Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinických výsledků rakoviny štítné žlázy (ITCO)

8. května 2023 aktualizováno: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza

Multicentrická, prospektivní, observační studie klinických výsledků rakoviny štítné žlázy

Italské úložiště pro observatoř rakoviny štítné žlázy (ITCO) bylo založeno za účelem shromažďování údajů o léčbě rakoviny štítné žlázy u prospektivních a po sobě jdoucích sérií nově diagnostikovaných pacientů, zařazených do center jednotně rozmístěných po celé zemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

O současných postupech při léčbě rakoviny štítné žlázy je k dispozici jen málo informací: byla vytvořena webová databáze rakoviny štítné žlázy, která shromažďuje data z reálného života. Síť účastníků zahrnuje terciární referenční centra působící na národní úrovni, stejně jako menší nemocniční jednotky s místními nebo regionálními oblastmi náboru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Nábor
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Kontakt:
          • Augusto Taccaliti, MD
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • Università degli Studi di Bari
        • Kontakt:
          • Francesco Giorgino, M.D.
        • Kontakt:
          • Vincenzo Triggiani, M.D.
      • Biella, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale degli Infermi di Biella
        • Kontakt:
          • Anna Nelva, MD
      • Bologna, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
        • Kontakt:
          • Erica Solaroli, M.D.
        • Kontakt:
          • Alessandra Sforza, M.D.
      • Bologna, Itálie
        • Nábor
        • University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
      • Brescia, Itálie
        • Nábor
        • Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Francesco Dondi, MD
      • Cagliari, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Francesco Boi, MD
      • Catanzaro, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
        • Kontakt:
          • Antonio Brunetti, MD
      • Ferrara, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
        • Kontakt:
          • Maria Chiara Zatelli, MD
      • Firenze, Itálie
        • Nábor
        • University of Florence
        • Kontakt:
          • Luisa Petrone, MD
      • Genova, Itálie
        • Nábor
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
        • Kontakt:
          • Arnoldo Piccardo, MD
      • Latina, Itálie
        • Nábor
        • Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
        • Kontakt:
          • Marco Centanni, MD
      • Matera, Itálie
        • Nábor
        • Tinchi Pisticci Hospital
        • Kontakt:
          • Antonella Carbone, MD
      • Messina, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
        • Kontakt:
          • Guido Fadda, MD
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
        • Kontakt:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luca Persani, MD
      • Modena, Itálie
        • Nábor
        • University of Modena and Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Bruno Madeo, MD
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Domenico Salvatore, MD
      • Padova, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedale-Università Padova
        • Kontakt:
          • Caterina Mian, MD
      • Padova, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
        • Kontakt:
          • Stefania Zovato, MD
      • Parma, Itálie
        • Nábor
        • University of Parma
        • Kontakt:
          • Graziano Ceresini, MD
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Mario Rotondi, MD
      • Pisa, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Alessandro Antonelli, MD
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Bio-Medical Campus University
        • Kontakt:
          • Anna Crescenzi, MD
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
        • Kontakt:
          • Salvatore Monti, MD
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
        • Kontakt:
          • Marialuisa Appetecchia, MD
      • Rome, Itálie, I-00161
      • Salerno, Itálie
        • Nábor
        • A.O.U. Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Mario Vitale, MD
      • Siena, Itálie
        • Nábor
        • University of Siena
        • Kontakt:
          • Maria Grazia Castagna, MD
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • AOU Città della salute e della scienza
        • Kontakt:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ezio Ghigo, MD
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • University of Turin, Gradenigo Hospital
        • Kontakt:
          • Barbara Puligheddu, MD
      • Udine, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kontakt:
          • Fabio Vescini, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie
        • Nábor
        • A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Marco Boniardi, MD
      • Milan, Milano, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Maura Arosio, MD
      • Milan, Milano, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Andrea Giustina, MD
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Regina Apostolorum
        • Kontakt:
          • Rinaldo Guglielmi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti prospektivně a konsekutivně diagnostikovaní s histologicky potvrzeným papilárním, folikulárním, Hürthleovým, špatně diferencovaným, anaplastickým nebo medulárním karcinomem štítné žlázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologicky potvrzený karcinom štítné žlázy
  • klinické sledování včetně stanovení sérového tyreoglobulinu (Tg), cirkulujících protilátek proti Tg a šedého a barevného dopplerovského ultrazvuku s vysokým rozlišením lůžka štítné žlázy a kompartmentů krčních lymfatických uzlin. Další zobrazovací studie a/nebo tenkojehlová aspirační biopsie pro cytologii jsou objednány podle uvážení vyšetřujícího v souladu s doporučeními založenými na důkazech
  • celé sledování v participujícím klinickém centru.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti odeslaní do náborových center ≥ 12 měsíců od primární léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s diagnózou rakoviny štítné žlázy
Pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou papilárního, folikulárního, Hürthleho, špatně diferencovaného, ​​anaplastického nebo medulárního karcinomu štítné žlázy
Postup: Standardní léčba
např. chirurgie, terapie radiojódem, systémová léčba (inhibitory multikináz), dohled

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávání nebo opakování onemocnění
Časové okno: Až 10 let od primární léčby
Složený případ přetrvávání nebo recidivy onemocnění během klinického sledování detekovaný kterýmkoli z dostupných zobrazovacích nástrojů (sonografie krku, počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [PET])
Až 10 let od primární léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávání onemocnění po 12-18 měsících od primární léčby
Časové okno: 12-18 měsíců od primární léčby
Míra přetrvávání onemocnění po 12–18 měsících od primární léčby, detekovaná některým z dostupných zobrazovacích nástrojů (sonografie krku, radiojódový celotělový sken, počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [PET ])
12-18 měsíců od primární léčby
Recidiva onemocnění po 3, 5 a 10 letech od primární léčby
Časové okno: 3, 5 a 10 let od primární léčby
Míra recidivy onemocnění po 3, 5 a 10 letech od primární léčby, detekovaná některým z dostupných zobrazovacích nástrojů (sonografie krku, radiojódový celotělový sken, počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [MAZLÍČEK])
3, 5 a 10 let od primární léčby
Reakce na primární terapii
Časové okno: 1, 3, 5 a 10 let po terapii
Odpověď na primární léčbu, hodnocená podle pokynů American Thyroid Association, odpověď na léčbu: vynikající odpověď, biochemická neúplná odpověď, neurčitá odpověď nebo strukturální neúplná odpověď (kombinace sérových nádorových markerů a zobrazovacích nástrojů, jako je sonografie krku, sken celého těla radiojódem , počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [PET])
1, 3, 5 a 10 let po terapii
Reakce na sekundární léčbu
Časové okno: 1, 3, 5 a 10 let po terapii
Odpověď na sekundární léčbu, hodnocená podle pokynů American Thyroid Association, odpověď na léčbu: vynikající odpověď, biochemická neúplná odpověď, neurčitá odpověď nebo strukturální neúplná odpověď (kombinace sérových nádorových markerů a zobrazovacích nástrojů, jako je sonografie krku, sken celého těla pomocí radiojódu , počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [PET])
1, 3, 5 a 10 let po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Roma La Sapienza

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Catholic University of the Sacred Heart
Italian Thyroid Cancer Observatory (ITCO) Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3366

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary štítné žlázy

  • NCT06959641
    Nábor
    XL092 Pro léčbu lokálně pokročilého nebo metastatického rakoviny rakoviny štítné žlázy rakoviny štítné žlázy
    Metastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický onkocytární karcinom štítné žlázy | Lokálně pokročilý diferencovaný karcinom štítné žlázy

Klinické studie na Standardní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení