Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja nastawienia na wzrost w zakresie modyfikowalnych czynników ryzyka CMD

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

Wpływ psychoedukacji nastawienia na rozwój na modyfikowalne czynniki ryzyka powszechnych zaburzeń psychicznych

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu prezentowania psychoedukacji kładącej nacisk na „nastawienie na rozwój” oraz informacji o modyfikowalnych czynnikach ryzyka (np. kontakt społeczny, aktywność fizyczna) na zaangażowanie w modyfikowalne czynniki ryzyka. Badacze stawiają hipotezę, że psychoedukacja podkreślająca, że ​​zdrowie psychiczne jest plastyczne, zwiększy zaangażowanie uczestnika w czynniki ryzyka opisane w interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
162

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
        • University of Nevada, Reno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszoklasiści

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nastawienie na rozwój + informacje MRF
Internetowy interaktywny artykuł nastawiony na rozwój, po którym następuje interaktywny artykuł o równej długości opisujący związek między modyfikowalnymi czynnikami ryzyka (MRF) a wynikami w zakresie zdrowia psychicznego
Behawioralne: Nastawienie na rozwój
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący neuroplastyczność
Behawioralne: Informacje o modyfikowalnych czynnikach ryzyka (MRF).
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący modyfikowalne czynniki ryzyka depresji i lęku
Eksperymentalny: Kontrola + informacje MRF
Interaktywny artykuł online dotyczący planowania codziennej aktywności (kontrola), po którym następuje interaktywny artykuł o równej długości opisujący związek między modyfikowalnymi czynnikami ryzyka a wynikami w zakresie zdrowia psychicznego
Behawioralne: Informacje o modyfikowalnych czynnikach ryzyka (MRF).
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący modyfikowalne czynniki ryzyka depresji i lęku
Behawioralne: Kontrola
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący planowanie działań
Eksperymentalny: Kontrola + nastawienie na rozwój
Interaktywny artykuł online nastawiony na rozwój, po którym następuje równie długi artykuł interaktywny online dotyczący planowania codziennej aktywności (kontrola)
Behawioralne: Nastawienie na rozwój
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący neuroplastyczność
Behawioralne: Kontrola
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący planowanie działań
Komparator placebo: Kontrola + Kontrola
2 dawki interaktywnego artykułu do planowania codziennej aktywności online (kontrola)
Behawioralne: Kontrola
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący planowanie działań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powiązany kwestionariusz składający się z 9 pozycji, zawierający po jednej pozycji dla każdego objawu MDD określonego przez DSM. Pozycje składają się z 4-punktowej skali Likerta (0 = „wcale” do 3 = „prawie codziennie”). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
3 miesiące
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Ramy czasowe: 3 miesiące
7-itemowa skala, powszechna, krótka miara nasilenia objawów lękowych. Pozycje składają się z 4-punktowej skali Likerta (0 = „wcale” do 3 = „prawie codziennie”). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala unikania poznawczego i behawioralnego (CBAS, Ottenbreit i Dobson, 2003)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala zawiera 31 pozycji oceniających unikanie poznawcze i behawioralne unikania społecznego i pozaspołecznego. Skala wykorzystuje 5-itemową skalę Likerta (od 1 = „Zupełnie nieprawdziwe” do 5 = „Zdecydowanie prawdziwe”). Całkowity zakres skali od 0-155. Behawioralny czynnik społeczny zawiera 8 pozycji. Elementy są sumowane. Minimalny wynik to 8, maksymalny wynik to 40. Skala poznawcza niespołeczna zawiera 10 pozycji. Minimalny wynik to 10. Maksymalny wynik to 50. Społeczna podskala poznawcza składa się z 7 pozycji. Minimalny wynik to 7, maksymalny wynik to 35. Behawioralna podskala niespołeczna składa się z 6 pozycji. Minimalny wynik to 6, maksymalny wynik to 30. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
3 miesiące
Miara używania substancji (Lee i in., 2015)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3-elementowa miara używania substancji, w tym częstotliwość spożywania alkoholu, używania papierosów i używania narkotyków. Pozycje są mierzone przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta (1 = „nigdy lub wcale” do 5 = „prawie zawsze”). Skala jest oceniana przez sumowanie pozycji. Minimalny wynik to 3, maksymalny wynik to 15. Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji.
3 miesiące
Pozytywne przeformułowanie; Krótki COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Ramy czasowe: 3 miesiące
28-itemowa skala oceniająca różne wymiary zdrowego i niezdrowego radzenia sobie. Obejmuje to 14 podskal: samorozproszenie, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, używanie substancji, stosowanie wsparcia emocjonalnego, stosowanie wsparcia instrumentalnego, wycofanie się z zachowania, wyładowanie emocji, pozytywne przeformułowanie, planowanie, humor, akceptacja, religia i samoobwinianie. Każda podskala składa się z dwóch pozycji. Podskale są punktowane przez sumowanie pozycji. Skala składa się z 4-itemowej skali Likerta (od 1 = „w ogóle tego nie robiłem” do 4 „robiłem to często”). Minimalny wynik to 2, maksymalny wynik to 8 w każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii radzenia sobie. Zastosowano podskalę pozytywnego przeramowania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nevada, Reno

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Psychoeducation for CMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na Nastawienie na rozwój

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami