Conexión de adolescentes con ansiedad social a través de intervenciones conductuales (WASABI)

Criterios de inclusión:

1. El participante potencial tiene entre 14 y 18 años (inclusive) en el momento del consentimiento
2. El participante potencial tiene un diagnóstico clínico de trastorno de ansiedad, según lo confirmado mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes (MINI-KID), una breve entrevista de diagnóstico estructurada que utiliza los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-4 (DSM-IV).
3. El participante potencial tiene ansiedad social clínicamente significativa, definida por una puntuación de 25 o más en el Inventario de ansiedad y fobia social

4. El participante potencial está clínicamente estable en el momento de la selección según lo determinado por el médico/equipo de estudio de selección y los siguientes criterios:

   • El participante potencial no ha experimentado una hospitalización psiquiátrica dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
   • El participante potencial que toma un medicamento para la ansiedad y los trastornos psiquiátricos debe tener un régimen de medicamentos estable durante ≥ 4 semanas antes de la selección, según el autoinforme.
5. El participante potencial tiene una puntuación de coeficiente intelectual > 80 según lo determinado por el desempeño en la escala de inteligencia abreviada de Wechsler (WASI-II)
6. El participante potencial habla inglés con fluidez, según el autoinforme del participante y/o el padre/tutor legal y según lo determine el médico de evaluación, para garantizar resultados neuropsicológicos razonables en las evaluaciones clave.
7. El participante potencial tiene la capacidad sensoriomotora adecuada para realizar la intervención y las actividades del estudio, incluida la capacidad visual adecuada para leer en una pantalla de computadora o dispositivo móvil a una distancia de visualización normal, la capacidad auditiva adecuada para comprender el habla normal y la capacidad motora adecuada para controlar y usar un dispositivo móvil y/o computadora, según el autoinforme del participante y/o padre/tutor legal y según lo determine el médico de detección y/o el equipo del estudio
8. El participante potencial tiene acceso confiable a la conectividad inalámbrica a Internet
9. El participante potencial puede usar aplicaciones móviles iOS

Criterio de exclusión:

1. El participante potencial tiene un diagnóstico de trastornos del espectro autista, antecedentes de trastorno convulsivo o episodios convulsivos en los últimos 2 años
2. El participante potencial está actualmente recibiendo psicoterapia.
3. El participante potencial tiene antecedentes de retraso mental, trastorno generalizado del desarrollo, traumatismo craneoencefálico, lesión cerebral traumática u otro trastorno neurológico que afecta la cognición
4. El participante potencial tiene enfermedades médicas que se considera que interfieren con la participación en las actividades del estudio y/o condiciones inestables y/o no tratadas que pueden afectar la cognición, incluidos los trastornos de dependencia/abuso de sustancias, cardiovasculares, endocrinos, quimioterapia en curso u otro tratamiento contra el cáncer
5. El participante potencial tiene antecedentes o diagnóstico actual del DSM-5 de trastorno mental orgánico, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastorno psicótico NOS (no especificado), trastorno bipolar, dependencia de sustancias (<1 año) y/o estado de ánimo congruente o estado de ánimo características o trastornos psicóticos incongruentes
6. Los participantes potenciales tuvieron cambios significativos en los medicamentos, incluidos cambios en los medicamentos para la ansiedad u otros medicamentos psiquiátricos, en las 4 semanas anteriores a la selección.

7. Participantes potenciales que han respondido 'sí' a:

   1. Pregunta 5 (Ideación Suicida Activa con Plan e Intención Específicos) en la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS), o,
   2. Cualquiera de los comportamientos relacionados con el suicidio (intento real, intento interrumpido, intento abortado, acto preparatorio o comportamiento) en la parte de "Comportamiento suicida" de C-SSRS se excluirá del estudio si la idea o el comportamiento ocurrieron dentro de los 2 meses a partir de la fecha del participante. de consentimiento (según lo recomendado por la FDA para ensayos de tratamiento). Los participantes excluidos por este motivo serán derivados para el tratamiento correspondiente. Además, el formulario C-SSRS también se administrará a todos los participantes en la visita de seguimiento. A los participantes que cumplan con estos criterios en cualquier momento durante el estudio se les pedirá que completen una evaluación final, si corresponde, luego se retirarán del estudio y se derivarán para el tratamiento adecuado.
8. Participante potencial que muestre signos de intoxicación debido al abuso actual de sustancias (incluyendo alcohol y/o drogas ilegales) durante cualquier visita en persona o sesión de DCBGT. Dichos participantes tendrán esa visita reprogramada; los participantes con este problema que ocurre más de una vez pueden ser excluidos y dados de baja a discreción del PI.
9. El participante potencial tiene problemas para realizar evaluaciones o comprender o seguir instrucciones habladas, o el participante muestra comportamientos durante las visitas de evaluación o las sesiones de dCBGT que, a juicio del médico y del equipo de estudio, probablemente presenten problemas significativos para el personal del estudio del sitio u otros participantes.
10. El participante potencial está inscrito en un ensayo clínico simultáneo que involucra un producto farmacéutico en investigación, un dispositivo médico, un tratamiento conductual o cualquier otro ensayo clínico que podría afectar el resultado de este estudio. Sin embargo, se permite la participación en tratamientos estándar (p. ej., terapia ocupacional) o el uso de medicamentos recetados.