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Psicoeducazione della mentalità di crescita per fattori di rischio modificabili per CMD

2 luglio 2019 aggiornato da: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

L'effetto della psicoeducazione della mentalità di crescita sui fattori di rischio modificabili per i disturbi mentali comuni

Il presente studio mira a determinare l'effetto della presentazione della psicoeducazione che enfatizza la "mentalità di crescita" e le informazioni sui fattori di rischio modificabili (ad esempio, contatto sociale, attività fisica) sull'impegno con fattori di rischio modificabili. Gli investigatori ipotizzano che la psicoeducazione che sottolinea che la salute mentale è malleabile aumenterà il coinvolgimento del partecipante con i fattori di rischio delineati nell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
162

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
        • University of Nevada, Reno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Matricole universitarie

Criteri di esclusione:

  • Non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mentalità di crescita + Informazioni MRF
Articolo interattivo sulla mentalità di crescita online seguito da un articolo interattivo di uguale lunghezza che descrive la relazione tra fattori di rischio modificabili (MRF) e risultati di salute mentale
Comportamentale: Mentalità di crescita
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la neuroplasticità
Comportamentale: Informazioni sul fattore di rischio modificabile (MRF).
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive i fattori di rischio modificabili per la depressione e l'ansia
Sperimentale: Controllo + informazioni MRF
Articolo interattivo sulla pianificazione dell'attività quotidiana online (controllo) seguito da un articolo interattivo di uguale lunghezza che descrive la relazione tra fattori di rischio modificabili e risultati di salute mentale
Comportamentale: Informazioni sul fattore di rischio modificabile (MRF).
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive i fattori di rischio modificabili per la depressione e l'ansia
Comportamentale: Controllo
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la programmazione delle attività
Sperimentale: Controllo + Mentalità di crescita
Articolo interattivo sulla mentalità di crescita online seguito da un articolo interattivo sulla pianificazione delle attività quotidiane online di uguale lunghezza (controllo)
Comportamentale: Mentalità di crescita
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la neuroplasticità
Comportamentale: Controllo
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la programmazione delle attività
Comparatore placebo: Controllo + Controllo
2 dosi articolo interattivo sulla pianificazione delle attività quotidiane online (controllo)
Comportamentale: Controllo
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la programmazione delle attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario a 9 item associato contenente un item per ogni sintomo di MDD come specificato dal DSM. Gli item consistono in una scala Likert a 4 punti (da 0="Per niente" a 3="Quasi tutti i giorni"). Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 27. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
3 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala a 7 elementi, comune, breve misura della gravità dei sintomi dell'ansia. Gli item consistono in una scala Likert a 4 punti (da 0="Per niente" a 3="Quasi tutti i giorni"). Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 21. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di evitamento cognitivo e comportamentale (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala contiene 31 item che valutano l'evitamento cognitivo e l'evitamento comportamentale dell'evitamento sociale e non sociale. La scala utilizza una scala Likert a 5 elementi (da 1="Per niente vero per me" a 5="Estremamente vero per me"). Intervallo di scala totale da 0 a 155. Il fattore sociale comportamentale contiene 8 elementi. Gli elementi vengono sommati. Il punteggio minimo è 8, il punteggio massimo è 40. La scala cognitiva non sociale contiene 10 item. Il punteggio minimo è 10. Il punteggio massimo è 50. La sottoscala sociale cognitiva è composta da 7 item. Il punteggio minimo è 7, il punteggio massimo è 35. La sottoscala comportamentale non sociale è composta da 6 item. Il punteggio minimo è 6, il punteggio massimo è 30. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
3 mesi
Misura dell'uso di sostanze (Lee et al., 2015)
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura dell'uso di sostanze in 3 voci che include la frequenza del consumo di alcol, il consumo di sigarette e il consumo di droghe. Gli elementi vengono misurati utilizzando una scala Likert a cinque punti (da 1 = "mai o per niente" a 5 = "quasi sempre"). La scala viene valutata sommando gli elementi. Il punteggio minimo è 3, il punteggio massimo è 15. Punteggi più alti indicano un uso più frequente della sostanza.
3 mesi
Riformulazione positiva; Breve COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di 28 elementi che valuta varie dimensioni di coping sano e malsano. Ciò include 14 sottoscale: auto-distrazione, coping attivo, negazione, uso di sostanze, uso di supporto emotivo, uso di supporto strumentale, disimpegno comportamentale, sfogo, ristrutturazione positiva, pianificazione, umorismo, accettazione, religione e auto-colpa. Ogni sottoscala è composta da due item. Le sottoscale vengono valutate sommando gli elementi. La scala è composta da una scala Likert a 4 elementi (da 1 = "Non l'ho fatto affatto" a 4 "L'ho fatto molto"). Il punteggio minimo è 2, il punteggio massimo è 8 su ogni sottoscala. Punteggi più alti indicano un maggiore uso della strategia di coping. È stata utilizzata la sottoscala di ristrutturazione positiva.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nevada, Reno

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Psychoeducation for CMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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