Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyobrażeniowe narażenie na zaburzenie zbieractwa

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Skuteczność i wykonalność intensywnej ekspozycji wyobrażeniowej na zaburzenie zbieractwa

Niniejsze badanie przetestuje potencjalną nową strategię leczenia, wyimaginowaną ekspozycję, na zaburzenie zbieractwa. Chociaż terapia poznawczo-behawioralna często zmniejsza gromadzenie, niektórzy ludzie nie chcą lub nie mogą sobie z tym poradzić. Aby pomóc takim osobom, niniejsze badanie zapewni wyobrażeniową terapię ekspozycyjną dla osób z zaburzeniem gromadzenia, w której wyobrażają sobie pozbywanie się mienia jako sposób na przyzwyczajenie się do idei. Przewidujemy, że wyobrażeniowa ekspozycja poprawi objawy gromadzenia się, a także dwa psychologiczne doświadczenia związane z tym schorzeniem: nietolerancję niepewności i unikanie emocji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenie zbieractwa jest powszechną chorobą psychiczną charakteryzującą się trudnością rozstania się z dobytkiem i bałaganem, który czyni przestrzeń życiową bezużyteczną. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczną metodą leczenia zbieractwa, ale potrzebne są nowe podejścia, aby zaangażować tych, którzy nie chcą lub nie tolerują CBT. Zarówno nietolerancja niepewności, jak i unikanie emocji są powiązane z zaburzeniem gromadzenia i mogą zakłócać zaangażowanie w leczenie. Ekspozycja wyobrażeniowa, technika terapeutyczna polegająca na wielokrotnym wyobrażaniu sobie przerażających scenariuszy i doświadczaniu wywołanych emocji, skutecznie atakuje zarówno nietolerancję niepewności, jak i unikanie emocji. Obecne badanie jest pierwszym, które sprawdza, czy wyobrażanie sobie wyrzucania rzeczy może poprawić objawy gromadzenia bardziej niż ćwiczenie kontrolne. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z ćwiczeniem kontrolnym ekspozycja wyobrażeniowa poprawi objawy gromadzenia się, nietolerancję niepewności i unikanie emocji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Dowolna płeć i wszystkie kategorie etniczno-rasowe
  3. Podstawowy stan zaburzenia gromadzenia
  4. Chętny i zdolny do zrozumienia i wypełnienia procedur zgody i badania
  5. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka depresja
  2. Klinicznie zagrożeni samobójstwem z Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Podskala myśli samobójczych wynosząca 4 lub więcej (tj. zamiary samobójcze bez konkretnego planu)
  3. Obecnie w trakcie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wyobrażeniowe pisanie ekspozycji
Osoby z zaburzeniem zbieractwa będą pisać przez 20 minut każdego z 3 kolejnych dni o swoim najgorszym scenariuszu dotyczącym pozbycia się rzeczy (tj. ekspozycji wyobrażeniowej).
Behawioralne: Wyobrażeniowe pisanie ekspozycji
Ekspozycja na wyobraźnię to strategia psychoterapeutyczna, która została zbadana i okazała się pomocna w łagodzeniu objawów (np.
Pozorny komparator: Pisanie neutralne
Osoby z zaburzeniem zbieractwa będą pisać przez 20 minut każdego z 3 kolejnych dni o tym, co by zrobiły, gdyby miały dzień wolny od pracy lub szkoły.
Inny: Pisanie neutralne
Stosowany we wcześniejszych badaniach jako warunek kontrolny ekspozycji wyobrażeniowej. Neutralne pisanie będzie polegało na pisaniu o tym, co można robić w dzień wolny od pracy lub szkoły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapasy oszczędnościowe poprawione (Frost, Steketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
Złoto-standardowe 23-elementowe miarę zgłaszania własnego objawów zaburzeń gromadzenia. Wyniki skali wahają się od 0 do 92, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy gromadzenia. Cięższe objawy gromadzenia są uważane za gorszy wynik.
Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompulsywna skala akwizycji (Frost i in. 2002)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
18-elementowa miara zachowań związanych z zaburzeniem gromadzenia (tj. Nabywaniu). Wyniki skalne wynoszą od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zachowania gromadzące. Poważniejsze zachowania gromadzenia są uważane za gorszy wynik.
Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
Nietolerancja skali niepewności (Buhr i Dugas, 2002)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
27-elementowa miara procesu poznawczego związanego z gromadzeniem zwanym nietolerancją niepewności. Wyniki skali wahają się od 27 do 135 (niektóre elementy są odwrotne), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności. Poważniejsza nietolerancja niepewności jest uważana za gorszy wynik.
Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
Kwestionariusz akceptacji i działania - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda i Lillis, 2006)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
7-elementowa miara procesu poznawczego związana z gromadzeniem zwanym unikaniem empirycznym. Wyniki skali wynoszą od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze unikanie empiryczne. Poważniejsze zachowania gromadzenia są uważane za gorszy wynik.
Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Brain & Behavior Research Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 48109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami