Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразование с установкой на рост для модифицируемых факторов риска CMD

2 июля 2019 г. обновлено: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

Влияние психообразования с установкой на рост на изменяемые факторы риска распространенных психических расстройств

Настоящее исследование направлено на определение влияния психообразования с упором на «мышление о росте» и информации о поддающихся изменению факторах риска (например, социальные контакты, физическая активность) на взаимодействие с поддающимися изменению факторами риска. Исследователи предполагают, что психообразование, подчеркивающее, что психическое здоровье податливо, повысит вовлеченность участников в факторы риска, указанные во вмешательстве.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
162

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первокурсники колледжа

Критерий исключения:

  • Не владеет английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Мышление роста + информация MRF
Интерактивная онлайн-статья о мышлении роста, за которой следует интерактивная статья равной длины, описывающая взаимосвязь между модифицируемыми факторами риска (MRF) и последствиями для психического здоровья.
Поведенческий: Мышление роста
10-минутная интерактивная статья о нейропластичности
Поведенческий: Информация о модифицируемом факторе риска (MRF)
10-минутная интерактивная статья с описанием поддающихся изменению факторов риска депрессии и тревоги.
Экспериментальный: Контроль + информация MRF
Интерактивная онлайн-статья о планировании ежедневной активности (контрольная), за которой следует интерактивная статья равной длины, описывающая взаимосвязь между модифицируемыми факторами риска и последствиями для психического здоровья.
Поведенческий: Информация о модифицируемом факторе риска (MRF)
10-минутная интерактивная статья с описанием поддающихся изменению факторов риска депрессии и тревоги.
Поведенческий: Контроль
10-минутная интерактивная статья, описывающая планирование деятельности
Экспериментальный: Контроль + установка на рост
Интерактивная статья о мышлении о росте в Интернете, за которой следует интерактивная статья о планировании ежедневной онлайн-деятельности равной длины (контрольная группа)
Поведенческий: Мышление роста
10-минутная интерактивная статья о нейропластичности
Поведенческий: Контроль
10-минутная интерактивная статья, описывающая планирование деятельности
Плацебо Компаратор: Контроль + Контроль
2 дозы интерактивной интерактивной статьи о планировании ежедневной активности в Интернете (контроль)
Поведенческий: Контроль
10-минутная интерактивная статья, описывающая планирование деятельности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
Связанный опросник из 9 пунктов, содержащий по одному пункту для каждого симптома БДР, как указано в DSM. Пункты состоят из 4-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 3 = «почти каждый день»). Минимальный балл — 0, максимальный — 27. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
3 месяца
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала из 7 пунктов, общая, краткая мера тяжести симптома тревоги. Пункты состоят из 4-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 3 = «почти каждый день»). Минимальный балл — 0, максимальный — 21. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная и поведенческая шкала избегания (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала содержит 31 пункт, оценивающий когнитивное избегание и поведенческое избегание социального и несоциального избегания. В шкале используется шкала Лайкерта из 5 пунктов (от 1 = «Совсем не верно для меня» до 5 = «В высшей степени верно для меня»). Общий диапазон шкалы от 0 до 155. Поведенческий социальный фактор содержит 8 пунктов. Предметы суммируются. Минимальный балл – 8, максимальный – 40. Когнитивная несоциальная шкала содержит 10 пунктов. Минимальный балл 10. Максимальный балл 50. Когнитивная социальная подшкала состоит из 7 пунктов. Минимальный балл – 7, максимальный – 35. Поведенческая несоциальная подшкала состоит из 6 пунктов. Минимальный балл – 6, максимальный – 30. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
3 месяца
Мера употребления психоактивных веществ (Lee et al., 2015)
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение употребления психоактивных веществ из 3 пунктов, включая частоту употребления алкоголя, сигарет и наркотиков. Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (от 1 = «никогда или никогда» до 5 = «почти всегда»). Шкала оценивается путем суммирования пунктов. Минимальный балл – 3, максимальный – 15. Более высокие баллы указывают на более частое употребление психоактивных веществ.
3 месяца
Позитивный рефрейминг; Краткое COPE (B-COPE; Карвер, 1997 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала из 28 пунктов, оценивающая различные параметры здорового и нездорового преодоления. Сюда входят 14 подшкал: самоотвлечение, активное преодоление трудностей, отрицание, употребление психоактивных веществ, использование эмоциональной поддержки, использование инструментальной поддержки, поведенческое отстранение, выход, позитивный рефрейминг, планирование, юмор, принятие, религия и самообвинение. Каждая субшкала состоит из двух пунктов. Подшкалы оцениваются путем суммирования пунктов. Шкала состоит из четырех пунктов шкалы Лайкерта (от 1 («Я вообще этим не занимался» до 4 «Я много этим занимался»). Минимальный балл — 2, максимальный — 8 по каждой субшкале. Более высокие баллы указывают на более широкое использование стратегии выживания. Использовалась субшкала позитивного рефрейминга.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Nevada, Reno

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 июля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Psychoeducation for CMD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышление роста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками