Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imaginární expozice pro poruchu hromadění

27. května 2025 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Účinnost a proveditelnost intenzivní imaginární expozice pro poruchu hromadění

Tato studie bude testovat potenciální novou léčebnou strategii, imaginární expozici, pro poruchu hromadění. Ačkoli kognitivně behaviorální terapie často snižuje hromadění, někteří lidé nechtějí začít nebo nemohou zvládnout tuto možnost. Aby těmto jedincům pomohla, tato studie poskytne imaginární expoziční terapii lidem s poruchou hromadění, kde si představují odhození majetku jako způsob, jak si na tuto myšlenku zvyknout. Předpovídáme, že imaginární expozice zlepší symptomy hromadění a také dva psychologické zážitky spojené s tímto stavem: nesnášenlivost nejistoty a emoční vyhýbání se.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Porucha hromadění je běžné duševní onemocnění charakterizované obtížemi loučit se s majetkem a nepořádkem, který činí obytné prostory nepoužitelnými. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinnou léčbou poruchy hromadění, ale jsou zapotřebí nové přístupy k zapojení těch, kteří se zdráhají začít CBT nebo ji nemohou tolerovat. Jak netolerance nejistoty, tak emocionální vyhýbání se jsou spojeny s poruchou hromadění a mohou narušovat zapojení do léčby. Imaginární expozice, terapeutická technika, která zahrnuje opakované představování si obávaných scénářů a prožívání vyvolaných emocí, se účinně zaměřuje jak na netoleranci nejistoty, tak na emoční vyhýbání se. Tato studie je první, která testuje, zda představa odkládání věcí může zlepšit příznaky hromadění více než kontrolní cvičení. Předpokládáme, že ve srovnání s kontrolním cvičením, imaginární expozice zlepší symptomy hromadění, nesnášenlivost nejistoty a emoční vyhýbání se.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 a starší
  2. Jakékoli pohlaví a všechny etnicko-rasové kategorie
  3. Primární stav poruchy hromadění
  4. Ochotný a schopný porozumět a dokončit souhlas a studijní postupy
  5. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká deprese
  2. Klinicky s rizikem sebevraždy s Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Subscale Suicidal Ideation Subscale 4 nebo vyšší (tj. sebevražedný úmysl bez konkrétního plánu)
  3. V současné době podstupuje kognitivně behaviorální terapii (CBT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Psaní imaginární expozice
Lidé s poruchou hromadění budou každý ze 3 po sobě jdoucích dnů psát po dobu 20 minut o svém nejhorším scénáři týkajícím se odhození majetku (tj. imaginární expozice).
Behaviorální: Psaní imaginární expozice
Imaginární expozice je psychoterapeutická strategie, která byla studována a byla prokázána jako užitečná při zlepšování symptomů (např. úzkost, obavy) u jiných psychiatrických stavů, včetně nadměrného strachu a symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy.
Falešný srovnávač: Neutrální psaní
Lidé s poruchou hromadění budou každý ze 3 po sobě jdoucích dnů 20 minut psát o tom, co by dělali, kdyby měli volno v práci nebo ve škole.
Jiný: Neutrální psaní
Používá se v předchozím výzkumu jako kontrolní podmínka pro imaginární expozici. Neutrální psaní bude zahrnovat psaní o tom, co by člověk dělal v den volna v práci nebo ve škole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidované inventář úspor (Frost, Skeketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Časové okno: Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
Zlatá standardní 23-bodová opatření samo-hlášení příznaků poruchy hromadění. Skóre měřítka se pohybuje od 0 do 92, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější příznaky hromadění. Těžčí příznaky hromadění jsou považovány za horší výsledek.
Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko nutkavých akvizic (Frost et al. 2002)
Časové okno: Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
Self-report 18-bodová míra chování spojená s poruchou hromadění (tj. Získání). Skóre stupně se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější chování na hromadění. Závažnější chování hromadění je považováno za horší výsledek.
Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
Intolerance stupnice nejistoty (Buhr & Dugas, 2002)
Časové okno: Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
Self-report 27-bodová míra kognitivního procesu související s hromaděním nazývané intolerance nejistoty. Skóre měřítka se pohybuje od 27 do 135 (některé položky jsou skórovány obráceně), přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější nesnášenlivost nejistoty. Závažnější nesnášenlivost nejistoty je považována za horší výsledek.
Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
Dotazník přijetí a akce - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda a Lillis, 2006)
Časové okno: Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
Self-report 7-bodová míra kognitivního procesu související s hromaděním nazývané zážitkové vyhýbání se. Skóre měřítka se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější zážitkové vyhýbání se. Závažnější chování hromadění je považováno za horší výsledek.
Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Brain & Behavior Research Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 48109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení