Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veterans svar på dosering i kiropraktisk terapi (VERDICT)

17. juli 2026 oppdatert av: Palmer College of Chiropractic

DOM (Veterans Response to Dosage in Chiropractic Therapy): En pragmatisk randomisert rettssak som adresserer doseeffekter for kronisk korsryggsmerter

Denne studien evaluerer hvordan veteraner med kroniske korsryggsmerter (cLBP) reagerer på varierende doser kiropraktisk terapi og hvordan bruken av helsetjenester påvirkes som et resultat.

Det er 2 faser i denne studien. I fase 1 vil halvparten av deltakerne få en lav dose (1-5 besøk) kiropraktisk behandling i 10 uker, mens den andre halvparten vil få en høyere dose (8-12 besøk) i 10 uker. På slutten av fase 1 vil deltakerne i hver gruppe bli randomisert igjen for å motta enten kronisk kiropraktisk smertebehandling (CCPM) (1 planlagt kiropraktisk besøk per måned x 10 måneder) eller ingen CCPM i 10 måneder.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av kroniske korsryggsmerter (cLBP) og høy medisinbruk påvirker veteraners arbeidsproduktivitet og livskvalitet negativt, og genererer betydelig risiko for langvarig funksjonshemming og opioidavhengighet. Selv om ikke-farmakologiske terapier, som de som vanligvis brukes av leger i kiropraktikk (DC), anbefales av nyere retningslinjer for behandling av cLBP, de optimale mønstrene for kiropraktisk bruk, klinisk innvirkning av kiropraktisk behandling på bruk av andre helsetjenester, og lang- sikt effektiviteten av kiropraktisk behandling er ukjent.

Dette er en pragmatisk, randomisert multisite-studie med parallelle grupper. Veteraner med cLBP blir tilfeldig allokert til å gjennomgå et kurs med en lav dose (1-5 besøk) eller en høyere dose (8-12 besøk) av multimodal, evidensbasert kiropraktisk behandling i 10 uker (fase 1). Etterforskerne antar at en høyere dose (8-12 besøk) av kiropraktisk behandling vil være mer effektiv for å forbedre funksjon og redusere smerteintensitet og smerterelatert interferens hos veteraner med cLBP sammenlignet med en lav dose (1-5 besøk).

Etter fase 1 vil deltakerne i hver behandlingsarm bli tilfeldig tildelt igjen for å motta enten kronisk kiropraktisk smertebehandling (CCPM) bestående av planlagt månedlig kiropraktisk behandling eller ingen CCPM i 10 måneder. Etterforskerne antar at CCPM (1 planlagt kiropraktisk besøk per måned x 10 måneder) vil resultere i forbedret funksjon, og redusert smerteintensitet, smerterelatert interferens og gjennomsnittlig antall dager per uke med korsryggsmerter (LBP) hos veteraner med cLBP sammenlignet med ingen CCPM.

Denne studien vil også evaluere effekten av CCPM på helsetjenester sammenlignet med ingen CCPM. Evaluering av helsetjenesteutnyttelsen ved 52 uker vil inkludere bruk av reseptbelagte medisiner, inkludert opioider, henvisninger og antall besøk til annet helsepersonell eller tjenestelinjer (fysioterapi, injeksjoner, kirurgi osv.), og sykehusinnleggelser uansett årsak og for cLBP .

Til slutt vil etterforskerne evaluere pasientens og klinikerens oppfatninger av ikke-spesifikke behandlingsfaktorer, effektiviteten av studieintervensjoner og virkningen av de varierende dosene av standard kiropraktisk behandling og CCPM på kliniske resultater på tvers av 4 VA-anlegg ved bruk av en blandet metode, prosessevaluering. .

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
766

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
        • Iowa City VA Health Care System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner i alderen ≥ 18 år
  • Selvrapportert cLBP
  • Har korsryggrelaterte smerter og funksjonshemming
  • Kunne forstå studiedetaljer uten behov for en proxy
  • Diagnostisk bekreftelse av nevromuskuloskeletalt LBP
  • Villig og i stand til å delta på inntil 1 års polikliniske kiropraktorbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som forbyr eller kontraindiserer kiropraktisk behandling
  • Manglende evne til å fullføre resultater og/eller gi informert samtykke som bestemt av nettstedet SC under samtykkeprosessen
  • Etablerte planer om å flytte innen 3 måneder
  • Under aktiv kiropraktisk behandling
  • Ingen telefon
  • Ingen e-postadresse
  • Deltar i en annen studie som undersøker behandling(er) for smerte
  • Nåværende eller planlagt hospice omsorg
  • Nåværende eller planlagt graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Fase 1: Lav dose (1-5 besøk)
Veteraner med cLBP som vil bli tilfeldig allokert til å gjennomgå et kurs med en lav dose (1-5 besøk) multimodal, evidensbasert kiropraktisk behandling i 10 uker (fase 1).
Annen: Kiropraktisk omsorg

Kiropraktiske intervensjoner:

  1. Pasientopplæring.
  2. Passive intervensjoner, som spinal manipulasjon og myofascial terapi som inkluderer skyvetype (høy hastighet-lav amplitude) spinal manipulasjon for korsryggen, ikke-thrust manipulasjon (ledd mobilisering), og bruk av manuelt holdte instrumenter, for eksempel en aktivator. Myofascial terapi er også ofte brukt, for eksempel myofascial frigjøring og triggerpunktterapi.
  3. Overgangsintervensjoner, som terapeutisk trening.
  4. Anbefalinger for aktive intervensjoner, som generell trening og kropps-sinn-terapi.
  5. Selvledelsesråd, som refererer til råd gitt for å bygge en persons kapasitet til å selvovervåke, kontrollere og/eller redusere virkningen av en tilstand over tid.
Andre navn:
  • Manipulasjon, kiropraktikk
Aktiv komparator: Fase 1: Høyere dose (8-12 besøk)
Veteraner med cLBP som vil bli tilfeldig allokert til å gjennomgå et kurs med en høyere dose (8-12 besøk) multimodal, evidensbasert kiropraktisk behandling i 10 uker (fase 1).
Annen: Kiropraktisk omsorg

Kiropraktiske intervensjoner:

  1. Pasientopplæring.
  2. Passive intervensjoner, som spinal manipulasjon og myofascial terapi som inkluderer skyvetype (høy hastighet-lav amplitude) spinal manipulasjon for korsryggen, ikke-thrust manipulasjon (ledd mobilisering), og bruk av manuelt holdte instrumenter, for eksempel en aktivator. Myofascial terapi er også ofte brukt, for eksempel myofascial frigjøring og triggerpunktterapi.
  3. Overgangsintervensjoner, som terapeutisk trening.
  4. Anbefalinger for aktive intervensjoner, som generell trening og kropps-sinn-terapi.
  5. Selvledelsesråd, som refererer til råd gitt for å bygge en persons kapasitet til å selvovervåke, kontrollere og/eller redusere virkningen av en tilstand over tid.
Andre navn:
  • Manipulasjon, kiropraktikk
Aktiv komparator: Fase 2: CCPM
Etter fase 1, veteraner med cLBP som vil bli tilfeldig tildelt igjen for å motta kiropraktisk kronisk smertebehandling (CCPM) bestående av planlagt månedlig kiropraktisk behandling i 10 måneder.
Annen: Kiropraktisk omsorg

Kiropraktiske intervensjoner:

  1. Pasientopplæring.
  2. Passive intervensjoner, som spinal manipulasjon og myofascial terapi som inkluderer skyvetype (høy hastighet-lav amplitude) spinal manipulasjon for korsryggen, ikke-thrust manipulasjon (ledd mobilisering), og bruk av manuelt holdte instrumenter, for eksempel en aktivator. Myofascial terapi er også ofte brukt, for eksempel myofascial frigjøring og triggerpunktterapi.
  3. Overgangsintervensjoner, som terapeutisk trening.
  4. Anbefalinger for aktive intervensjoner, som generell trening og kropps-sinn-terapi.
  5. Selvledelsesråd, som refererer til råd gitt for å bygge en persons kapasitet til å selvovervåke, kontrollere og/eller redusere virkningen av en tilstand over tid.
Andre navn:
  • Manipulasjon, kiropraktikk
Ingen inngripen: Phase 2: No CCPM
Participants who completed Phase 1 and consented to continue participation were re-randomized to receive no scheduled chiropractic visits during the 10-month follow-up period after the initial 10-week treatment phase, in addition to usual VA care. Participants could continue to access other VA healthcare services as clinically indicated.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Clinically Meaningful Improvement in Back-Related Disability From Baseline to Week 10
Tidsramme: Baseline to Week 10
Proportion of participants achieving a clinically meaningful improvement in low back-related disability, defined as ≥30% relative improvement from baseline to 10 weeks in the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ; range 0-24, higher scores indicate greater disability).
Baseline to Week 10
Back-Related Disability Change From Baseline to Week 52 (RMDQ)
Tidsramme: Baseline to Week 52
Back-related disability was measured using the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a 24-item scale with scores ranging from 0 to 24. Higher scores indicate greater disability (worse outcome), and lower scores indicate less disability.
Baseline to Week 52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 10
Tidsramme: Baseline to Week 10
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
Baseline to Week 10
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 10
Tidsramme: Baseline to Week 10
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference. Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items). Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
Baseline to Week 10
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
Tidsramme: Baseline to Week 10
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health. For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms. Domains are scored separately.
Baseline to Week 10
Global Mental Health: Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
Tidsramme: Baseline to Week 10
PROMIS Global Mental Health assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better mental health (better outcome), and lower scores indicate worse mental health.
Baseline to Week 10
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 10
Tidsramme: Week 10
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week. Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
Week 10
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 52
Tidsramme: Baseline to Week 52
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
Baseline to Week 52
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 52
Tidsramme: Baseline to Week 52
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference. Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items). Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
Baseline to Week 52
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 52 (PROMIS)
Tidsramme: Baseline to Week 52
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health. For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms. Domains are scored separately.
Baseline to Week 52
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 52
Tidsramme: Week 52
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week. Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
Week 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Palmer College of Chiropractic

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yale University
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Iowa
Duke University
VA Connecticut Healthcare System
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dartmouth College
VA Greater Los Angeles Healthcare System
Iowa City VA Health Care System

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christine Goertz, DC, PhD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Cynthia Long, PhD, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-34
  • UH3AT009761 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avhengig av behovene og ønskene til den forespørrende parten, kan dataene som deles, inkludere analytiske tabeller eller avidentifiserte, begrensede datasett som overføres til de forespørrende partene for ytterligere analyser. For å ivareta pasientens konfidensialitet og vitenskapelige integritet, vil etterforskerne gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en datadelingsavtale som gir: (1) bevis på lokal IRB-godkjenning fra den anmodende partens hjemmeinstitusjon; (2) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke til å identifisere noen individuelle deltakere; (3) en forpliktelse til å sikre dataene ved å bruke passende datateknologi for å beskytte personvernet og sikkerheten til den enkelte deltaker; (4) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført; og (5) en forsikring om å bruke dataene i samsvar med alle gjeldende lover og forskrifter, inkludert men ikke begrenset til HIPAA.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger