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Growth Mindset Psychoedukation für modifizierbare Risikofaktoren für CMD

2. Juli 2019 aktualisiert von: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

Die Wirkung der Psychoedukation der Wachstumsmentalität auf modifizierbare Risikofaktoren für häufige psychische Störungen

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Präsentation von Psychoedukation mit Betonung auf „Growth-Mindset“ und Informationen über modifizierbare Risikofaktoren (z. B. soziale Kontakte, körperliche Aktivität) auf die Auseinandersetzung mit modifizierbaren Risikofaktoren zu bestimmen. Die Ermittler gehen davon aus, dass Psychoedukation, die betont, dass die psychische Gesundheit formbar ist, die Auseinandersetzung des Teilnehmers mit den in der Intervention beschriebenen Risikofaktoren erhöht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
162

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89557
        • University of Nevada, Reno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienanfänger

Ausschlusskriterien:

  • Nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wachstumsmentalität + MRF-Informationen
Interaktiver Online-Artikel zum Thema „Wachstumsmentalität“, gefolgt von einem interaktiven Artikel in gleicher Länge, der die Beziehung zwischen modifizierbaren Risikofaktoren (MRF) und Folgen für die psychische Gesundheit beschreibt
Verhalten: Wachstumsdenken
10-minütiger interaktiver Artikel, der Neuroplastizität beschreibt
Verhalten: Informationen zu modifizierbaren Risikofaktoren (MRF).
10-minütiger interaktiver Artikel, der modifizierbare Risikofaktoren für Depressionen und Angstzustände beschreibt
Experimental: Kontrolle + MRF-Informationen
Interaktiver Artikel zur täglichen Online-Aktivitätsplanung (Kontrolle), gefolgt von einem interaktiven Artikel gleicher Länge, der die Beziehung zwischen modifizierbaren Risikofaktoren und Folgen für die psychische Gesundheit beschreibt
Verhalten: Informationen zu modifizierbaren Risikofaktoren (MRF).
10-minütiger interaktiver Artikel, der modifizierbare Risikofaktoren für Depressionen und Angstzustände beschreibt
Verhalten: Kontrolle
10-minütiger interaktiver Artikel zur Aktivitätsplanung
Experimental: Mentalität von Kontrolle + Wachstum
Interaktiver Artikel zum Thema „Wachstumsmentalität“ gefolgt von einem interaktiven Artikel zur Planung der täglichen Aktivität in gleicher Länge (Kontrolle)
Verhalten: Wachstumsdenken
10-minütiger interaktiver Artikel, der Neuroplastizität beschreibt
Verhalten: Kontrolle
10-minütiger interaktiver Artikel zur Aktivitätsplanung
Placebo-Komparator: Kontrolle + Kontrolle
2 Dosen Online-Tagesplanung interaktiver Artikel (Kontrolle)
Verhalten: Kontrolle
10-minütiger interaktiver Artikel zur Aktivitätsplanung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Zeitfenster: 3 Monate
9-Punkte-Fragebogen, verbunden mit einem Punkt für jedes Symptom von MDD, wie vom DSM spezifiziert. Die Items bestehen aus einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast jeden Tag“). Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 27. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Depression hin.
3 Monate
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Zeitfenster: 3 Monate
7-Punkte-Skala, häufig, kurzes Maß für die Schwere der Angstsymptome. Die Items bestehen aus einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast jeden Tag“). Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 21. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hin.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive und Verhaltensvermeidungsskala (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala enthält 31 Items zur Bewertung der kognitiven Vermeidung und der Verhaltensvermeidung von sozialer und nicht-sozialer Vermeidung. Die Skala verwendet eine 5-stufige Likert-Skala (1 = "trifft überhaupt nicht auf mich zu" bis 5 = "trifft voll und ganz auf mich zu"). Gesamtskalenbereich von 0-155. Der soziale Verhaltensfaktor enthält 8 Items. Artikel werden summiert. Die Mindestpunktzahl beträgt 8, die Höchstpunktzahl 40. Die kognitive nichtsoziale Skala enthält 10 Items. Mindestpunktzahl ist 10. Die maximale Punktzahl beträgt 50. Die kognitive soziale Subskala besteht aus 7 Items. Die Mindestpunktzahl beträgt 7, die Höchstpunktzahl 35. Die verhaltensbezogene nichtsoziale Subskala besteht aus 6 Items. Die Mindestpunktzahl beträgt 6, die Höchstpunktzahl 30. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
3 Monate
Substanzgebrauchsmaß (Lee et al., 2015)
Zeitfenster: 3 Monate
3-Punkte-Maß für Substanzkonsum, einschließlich Häufigkeit des Alkohol-, Zigaretten- und Drogenkonsums. Die Items werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = „nie oder gar nicht“ bis 5 = „fast immer“) gemessen. Die Skala wird durch Summieren von Items bewertet. Die Mindestpunktzahl beträgt 3, die Höchstpunktzahl 15. Höhere Werte weisen auf einen häufigeren Substanzkonsum hin.
3 Monate
Positive Reframing; Unterhose COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Zeitfenster: 3 Monate
28-Punkte-Skala zur Bewertung verschiedener Dimensionen gesunder und ungesunder Bewältigung. Dazu gehören 14 Subskalen: Selbstablenkung, aktive Bewältigung, Verleugnung, Substanzkonsum, Nutzung emotionaler Unterstützung, Nutzung instrumenteller Unterstützung, Verhaltensrückzug, Entlüftung, positive Neuausrichtung, Planung, Humor, Akzeptanz, Religion und Selbstvorwürfe. Jede Subskala besteht aus zwei Items. Subskalen werden durch Summieren von Items bewertet. Die Skala besteht aus einer 4-Item-Likert-Skala (1 = "Ich habe das überhaupt nicht gemacht" bis 4 "Ich habe das oft gemacht"). Die Mindestpunktzahl beträgt 2, die Höchstpunktzahl 8 auf jeder Subskala. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Anwendung der Bewältigungsstrategie hin. Es wurde eine positive Reframing-Subskala verwendet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nevada, Reno

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Psychoeducation for CMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressionen, Angst

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Drogeninterventionen

Bedingungen

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