Kobling av ungdom med sosial angst via atferdsintervensjoner (WASABI)

Inklusjonskriterier:

1. Potensiell deltaker er mellom 14 og 18 år (inklusive) på tidspunktet for samtykke
2. Potensiell deltaker har en klinisk diagnose av angstlidelse, som bekreftet ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID), et kort strukturert diagnostisk intervju ved bruk av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4 (DSM-IV) kriterier
3. Potensiell deltaker har klinisk signifikant sosial angst, som definert av en poengsum på 25 eller høyere på inventaret for sosial fobi og angst

4. Den potensielle deltakeren er klinisk stabil på tidspunktet for screening som bestemt av screeningsklinikeren/studieteamet og følgende kriterier:

   • Potensiell deltaker har ikke opplevd en psykiatrisk sykehusinnleggelse innen 4 uker før screening
   • Potensiell deltaker på et medikament for angst og psykiatriske lidelser må ha et stabilt medikamentregime i ≥ 4 uker før screening, basert på egenrapportering.
5. Potensiell deltaker har en IQ-score > 80 som bestemt av ytelsen på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II)
6. Potensiell deltaker er en flytende engelsktalende, basert på deltaker og/eller foreldre/verge selvrapportering og som bestemt av screeningklinikeren, for å sikre rimelige nevropsykologiske resultater på nøkkelvurderinger
7. En potensiell deltaker har tilstrekkelig sansemotorisk kapasitet til å utføre intervensjons- og studieaktivitetene, inkludert visuell kapasitet tilstrekkelig til å lese fra en dataskjerm eller mobilenhet på normal visningsavstand, auditiv kapasitet tilstrekkelig til å forstå normal tale, og motorisk kapasitet tilstrekkelig til å kontrollere og bruke en mobil enhet og/eller datamaskin, basert på deltaker og/eller foreldre/verge selvrapport og som bestemt av screeningsklinikeren og/eller studieteamet
8. En potensiell deltaker har pålitelig tilgang til trådløs Internett-tilkobling
9. Potensielle deltakere kan bruke iOS-mobilapplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

1. Potensiell deltaker har en diagnose av autismespekterforstyrrelser, historie med anfallsforstyrrelse eller anfallsepisoder i løpet av de siste 2 årene
2. En potensiell deltaker mottar for tiden psykoterapi
3. Potensiell deltaker har en historie med mental retardasjon, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, hodetraumer, traumatisk hjerneskade eller annen nevrologisk lidelse som svekker kognisjon
4. Potensiell deltaker har medisinske sykdommer som anses å forstyrre deltakelse i studieaktiviteter og/eller ustabile og/eller ubehandlede tilstander som kan påvirke kognisjon, inkludert rus-/avhengighetsforstyrrelser, kardiovaskulær, endokrin, pågående kjemoterapi eller annen kreftbehandling
5. Potensiell deltaker har tidligere eller nåværende DSM-5 diagnose med organisk psykisk lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, psykotisk lidelse NOS (ikke annet spesifisert), bipolar lidelse, rusavhengighet (<1 år) og/eller stemningskongruent eller humør inkongruente psykotiske trekk eller lidelser
6. Potensielle deltakere hadde betydelige medisineringsendringer, inkludert endringer i angstmedisiner eller andre psykiatriske medisiner, i løpet av de 4 ukene før screening

7. Potensielle deltakere som har svart "ja" til:

   1. Spørsmål 5 (aktive selvmordstanker med spesifikk plan og intensjon) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), eller,
   2. Enhver av de selvmordsrelaterte atferdene (faktisk forsøk, avbrutt forsøk, avbrutt forsøk, forberedende handling eller atferd) på C-SSRS "Suicidal Behavior"-delen vil bli ekskludert fra studien hvis ideen eller oppførselen skjedde innen 2 måneder fra deltakerens dato samtykke (som anbefalt av FDA for behandlingsforsøk.) Deltakere som ekskluderes av denne grunn vil bli henvist til passende behandling. Videre vil C-SSRS-skjemaet også bli administrert til alle deltakere ved oppfølgingsbesøket. Deltakere som oppfyller disse kriteriene når som helst gjennom hele studien, vil bli bedt om å fullføre en endelig vurdering, hvis det er hensiktsmessig, og deretter trekkes fra studien og henvises til passende behandling.
8. Potensiell deltaker som viser tegn på rus på grunn av nåværende rusmisbruk (inkludert alkohol og/eller ulovlige rusmidler) under et personlig besøk eller dCBGT-sesjon. Slike deltakere vil få det besøket omplanlagt; deltakere med dette problemet som forekommer mer enn én gang, kan bli ekskludert og droppet etter PIs skjønn.
9. En potensiell deltaker har problemer med å utføre vurderinger eller forstå eller følge muntlige instruksjoner, eller deltakeren viser atferd under vurderingsbesøk eller dCBGT-økter som, etter klinikerens og studieteamets vurdering, sannsynligvis vil by på betydelige problemer for personellet i stedsundersøkelsen eller andre deltakere.
10. En potensiell deltaker er registrert i en samtidig klinisk studie som involverer et legemiddel, medisinsk utstyr, atferdsbehandling eller andre kliniske studier som kan påvirke resultatet av denne studien. Det er imidlertid tillatt å delta i standardbehandlinger (f.eks. ergoterapi) eller bruk av foreskrevne medisiner.