Zapojení dospívajících se sociální úzkostí prostřednictvím behaviorálních intervencí (WASABI)

Kritéria pro zařazení:

1. Potenciálnímu účastníkovi je v době udělení souhlasu věk 14 až 18 let (včetně).
2. Potenciální účastník má klinickou diagnózu úzkostné poruchy, což bylo potvrzeno pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID), krátkého strukturovaného diagnostického rozhovoru podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-4 (DSM-IV).
3. Potenciální účastník má klinicky významnou sociální úzkost definovanou skóre 25 nebo vyšším v inventáři sociální fobie a úzkosti

4. Potenciální účastník je v době screeningu klinicky stabilní, jak určí screeningový klinický/studijní tým a následující kritéria:

   • Potenciální účastník nezažil psychiatrickou hospitalizaci během 4 týdnů před screeningem
   • Potenciální účastník užívající léky na úzkost a psychiatrické poruchy musí být na stabilním léčebném režimu po dobu ≥ 4 týdnů před screeningem, na základě vlastního hlášení.
5. Potenciální účastník má skóre IQ > 80 podle výkonu na Wechslerově zkrácené škále inteligence (WASI-II)
6. Potenciální účastník je plynně mluvící anglicky, na základě vlastního hlášení účastníka a/nebo rodiče/zákonného zástupce a podle rozhodnutí vyšetřujícího lékaře, aby byly zajištěny přiměřené neuropsychologické výsledky u klíčových hodnocení.
7. Potenciální účastník má přiměřenou senzomotorickou kapacitu k provádění intervenčních a studijních aktivit, včetně zrakové kapacity dostatečné pro čtení z obrazovky počítače nebo mobilního zařízení na normální pozorovací vzdálenost, sluchovou kapacitu přiměřenou k porozumění normální řeči a motorickou kapacitu přiměřenou k ovládání a používání mobilní zařízení a/nebo počítač na základě vlastního hlášení účastníka a/nebo rodiče/zákonného zástupce a podle rozhodnutí vyšetřujícího lékaře a/nebo studijního týmu
8. Potenciální účastník má spolehlivý přístup k bezdrátovému připojení k internetu
9. Potenciální účastník může využívat mobilní aplikace pro iOS

Kritéria vyloučení:

1. Potenciální účastník má diagnózu poruch autistického spektra, anamnézu záchvatové poruchy nebo záchvatové epizody během posledních 2 let
2. Potenciální účastník v současné době prochází psychoterapií
3. Potenciální účastník má v anamnéze mentální retardaci, pervazivní vývojovou poruchu, trauma hlavy, traumatické poranění mozku nebo jinou neurologickou poruchu, která zhoršuje kognici
4. Potenciální účastník má zdravotní onemocnění, o kterých se předpokládá, že narušují účast na studijních aktivitách, a/nebo nestabilní a/nebo neléčené stavy, které mohou ovlivnit kognici, včetně poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek/poruch závislosti, kardiovaskulárních, endokrinních, probíhajících chemoterapií nebo jiné léčby rakoviny
5. Potenciální účastník má anamnézu nebo současnou diagnózu DSM-5 organické duševní poruchy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bludné poruchy, psychotické poruchy NOS (jinak nespecifikované), bipolární poruchy, látkové závislosti (< 1 rok) a/nebo kongruence nálady nebo nálady nekongruentní psychotické rysy nebo poruchy
6. Potenciální účastníci měli během 4 týdnů před screeningem významné změny léků, včetně změn léků na úzkost nebo jiných psychiatrických léků

7. Potenciální účastníci, kteří odpověděli „ano“ na:

   1. Otázka 5 (Aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem a záměrem) na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), nebo,
   2. Jakékoli chování související se sebevraždou (skutečný pokus, přerušený pokus, přerušený pokus, přípravný čin nebo chování) v části C-SSRS „Sebevražedné chování“ bude ze studie vyloučeno, pokud k nápadu nebo chování došlo do 2 měsíců od data účastníka. souhlasu (podle doporučení FDA pro léčebné studie.) Účastníci vyloučení z tohoto důvodu budou odesláni k odpovídající léčbě. Dále bude formulář C-SSRS také administrován všem účastníkům při následné návštěvě. Účastníci splňující tato kritéria kdykoli v průběhu studie budou požádáni, aby dokončili závěrečné hodnocení, pokud je to vhodné, pak budou ze studie vyřazeni a odesláni na vhodnou léčbu.
8. Potenciální účastník, který vykazuje známky intoxikace v důsledku současného zneužívání návykových látek (včetně alkoholu a/nebo nelegálních drog) během jakékoli osobní návštěvy nebo sezení dCBGT. Těmto účastníkům bude tato návštěva přeplánována; účastníci s tímto problémem vyskytujícím se více než jednou mohou být vyloučeni a vyřazeni podle uvážení PI.
9. Potenciální účastník má problémy s prováděním hodnocení nebo s porozuměním či dodržováním mluvených pokynů nebo se účastník chová během hodnotících návštěv nebo sezení dCBGT, které podle úsudku klinického lékaře a studijního týmu pravděpodobně budou představovat významné problémy pro personál studie na místě nebo jiné účastníky.
10. Potenciální účastník je zařazen do souběžného klinického hodnocení zahrnujícího hodnocené léčivo, zdravotnický prostředek, behaviorální léčbu nebo jakékoli jiné klinické hodnocení, které by mohlo ovlivnit výsledek této studie. Účast na standardní léčbě (např. pracovní terapie) nebo užívání předepsaných léků je však povolena.