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Exposição imaginária para transtorno de acumulação

27 de maio de 2025 atualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Eficácia e Viabilidade da Exposição Imaginal Intensiva para o Transtorno de Acumulação

O presente estudo testará uma nova estratégia de tratamento em potencial, a exposição imaginária, para o transtorno de acumulação. Embora a terapia cognitivo-comportamental geralmente reduza o acúmulo, algumas pessoas não querem começar ou não conseguem lidar com essa opção. Para ajudar esses indivíduos, o presente estudo fornecerá terapia de exposição imaginária para pessoas com transtorno de acumulação, em que imaginam descartar posses como uma forma de se acostumarem com a ideia. Prevemos que a exposição imaginária melhorará os sintomas de acumulação, bem como duas experiências psicológicas ligadas à condição: intolerância à incerteza e evitação emocional.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O transtorno de acumulação é uma doença mental comum caracterizada pela dificuldade em se desfazer dos pertences e pela desordem que torna os espaços inutilizáveis. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento eficaz para o transtorno de acumulação, mas são necessárias novas abordagens para envolver aqueles que relutam em iniciar ou não toleram a TCC. Tanto a intolerância à incerteza quanto a evitação emocional estão ligadas ao transtorno de acumulação e podem interferir no engajamento no tratamento. A exposição imaginária, uma técnica terapêutica que envolve a imaginação repetida de cenários temidos e a vivência das emoções evocadas, visa efetivamente tanto a intolerância à incerteza quanto a evitação emocional. O presente estudo é o primeiro a testar se imaginar descartar posses pode melhorar os sintomas de acumulação mais do que um exercício de controle. Nossa hipótese é que, em comparação com um exercício de controle, a exposição imaginária melhorará os sintomas de acumulação, intolerância à incerteza e evitação emocional.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou mais
  2. Qualquer gênero e todas as categorias étnico-raciais
  3. Transtorno de Acumulação Condição primária
  4. Disposto e capaz de entender e concluir os procedimentos de consentimento e estudo
  5. falando inglês

Critério de exclusão:

  1. Depressão severa
  2. Clinicamente em risco de suicídio com a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) Subescala de Ideação Suicida de 4 ou superior (i.e. intenção suicida sem plano específico)
  3. Atualmente recebendo terapia cognitivo-comportamental (TCC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Escrita de exposição imaginária
As pessoas com transtorno de acumulação escreverão por 20 minutos em cada um dos 3 dias consecutivos sobre seu pior cenário em relação ao descarte de uma posse (ou seja, exposição imaginária).
Comportamental: Escrita de exposição imaginária
A exposição imaginária é uma estratégia de psicoterapia que tem sido estudada e comprovada como útil na melhora dos sintomas (por exemplo, ansiedade, preocupação) para outras condições psiquiátricas, incluindo preocupação excessiva e sintomas de transtorno obsessivo-compulsivo.
Comparador Falso: Escrita Neutra
Pessoas com transtorno de acumulação escreverão por 20 minutos em cada um dos 3 dias consecutivos sobre o que fariam se tivessem um dia de folga no trabalho ou na escola.
Outro: Escrita Neutra
Usado em pesquisas anteriores como condição de controle para exposição imaginária. A escrita neutra envolverá escrever sobre o que alguém faria em um dia de folga do trabalho ou da escola.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de poupança Revisado (Frost, Steketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Prazo: Linha de base (pré -escrita) e acompanhamento (semana 1)
Medida de autorrelato de 23 itens de 23 itens de ouro dos sintomas do distúrbio de acumulação. Os escores da escala variam de 0 a 92, com pontuações mais altas indicando sintomas de acumulação mais graves. Os sintomas de acumulação mais graves são considerados um resultado pior.
Linha de base (pré -escrita) e acompanhamento (semana 1)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de aquisições compulsivas (Frost et al. 2002)
Prazo: Linha de base (pré -escrita) e acompanhamento (semana 1)
Auto-relato de medida de 18 itens de comportamentos associados ao distúrbio de acumulação (isto é, aquisição). Os escores de escala variam de 18 a 126, com pontuações mais altas indicando comportamentos de acumulação mais graves. Comportamentos mais graves de acumulação são considerados um resultado pior.
Linha de base (pré -escrita) e acompanhamento (semana 1)
Escala de Intolerância da Incerteza (Buhr & Dugas, 2002)
Prazo: Linha de base (pré -escrita) e acompanhamento (semana 1)
Medida de 27 itens de auto-relato de um processo cognitivo relacionado ao acumulação chamado intolerância da incerteza. Os escores da escala variam de 27 a 135 (alguns itens são pontuados reversos), com pontuações mais altas indicando uma intolerância mais grave da incerteza. A intolerância mais severa da incerteza é considerada um resultado pior.
Linha de base (pré -escrita) e acompanhamento (semana 1)
Questionário de Aceitação e Ação - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda e Lillis, 2006)
Prazo: Linha de base (pré -escrita) e acompanhamento (semana 1)
Medida de 7 itens de auto-relato de um processo cognitivo relacionado ao acumulação chamado evitação experimental. Os escores da escala variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando uma evasão experimental mais grave. Comportamentos mais graves de acumulação são considerados um resultado pior.
Linha de base (pré -escrita) e acompanhamento (semana 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Brain & Behavior Research Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 48109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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