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Esposizione immaginaria per il disturbo da accumulo

27 maggio 2025 aggiornato da: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Efficacia e fattibilità dell'esposizione immaginativa intensiva per il disturbo da accumulo

Il presente studio testerà una potenziale nuova strategia di trattamento, l'esposizione immaginale, per il disturbo da accumulo. Sebbene la terapia cognitivo comportamentale riduca spesso l'accumulo, alcune persone non vogliono iniziare o non possono gestire questa opzione. Per aiutare tali individui, il presente studio fornirà una terapia dell'esposizione immaginale alle persone con disturbo da accumulo, in cui immaginano di abbandonare i beni come un modo per abituarsi all'idea. Prevediamo che l'esposizione immaginale migliorerà i sintomi di accumulo così come due esperienze psicologiche legate alla condizione: l'intolleranza dell'incertezza e l'evitamento emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il disturbo dell'accumulo è una comune malattia mentale caratterizzata dalla difficoltà a separarsi dai beni e dal disordine che rende inutilizzabili gli spazi abitativi. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento efficace per il disturbo da accumulo, ma sono necessari nuovi approcci per coinvolgere coloro che sono riluttanti a iniziare o non possono tollerare la CBT. Sia l'intolleranza dell'incertezza che l'evitamento emotivo sono collegati al disturbo da accumulo e possono interferire con l'impegno terapeutico. L'esposizione immaginativa, una tecnica terapeutica che implica l'immaginazione ripetuta di scenari temuti e l'esperienza delle emozioni evocate, prende di mira efficacemente sia l'intolleranza dell'incertezza che l'evitamento emotivo. Il presente studio è il primo a verificare se immaginare di scartare i beni può migliorare i sintomi dell'accumulo più di quanto non faccia un esercizio di controllo. Ipotizziamo che rispetto a un esercizio di controllo, l'esposizione immaginale migliorerà i sintomi di accumulo, l'intolleranza all'incertezza e l'evitamento emotivo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 18 anni in su
  2. Qualsiasi genere e tutte le categorie etno-razziali
  3. Condizione primaria del Disturbo da Accumulo
  4. Disponibilità e capacità di comprendere e completare le procedure di consenso e studio
  5. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Grave depressione
  2. Clinicamente a rischio di suicidio con la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale di 4 o superiore (es. intento suicida senza un piano specifico)
  3. Attualmente in terapia cognitivo comportamentale (CBT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Scrittura dell'esposizione immaginaria
Le persone con disturbo da accumulo scriveranno per 20 minuti in ciascuno dei 3 giorni consecutivi sul loro scenario peggiore riguardo allo scarto di un possesso (cioè esposizione immaginaria).
Comportamentale: Scrittura dell'esposizione immaginaria
L'esposizione immaginativa è una strategia psicoterapeutica che è stata studiata e si è dimostrata utile nel miglioramento dei sintomi (ad esempio, ansia, preoccupazione) per altre condizioni psichiatriche, tra cui l'eccessiva preoccupazione e i sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo.
Comparatore fittizio: Scrittura neutra
Le persone con disturbo da accumulo scriveranno per 20 minuti in ciascuno dei 3 giorni consecutivi su cosa farebbero se avessero un giorno libero dal lavoro o dalla scuola.
Altro: Scrittura neutra
Utilizzato in ricerche precedenti come condizione di controllo per l'esposizione immaginale. La scrittura neutra comporterà la scrittura di ciò che si farebbe in un giorno libero dal lavoro o dalla scuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di risparmio rivisto (Frost, Steketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Lasso di tempo: Baseline (pre -scrittura) e follow -up (settimana 1)
Misura di auto-relazione a 23 elementi standard di sintomi di disturbo di accumulo. I punteggi della scala vanno da 0 a 92, con punteggi più alti che indicano sintomi di accumulo più gravi. I sintomi di accumulo più gravi sono considerati un risultato peggiore.
Baseline (pre -scrittura) e follow -up (settimana 1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di acquisizioni compulsive (Frost et al. 2002)
Lasso di tempo: Baseline (pre -scrittura) e follow -up (settimana 1)
Misura di 18 elementi auto-segnalazione dei comportamenti associati al disturbo di accumulo (cioè acquisizione). I punteggi di scala vanno da 18 a 126, con punteggi più alti che indicano comportamenti di accumulo più gravi. Comportamenti di accumulo più gravi sono considerati un risultato peggiore.
Baseline (pre -scrittura) e follow -up (settimana 1)
Intollerance of Incerty Scale (Buhr & Dugas, 2002)
Lasso di tempo: Baseline (pre -scrittura) e follow -up (settimana 1)
Misura di 27-elementi di auto-relazione di un processo cognitivo correlato all'archiviazione chiamata intolleranza all'incertezza. I punteggi della scala vanno da 27 a 135 (alcuni elementi sono punteggi inversa), con punteggi più alti che indicano intolleranza più grave di incertezza. L'intolleranza più grave dell'incertezza è considerata un risultato peggiore.
Baseline (pre -scrittura) e follow -up (settimana 1)
Questionario di accettazione e azione - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda e Lillis, 2006)
Lasso di tempo: Baseline (pre -scrittura) e follow -up (settimana 1)
Misura di 7 elementi di auto-segnalazione di un processo cognitivo correlato all'archiviazione chiamato evitamento esperienziale. I punteggi della scala vanno da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano un evitamento esperienziale più grave. Comportamenti di accumulo più gravi sono considerati un risultato peggiore.
Baseline (pre -scrittura) e follow -up (settimana 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Brain & Behavior Research Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 48109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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