Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Growth Mindset Psychoeducation för modifierbara riskfaktorer för CMD

2 juli 2019 uppdaterad av: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

Effekten av Growth Mindset Psykoeducation på modifierbara riskfaktorer för vanliga psykiska störningar

Den här studien syftar till att fastställa effekten av att presentera psykoedukation med betoning på "tillväxt-tänkesätt" och information om modifierbara riskfaktorer (t.ex. social kontakt, fysisk aktivitet) på engagemang med modifierbara riskfaktorer. Utredarna antar att psykoedukation som betonar att mental hälsa är formbar kommer att öka deltagarens engagemang med riskfaktorer som beskrivs i interventionen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
162

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högskolestudenter

Exklusions kriterier:

  • Inte flytande engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Tillväxttänk + MRF Information
Online growth mindset interaktiv artikel följt av lika lång interaktiv artikel som beskriver sambandet mellan modifierbara riskfaktorer (MRF) och mentala hälsoresultat
Beteende: Tillväxttänk
10 minuters interaktiv artikel som beskriver neuroplasticitet
Beteende: Information om modifierbar riskfaktor (MRF).
10 minuters interaktiv artikel som beskriver modifierbara riskfaktorer för depression och ångest
Experimentell: Kontroll + MRF information
Online schemaläggning av dagliga aktiviteter interaktiv artikel (kontroll) följt av lika lång interaktiv artikel som beskriver sambandet mellan modifierbara riskfaktorer och mentala hälsoresultat
Beteende: Information om modifierbar riskfaktor (MRF).
10 minuters interaktiv artikel som beskriver modifierbara riskfaktorer för depression och ångest
Beteende: Kontrollera
10 minuters interaktiv artikel som beskriver aktivitetsschemaläggning
Experimentell: Kontroll + tillväxttänk
Interaktiv artikel för tillväxttänkesätt online följt av lika lång online-daglig aktivitetsschemaläggning interaktiv artikel (kontroll)
Beteende: Tillväxttänk
10 minuters interaktiv artikel som beskriver neuroplasticitet
Beteende: Kontrollera
10 minuters interaktiv artikel som beskriver aktivitetsschemaläggning
Placebo-jämförare: Kontroll + Kontroll
2 doser online daglig aktivitetsschemaläggning interaktiv artikel (kontroll)
Beteende: Kontrollera
10 minuters interaktiv artikel som beskriver aktivitetsschemaläggning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tidsram: 3 månader
9-objekt frågeformulär som innehåller ett objekt för varje symptom på MDD enligt DSM. Föremål består av en 4-gradig Likert-skala (0="Inte alls" till 3="Nästan varje dag"). Minsta poäng är 0, högsta poäng är 27. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression.
3 månader
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Tidsram: 3 månader
7-punktsskala, vanligt, kort mått på ångestsymptom. Föremål består av en 4-gradig Likert-skala (0="Inte alls" till 3="Nästan varje dag"). Minsta poäng är 0, högsta poäng är 21. Högre poäng indikerar större ångestsymptom.
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för kognitiv och beteendemässig undvikande (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Tidsram: 3 månader
Skalan innehåller 31 punkter som bedömer kognitivt undvikande och beteendemässigt undvikande av socialt och icke-socialt undvikande. Skalan använder en Likert-skala med 5 punkter (1="Inte alls sant för mig" till 5="Extremt sant för mig"). Total skala från 0-155. Den beteendemässiga sociala faktorn innehåller 8 artiklar. Objekt summeras. Minsta poäng är 8, högsta poäng är 40. Den kognitiva icke-sociala skalan innehåller 10 punkter. Minsta poäng är 10. Maxpoäng är 50. Den kognitiva sociala subskalan består av 7 poster. Minsta poäng är 7, högsta poäng är 35. Den beteendemässiga icke-sociala subskalan består av 6 poster. Minsta poäng är 6, högsta poäng är 30. Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
3 månader
Substansanvändningsåtgärd (Lee et al., 2015)
Tidsram: 3 månader
3-punkts mått på droganvändning inklusive frekvens av alkoholanvändning, cigarettanvändning och droganvändning. Föremål mäts med en femgradig Likert-skala (1="aldrig eller inte alls" till 5="nästan alltid"). Skalan poängsätts genom att summera poster. Minsta poäng är 3, högsta poäng är 15. Högre poäng indikerar mer frekvent droganvändning.
3 månader
Positiv reframing; Kort COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Tidsram: 3 månader
28-punktsskala som bedömer olika dimensioner av hälsosam och ohälsosam coping. Detta inkluderar 14 underskalor: självdistraktion, aktiv coping, förnekelse, droganvändning, användning av känslomässigt stöd, användning av instrumentellt stöd, beteendemässigt urkopplande, ventilering, positiv omformulering, planering, humor, acceptans, religion och självbeskyllning. Varje delskala består av två poster. Underskalor poängsätts genom att summera objekt. Skalan består av en Likert-skala med 4 punkter (1="Jag har inte gjort det här alls" till 4 "Jag har gjort det här mycket"). Minsta poäng är 2, maximal poäng är 8 på varje delskala. Högre poäng indikerar större användning av copingstrategi. Positiv reframing-underskala användes.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Nevada, Reno

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
21 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Psychoeducation for CMD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar