Cablaggio degli adolescenti con ansia sociale tramite interventi comportamentali (WASABI)

Criterio di inclusione:

1. Il potenziale partecipante ha un'età compresa tra 14 e 18 anni (inclusi) al momento del consenso
2. Il potenziale partecipante ha una diagnosi clinica di disturbo d'ansia, come confermato utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID), una breve intervista diagnostica strutturata utilizzando i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-4 (DSM-IV)
3. Il potenziale partecipante ha un'ansia sociale clinicamente significativa, come definito da un punteggio di 25 o superiore nell'inventario della fobia sociale e dell'ansia

4. Il potenziale partecipante è clinicamente stabile al momento dello screening, come determinato dal medico/team dello studio di screening e dai seguenti criteri:

   • Il potenziale partecipante non ha subito un ricovero psichiatrico nelle 4 settimane precedenti lo screening
   • Il potenziale partecipante a un farmaco per ansia e disturbi psichiatrici deve essere in un regime terapeutico stabile per ≥ 4 settimane prima dello screening, sulla base dell'autovalutazione.
5. Il potenziale partecipante ha un punteggio QI > 80 come determinato dalle prestazioni sulla scala abbreviata di intelligenza Wechsler (WASI-II)
6. Il potenziale partecipante parla inglese fluentemente, in base all'autovalutazione del partecipante e/o del genitore/tutore legale e come determinato dal medico di screening, per garantire risultati neuropsicologici ragionevoli sulle valutazioni chiave
7. Il potenziale partecipante ha un'adeguata capacità sensomotoria per eseguire l'intervento e le attività di studio, compresa la capacità visiva adeguata per leggere dallo schermo di un computer o dispositivo mobile a una normale distanza di visione, capacità uditiva adeguata per comprendere il parlato normale e capacità motoria adeguata per controllare e utilizzare un dispositivo mobile e/o computer, sulla base dell'autosegnalazione del partecipante e/o del genitore/tutore legale e come determinato dal medico di screening e/o dal team dello studio
8. Il potenziale partecipante dispone di un accesso affidabile alla connettività Internet wireless
9. Il potenziale partecipante può utilizzare le applicazioni mobili iOS

Criteri di esclusione:

1. Il potenziale partecipante ha una diagnosi di disturbi dello spettro autistico, storia di disturbo convulsivo o episodi convulsivi negli ultimi 2 anni
2. Il potenziale partecipante sta attualmente ricevendo psicoterapia
3. Il potenziale partecipante ha una storia di ritardo mentale, disturbo pervasivo dello sviluppo, trauma cranico, lesione cerebrale traumatica o altro disturbo neurologico che compromette la cognizione
4. Il potenziale partecipante ha malattie mediche che si ritiene interferiscano con la partecipazione alle attività dello studio e/o condizioni instabili e/o non trattate che possono influenzare la cognizione, inclusi disturbi da abuso di sostanze/dipendenza, disturbi cardiovascolari, endocrini, chemioterapia in corso o altri trattamenti contro il cancro
5. Il potenziale partecipante ha una storia o una diagnosi DSM-5 attuale di disturbo mentale organico, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo psicotico NAS (non altrimenti specificato), disturbo bipolare, dipendenza da sostanze (<1 anno) e/o umore congruente o umore caratteristiche o disturbi psicotici incongruenti
6. I potenziali partecipanti hanno avuto significativi cambiamenti terapeutici, comprese modifiche ai farmaci per l'ansia o altri farmaci psichiatrici, nelle 4 settimane precedenti lo screening

7. Potenziali partecipanti che hanno risposto "sì" a:

   1. Domanda 5 (Ideazione suicidaria attiva con piano e intento specifico) sulla scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia (C-SSRS), oppure,
   2. Qualsiasi comportamento correlato al suicidio (tentativo effettivo, tentativo interrotto, tentativo interrotto, atto o comportamento preparatorio) nella parte C-SSRS "Comportamento suicidario" sarà escluso dallo studio se l'ideazione o il comportamento si è verificato entro 2 mesi dalla data del partecipante del consenso (come raccomandato dalla FDA per gli studi terapeutici). I partecipanti esclusi per questo motivo saranno indirizzati per un trattamento adeguato. Inoltre, il modulo C-SSRS verrà somministrato anche a tutti i partecipanti alla visita di follow-up. Ai partecipanti che soddisfano questi criteri in qualsiasi momento durante lo studio verrà chiesto di completare una valutazione finale, se del caso, quindi ritirati dallo studio e indirizzati a un trattamento appropriato.
8. Potenziale partecipante che mostra segni di intossicazione a causa dell'attuale abuso di sostanze (inclusi alcol e/o droghe illegali) durante qualsiasi visita di persona o sessione dCBGT. Tali partecipanti avranno quella visita riprogrammata; i partecipanti con questo problema che si verifica più di una volta possono essere esclusi e lasciati a discrezione del PI.
9. Il potenziale partecipante ha problemi nell'eseguire valutazioni o nel comprendere o seguire istruzioni vocali, oppure il partecipante mostra comportamenti durante le visite di valutazione o le sessioni dCBGT che, a giudizio del medico e del team dello studio, potrebbero presentare problemi significativi per il personale del sito di studio o altri partecipanti.
10. Il potenziale partecipante è arruolato in una sperimentazione clinica concomitante che coinvolge un farmaco sperimentale, un dispositivo medico, un trattamento comportamentale o qualsiasi altra sperimentazione clinica che potrebbe influenzare l'esito di questo studio. Tuttavia, è consentita la partecipazione a trattamenti standard (ad es. Terapia occupazionale) o l'uso di farmaci prescritti.