Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imaginal eksponering for hamstringsforstyrrelse

27. maj 2025 opdateret af: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Effektivitet og gennemførlighed af intensiv imaginær eksponering for hamstringsforstyrrelser

Denne undersøgelse vil teste en potentiel ny behandlingsstrategi, imaginal eksponering, for hamstringsforstyrrelser. Selvom kognitiv adfærdsterapi ofte reducerer hamstring, ønsker nogle mennesker ikke at starte eller kan ikke håndtere den mulighed. For at hjælpe sådanne individer vil denne undersøgelse give imaginal eksponeringsterapi til mennesker med hamstringsforstyrrelse, hvor de forestiller sig at kassere ejendele som en måde at vænne sig til ideen. Vi forudsiger, at imaginær eksponering vil forbedre hamstringssymptomer såvel som to psykologiske oplevelser forbundet med tilstanden: intolerance over for usikkerhed og følelsesmæssig undgåelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hamstringsforstyrrelse er en almindelig psykisk sygdom karakteriseret ved besvær med at skille sig af med ejendele og af rod, der gør opholdsrum ubrugelige. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv behandling for hamstringsforstyrrelser, men der er behov for nye tilgange til at engagere dem, der er tilbageholdende med at starte eller ikke kan tolerere CBT. Både intolerance over for usikkerhed og følelsesmæssig undgåelse er forbundet med hamstringsforstyrrelser og kan forstyrre behandlingens engagement. Imaginal eksponering, en terapeutisk teknik, som involverer gentagne gange at forestille sig frygtede scenarier og opleve de fremkaldte følelser, retter sig effektivt mod både intolerance over for usikkerhed og følelsesmæssig undgåelse. Denne undersøgelse er den første til at teste, om det at forestille sig at kassere ejendele kan forbedre hamstringssymptomer mere end en kontroløvelse. Vi antager, at sammenlignet med en kontroløvelse vil imaginal eksponering forbedre hamstringssymptomer, intolerance over for usikkerhed og følelsesmæssig undgåelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 og ældre
  2. Ethvert køn og alle etno-raciale kategorier
  3. Hoarding Disorder primær tilstand
  4. Villig og i stand til at forstå og fuldføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig depression
  2. Klinisk risiko for selvmord med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale på 4 eller højere (dvs. selvmordshensigt uden specifik plan)
  3. Modtager i øjeblikket kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Imaginal eksponeringsskrivning
Personer med hamstringsforstyrrelse vil skrive i 20 minutter hver af 3 på hinanden følgende dage om deres worst-case scenarie med hensyn til at kassere en besiddelse (dvs. imaginær eksponering).
Adfærdsmæssigt: Imaginal eksponeringsskrivning
Imaginal eksponering er en psykoterapistrategi, der er blevet undersøgt og vist at være nyttig til forbedring af symptomer (f.eks. angst, bekymring) for andre psykiatriske tilstande, herunder overdreven bekymring og symptomer på tvangslidelser.
Sham-komparator: Neutral skrivning
Personer med hamstringsforstyrrelse vil skrive i 20 minutter hver af 3 på hinanden følgende dage om, hvad de ville gøre, hvis de havde en fridag fra arbejde eller skole.
Andet: Neutral skrivning
Brugt i tidligere forskning som kontrolbetingelse for imaginær eksponering. Neutral skrivning vil involvere at skrive om, hvad man ville gøre på en fridag fra arbejde eller skole.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Savingsbeholdning revideret (Frost, Steketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steekete, 2011)
Tidsramme: Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
Guldstandard 23-punkts selvrapportmål for hamstringssymptomer. Skala -scoringer spænder fra 0 til 92, med højere score, der indikerer mere alvorlige hamstringssymptomer. Mere alvorlige hamstringssymptomer betragtes som et værre resultat.
Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvangsopkøbsskala (Frost et al. 2002)
Tidsramme: Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
Selvrapporterer 18-varer mål for adfærd forbundet med hamstringsforstyrrelse (dvs. erhvervelse) .Scale-scoringer spænder fra 18 til 126, med højere score, der indikerer mere alvorlig hamstringsadfærd. Mere alvorlig hamstringsadfærd betragtes som et værre resultat.
Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
Intolerance af usikkerhedsskala (Buhr & Dugas, 2002)
Tidsramme: Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
Selvrapporterer 27-varer på en kognitiv proces relateret til hamstring kaldet intolerance af usikkerhed. Skala -scoringer spænder fra 27 til 135 (nogle poster er omvendt scorede), hvor højere score indikerer mere alvorlig intolerance over for usikkerhed. Mere alvorlig intolerance over for usikkerhed betragtes som et værre resultat.
Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
Accept og action -spørgeskema - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda og Lillis, 2006)
Tidsramme: Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
Selvrapporterer 7-varer mål for en kognitiv proces relateret til hamstring kaldet oplevelsesmæssig undgåelse. Skala -scoringer spænder fra 7 til 49, med højere score, der indikerer mere alvorlig oplevelsesmæssig undgåelse. Mere alvorlig hamstringsadfærd betragtes som et værre resultat.
Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Brain & Behavior Research Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 48109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger