mentalidade de crescimento
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo a neuroplasticidade
Comportamental: Informações de fator de risco modificável (MRF)
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo fatores de risco modificáveis ​​para depressão e ansiedade
Experimental: Informações de controle + MRF
Artigo interativo de agendamento de atividades diárias on-line (controle) seguido de artigo interativo de tamanho igual descrevendo a relação entre fatores de risco modificáveis ​​e resultados de saúde mental
Comportamental: Informações de fator de risco modificável (MRF)
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo fatores de risco modificáveis ​​para depressão e ansiedade
Comportamental: Ao controle
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo o agendamento de atividades
Experimental: Mentalidade de controle + crescimento
Artigo interativo de mentalidade de crescimento on-line seguido por artigo interativo de agendamento de atividades diárias on-line de tamanho igual (controle)
Comportamental: Mentalidade de crescimento
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo a neuroplasticidade
Comportamental: Ao controle
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo o agendamento de atividades
Comparador de Placebo: Controle + Controle
Artigo interativo de agendamento de atividades diárias on-line de 2 doses (controle)
Comportamental: Ao controle
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo o agendamento de atividades

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Prazo: 3 meses
Questionário de 9 itens associado contendo um item para cada sintoma de TDM conforme especificado pelo DSM. Os itens consistem em uma escala Likert de 4 pontos (0="Nem um pouco" a 3="Quase todos os dias"). A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
3 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Prazo: 3 meses
Escala de 7 itens, comum, medida breve da gravidade dos sintomas de ansiedade. Os itens consistem em uma escala Likert de 4 pontos (0="Nem um pouco" a 3="Quase todos os dias"). A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Evitação Cognitiva e Comportamental (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Prazo: 3 meses
A escala contém 31 itens que avaliam a evitação cognitiva e a evitação comportamental da evitação social e não social. A escala usa uma escala Likert de 5 itens (1="Nada verdadeiro para mim" a 5="Extremamente verdadeiro para mim"). Faixa de escala total de 0-155. O fator social comportamental contém 8 itens. Os itens são somados. A pontuação mínima é 8, a pontuação máxima é 40. A escala cognitiva não social contém 10 itens. A pontuação mínima é 10. A pontuação máxima é 50. A subescala social cognitiva consiste em 7 itens. A pontuação mínima é 7, a pontuação máxima é 35. A subescala comportamental não social consiste em 6 itens. A pontuação mínima é 6, a pontuação máxima é 30. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
3 meses
Medida de Uso de Substâncias (Lee et al., 2015)
Prazo: 3 meses
Medida de uso de substâncias de 3 itens, incluindo frequência de uso de álcool, uso de cigarro e uso de drogas. Os itens são medidos usando uma escala Likert de cinco pontos (1 = "nunca ou nunca" a 5 = "quase sempre"). A escala é pontuada pela soma dos itens. A pontuação mínima é 3, a pontuação máxima é 15. Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de substâncias.
3 meses
Reenquadramento Positivo; Breve COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Prazo: 3 meses
Escala de 28 itens avaliando várias dimensões de enfrentamento saudável e não saudável. Isso inclui 14 subescalas: autodistração, coping ativo, negação, uso de substâncias, uso de suporte emocional, uso de suporte instrumental, desengajamento comportamental, desabafo, reenquadramento positivo, planejamento, humor, aceitação, religião e autoculpa. Cada subescala é composta por dois itens. As subescalas são pontuadas pela soma dos itens. A escala consiste em uma escala Likert de 4 itens (1="Eu não tenho feito isso de jeito nenhum" a 4 "Eu tenho feito muito isso"). A pontuação mínima é 2, a pontuação máxima é 8 em cada subescala. Pontuações mais altas indicam maior uso da estratégia de enfrentamento. Foi utilizada a subescala de resignificação positiva.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Nevada, Reno

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de julho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Psychoeducation for CMD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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