Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce veteránů na dávkování v chiropraktické terapii (VERDICT)

17. července 2026 aktualizováno: Palmer College of Chiropractic

VERDIKT (reakce veteránů na dávkování v chiropraktické terapii): Pragmatická randomizovaná studie zaměřená na účinky dávky u chronické bolesti dolní části zad

Tato studie hodnotí, jak veteráni s chronickou bolestí dolní části zad (cLBP) reagují na různé dávky chiropraktické terapie a jak je v důsledku toho ovlivněno využití zdravotnických služeb.

Tato studie má 2 fáze. Ve fázi 1 bude polovina účastníků dostávat nízkou dávku (1-5 návštěv) chiropraktické péče po dobu 10 týdnů, zatímco druhá polovina bude dostávat vyšší dávku (8-12 návštěv) po dobu 10 týdnů. Na konci fáze 1 budou účastníci v každé skupině opět randomizováni tak, aby dostali buď léčbu chronické chiropraktické bolesti (CCPM) (1 plánovaná chiropraktická návštěva za měsíc x 10 měsíců), nebo žádnou CCPM po dobu 10 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kombinace chronické bolesti dolní části zad (cLBP) a nadměrného užívání léků negativně ovlivňuje produktivitu práce veteránů a kvalitu života a vytváří značné riziko dlouhodobé invalidity a závislosti na opioidech. Ačkoli nefarmakologické terapie, jako jsou ty běžně používané lékaři chiropraxe (DC), jsou doporučovány nedávnými směrnicemi pro léčbu cLBP, optimální vzorce chiropraktického použití, klinický dopad chiropraktické léčby na využití jiných zdravotnických služeb a dlouhodobé termínová účinnost chiropraktické péče není známa.

Toto je pragmatická, vícemístná randomizovaná studie s paralelními skupinami. Veteráni s cLBP jsou náhodně rozděleni tak, aby podstoupili kúru nízké dávky (1–5 návštěv) nebo vyšší dávky (8–12 návštěv) multimodální chiropraktické péče založené na důkazech po dobu 10 týdnů (fáze 1). Vyšetřovatelé předpokládají, že vyšší dávka (8–12 návštěv) chiropraktické péče bude účinnější při zlepšování funkce a snižování intenzity bolesti a interference související s bolestí u veteránů s cLBP ve srovnání s nízkou dávkou (1–5 návštěv).

Po Fázi 1 budou účastníci v každé léčebné větvi opět náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď léčbu chronické chiropraktické bolesti (CCPM) sestávající z plánované měsíční chiropraktické péče, nebo žádnou CCPM po dobu 10 měsíců. Vyšetřovatelé předpokládají, že CCPM (1 plánovaná chiropraktická návštěva za měsíc x 10 měsíců) povede ke zlepšení funkce a snížení intenzity bolesti, interference související s bolestí a průměrného počtu dní v týdnu s bolestí dolní části zad (LBP) u veteránů s cLBP. ve srovnání s žádnou CCPM.

Tato studie také vyhodnotí dopad CCPM na výsledky zdravotnických služeb ve srovnání s žádným CCPM. Hodnocení využití zdravotních služeb po 52 týdnech bude zahrnovat užívání léků na předpis, včetně opioidů, doporučení a počet návštěv u jiných zdravotnických pracovníků nebo servisních linek (fyzikální terapie, injekce, operace atd.) a hospitalizace z jakékoli příčiny a pro cLBP .

Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí vnímání nespecifických léčebných faktorů pacientem a lékařem, účinnost studijních intervencí a dopad různých dávek standardní chiropraktické péče a CCPM na klinické výsledky ve 4 VA zařízeních pomocí smíšené metody, přístupu k hodnocení procesu .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
766

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cynthia Long, PhD
  • Telefonní číslo: 563-884-5157
  • E-mail: long_c@palmer.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • Iowa City VA Health Care System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni ve věku ≥ 18 let
  • Vlastní hlášení cLBP
  • Má bolesti dolní části zad a postižení
  • Schopnost porozumět podrobnostem studia bez potřeby proxy
  • Diagnostické potvrzení neuromuskuloskeletálního LBP
  • Ochotný a schopný navštěvovat až 1 rok ambulantních chiropraktických návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav zakazující nebo kontraindikující chiropraktickou péči
  • Neschopnost dokončit výsledky a/nebo poskytnout informovaný souhlas, jak určí SC webu během procesu souhlasu
  • Stanovené plány přestěhování do 3 měsíců
  • Pod aktivní chiropraktickou péčí
  • Žádný telefon
  • Žádná e-mailová adresa
  • Účast v jiné studii zkoumající léčbu(y) bolesti
  • Současná nebo plánovaná hospicová péče
  • Současné nebo plánované těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Fáze 1: Nízká dávka (1–5 návštěv)
Veteráni s cLBP, kteří budou náhodně přiděleni, aby podstoupili kúru nízké dávky (1–5 návštěv) multimodální chiropraktické péče založené na důkazech po dobu 10 týdnů (1. fáze).
Jiný: Chiropraktická péče

Chiropraktické intervence:

  1. Edukace pacientů.
  2. Pasivní intervence, jako je manipulace s páteří a myofasciální terapie, které zahrnují manipulaci s páteří typu tahu (vysoká rychlost a nízká amplituda) pro dolní část zad, manipulaci bez tahu (mobilizace kloubů) a použití ručně držených nástrojů, jako je aktivátor. Běžně se používají také myofasciální terapie, jako je myofasciální uvolnění a terapie spouštěcích bodů.
  3. Přechodné intervence, jako je terapeutický tělocvik.
  4. Doporučení pro aktivní zásahy, jako je obecné cvičení a terapie mysli a těla.
  5. Rady pro sebeovládání, které se týkají rad poskytovaných za účelem vybudování schopnosti osoby samostatně sledovat, kontrolovat a/nebo snižovat dopad stavu v průběhu času.
Ostatní jména:
  • Manipulace, chiropraxe
Aktivní komparátor: Fáze 1: Vyšší dávka (8–12 návštěv)
Veteráni s cLBP, kteří budou náhodně přiděleni, aby podstoupili kúru s vyšší dávkou (8–12 návštěv) multimodální chiropraktické péče založené na důkazech po dobu 10 týdnů (1. fáze).
Jiný: Chiropraktická péče

Chiropraktické intervence:

  1. Edukace pacientů.
  2. Pasivní intervence, jako je manipulace s páteří a myofasciální terapie, které zahrnují manipulaci s páteří typu tahu (vysoká rychlost a nízká amplituda) pro dolní část zad, manipulaci bez tahu (mobilizace kloubů) a použití ručně držených nástrojů, jako je aktivátor. Běžně se používají také myofasciální terapie, jako je myofasciální uvolnění a terapie spouštěcích bodů.
  3. Přechodné intervence, jako je terapeutický tělocvik.
  4. Doporučení pro aktivní zásahy, jako je obecné cvičení a terapie mysli a těla.
  5. Rady pro sebeovládání, které se týkají rad poskytovaných za účelem vybudování schopnosti osoby samostatně sledovat, kontrolovat a/nebo snižovat dopad stavu v průběhu času.
Ostatní jména:
  • Manipulace, chiropraxe
Aktivní komparátor: Fáze 2: CCPM
Po Fázi 1 budou veteráni s cLBP, kteří budou opět náhodně přiděleni, aby dostávali chiropraktickou léčbu chronické bolesti (CCPM) sestávající z plánované měsíční chiropraktické péče po dobu 10 měsíců.
Jiný: Chiropraktická péče

Chiropraktické intervence:

  1. Edukace pacientů.
  2. Pasivní intervence, jako je manipulace s páteří a myofasciální terapie, které zahrnují manipulaci s páteří typu tahu (vysoká rychlost a nízká amplituda) pro dolní část zad, manipulaci bez tahu (mobilizace kloubů) a použití ručně držených nástrojů, jako je aktivátor. Běžně se používají také myofasciální terapie, jako je myofasciální uvolnění a terapie spouštěcích bodů.
  3. Přechodné intervence, jako je terapeutický tělocvik.
  4. Doporučení pro aktivní zásahy, jako je obecné cvičení a terapie mysli a těla.
  5. Rady pro sebeovládání, které se týkají rad poskytovaných za účelem vybudování schopnosti osoby samostatně sledovat, kontrolovat a/nebo snižovat dopad stavu v průběhu času.
Ostatní jména:
  • Manipulace, chiropraxe
Žádný zásah: Phase 2: No CCPM
Participants who completed Phase 1 and consented to continue participation were re-randomized to receive no scheduled chiropractic visits during the 10-month follow-up period after the initial 10-week treatment phase, in addition to usual VA care. Participants could continue to access other VA healthcare services as clinically indicated.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Clinically Meaningful Improvement in Back-Related Disability From Baseline to Week 10
Časové okno: Baseline to Week 10
Proportion of participants achieving a clinically meaningful improvement in low back-related disability, defined as ≥30% relative improvement from baseline to 10 weeks in the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ; range 0-24, higher scores indicate greater disability).
Baseline to Week 10
Back-Related Disability Change From Baseline to Week 52 (RMDQ)
Časové okno: Baseline to Week 52
Back-related disability was measured using the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a 24-item scale with scores ranging from 0 to 24. Higher scores indicate greater disability (worse outcome), and lower scores indicate less disability.
Baseline to Week 52

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 10
Časové okno: Baseline to Week 10
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
Baseline to Week 10
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 10
Časové okno: Baseline to Week 10
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference. Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items). Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
Baseline to Week 10
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
Časové okno: Baseline to Week 10
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health. For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms. Domains are scored separately.
Baseline to Week 10
Global Mental Health: Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
Časové okno: Baseline to Week 10
PROMIS Global Mental Health assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better mental health (better outcome), and lower scores indicate worse mental health.
Baseline to Week 10
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 10
Časové okno: Week 10
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week. Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
Week 10
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 52
Časové okno: Baseline to Week 52
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
Baseline to Week 52
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 52
Časové okno: Baseline to Week 52
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference. Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items). Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
Baseline to Week 52
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 52 (PROMIS)
Časové okno: Baseline to Week 52
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health. For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms. Domains are scored separately.
Baseline to Week 52
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 52
Časové okno: Week 52
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week. Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
Week 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Palmer College of Chiropractic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yale University
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Iowa
Duke University
VA Connecticut Healthcare System
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dartmouth College
VA Greater Los Angeles Healthcare System
Iowa City VA Health Care System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Goertz, DC, PhD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Long, PhD, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-34
  • UH3AT009761 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V závislosti na potřebách a přáních žádající strany mohou sdílená data zahrnovat analytické tabulky nebo deidentifikované omezené soubory dat, které jsou předávány žádajícím stranám pro další analýzy. Aby byla zajištěna důvěrnost a vědecká integrita pacienta, vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům pouze na základě dohody o sdílení dat, která stanoví: (1) doklad o místním schválení IRB od domovské instituce žádající strany; (2) závazek používat údaje pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; 3) závazek zabezpečit údaje pomocí vhodné počítačové technologie k ochraně soukromí a bezpečnosti jednotlivého účastníka; (4) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz; a (5) ujištění, že data budou používat v souladu se všemi platnými zákony a předpisy, včetně, ale bez omezení na HIPAA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení