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Psicoeducación de mentalidad de crecimiento para factores de riesgo modificables para CMD

2 de julio de 2019 actualizado por: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

El efecto de la psicoeducación con mentalidad de crecimiento sobre los factores de riesgo modificables de los trastornos mentales comunes

El presente estudio tiene como objetivo determinar el efecto de presentar psicoeducación que enfatice la "mentalidad de crecimiento" e información sobre factores de riesgo modificables (p. ej., contacto social, actividad física) sobre el compromiso con factores de riesgo modificables. Los investigadores plantean la hipótesis de que la psicoeducación que enfatiza que la salud mental es maleable aumentará el compromiso del participante con los factores de riesgo descritos en la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
162

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
        • University of Nevada, Reno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de primer año de la universidad

Criterio de exclusión:

  • No habla inglés con fluidez

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mentalidad de crecimiento + Información MRF
Artículo interactivo en línea sobre mentalidad de crecimiento seguido de un artículo interactivo de igual extensión que describe la relación entre los factores de riesgo modificables (MRF) y los resultados de salud mental
Conductual: Mentalidad de crecimiento
Artículo interactivo de 10 minutos que describe la neuroplasticidad
Conductual: Información del factor de riesgo modificable (MRF)
Artículo interactivo de 10 minutos que describe los factores de riesgo modificables para la depresión y la ansiedad
Experimental: Información de control + MRF
Artículo interactivo de programación de actividades diarias en línea (control) seguido de un artículo interactivo de igual extensión que describe la relación entre los factores de riesgo modificables y los resultados de salud mental
Conductual: Información del factor de riesgo modificable (MRF)
Artículo interactivo de 10 minutos que describe los factores de riesgo modificables para la depresión y la ansiedad
Conductual: Control
Artículo interactivo de 10 minutos que describe la programación de actividades
Experimental: Control + mentalidad de crecimiento
Artículo interactivo de mentalidad de crecimiento en línea seguido de un artículo interactivo de programación de actividades diarias en línea de igual longitud (control)
Conductual: Mentalidad de crecimiento
Artículo interactivo de 10 minutos que describe la neuroplasticidad
Conductual: Control
Artículo interactivo de 10 minutos que describe la programación de actividades
Comparador de placebos: Controlar + Controlar
2 dosis en línea programación de actividad diaria artículo interactivo (control)
Conductual: Control
Artículo interactivo de 10 minutos que describe la programación de actividades

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de 9 ítems asociado que contiene un ítem para cada síntoma de MDD según lo especificado por el DSM. Los ítems consisten en una escala tipo Likert de 4 puntos (0="Nada" a 3="Casi todos los días"). La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 27. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
3 meses
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de 7 ítems, medida breve y común de la gravedad de los síntomas de ansiedad. Los ítems consisten en una escala tipo Likert de 4 puntos (0="Nada" a 3="Casi todos los días"). La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evitación cognitiva y conductual (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala contiene 31 ítems que evalúan la evitación cognitiva y la evitación conductual de la evitación social y no social. La escala utiliza una escala Likert de 5 ítems (1="No es del todo cierto para mí" a 5="Extremadamente cierto para mí"). Rango de escala total de 0-155. El factor social conductual contiene 8 ítems. Los elementos se suman. La puntuación mínima es 8, la puntuación máxima es 40. La escala cognitiva no social contiene 10 ítems. La puntuación mínima es 10. La puntuación máxima es 50. La subescala cognitiva social consta de 7 ítems. La puntuación mínima es 7, la puntuación máxima es 35. La subescala conductual no social consta de 6 ítems. La puntuación mínima es 6, la puntuación máxima es 30. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación.
3 meses
Medida de uso de sustancias (Lee et al., 2015)
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida de consumo de sustancias de 3 ítems que incluye la frecuencia de consumo de alcohol, cigarrillos y drogas. Los ítems se miden utilizando una escala Likert de cinco puntos (1 = "nunca o nada" a 5 = "casi siempre"). La escala se puntúa sumando elementos. La puntuación mínima es 3, la puntuación máxima es 15. Las puntuaciones más altas indican un consumo de sustancias más frecuente.
3 meses
Reencuadre Positivo; Breve COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de 28 ítems que evalúa varias dimensiones de afrontamiento saludable y no saludable. Esto incluye 14 subescalas: autodistracción, afrontamiento activo, negación, uso de sustancias, uso de apoyo emocional, uso de apoyo instrumental, desconexión conductual, desahogo, reformulación positiva, planificación, humor, aceptación, religión y culpabilidad. Cada subescala consta de dos ítems. Las subescalas se puntúan sumando elementos. La escala consiste en una escala de Likert de 4 elementos (1 = "No he estado haciendo esto en absoluto" a 4 "He estado haciendo esto mucho"). La puntuación mínima es 2, la puntuación máxima es 8 en cada subescala. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia de afrontamiento. Se utilizó la subescala de reencuadre positivo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Nevada, Reno

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de julio de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Psychoeducation for CMD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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