Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź weteranów na dawkowanie w terapii chiropraktycznej (VERDICT)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Palmer College of Chiropractic

WERDYKT (reakcja weteranów na dawkowanie w terapii chiropraktycznej): pragmatyczna randomizowana próba adresująca wpływ dawki na przewlekły ból krzyża

W tym badaniu ocenia się, w jaki sposób weterani z przewlekłym bólem krzyża (cLBP) reagują na różne dawki terapii chiropraktycznej i jaki wpływ na to ma wykorzystanie usług zdrowotnych.

W tym badaniu są 2 fazy. W fazie 1 połowa uczestników otrzyma niską dawkę (1-5 wizyt) chiropraktyki przez 10 tygodni, podczas gdy druga połowa otrzyma wyższą dawkę (8-12 wizyt) przez 10 tygodni. Pod koniec fazy 1 uczestnicy w każdej grupie zostaną ponownie losowo przydzieleni do leczenia przewlekłego bólu chiropraktycznego (CCPM) (1 zaplanowana wizyta chiropraktyczna na miesiąc x 10 miesięcy) lub bez CCPM przez 10 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Połączenie przewlekłego bólu krzyża (cLBP) i częstego stosowania leków negatywnie wpływa na wydajność pracy i jakość życia weteranów oraz generuje znaczne ryzyko długotrwałej niepełnosprawności i uzależnienia od opioidów. Chociaż terapie niefarmakologiczne, takie jak te powszechnie stosowane przez lekarzy chiropraktyków (DC), są zalecane przez ostatnie wytyczne dotyczące leczenia cLBP, optymalne wzorce stosowania chiropraktyki, kliniczny wpływ leczenia chiropraktycznego na wykorzystanie innych usług zdrowotnych i długo- długoterminowa skuteczność opieki chiropraktycznej jest nieznana.

Jest to pragmatyczna, równoległa grupa, wieloośrodkowa randomizowana próba. Weterani z cLBP są losowo przydzielani do poddania się kursowi niskiej dawki (1-5 wizyt) lub wyższej dawki (8-12 wizyt) multimodalnej, opartej na dowodach opieki chiropraktycznej przez 10 tygodni (faza 1). Badacze wysuwają hipotezę, że wyższa dawka (8-12 wizyt) chiropraktyki będzie bardziej skuteczna w poprawie funkcji i zmniejszeniu intensywności bólu i zakłóceń związanych z bólem u weteranów z cLBP w porównaniu z niską dawką (1-5 wizyt).

Po fazie 1 uczestnicy w każdym ramieniu leczenia zostaną ponownie losowo przydzieleni do leczenia przewlekłego bólu chiropraktycznego (CCPM) obejmującego zaplanowaną comiesięczną opiekę chiropraktyczną lub bez CCPM przez 10 miesięcy. Badacze stawiają hipotezę, że CCPM (1 zaplanowana wizyta u chiropraktyka na miesiąc x 10 miesięcy) spowoduje poprawę funkcji i zmniejszenie intensywności bólu, zakłóceń związanych z bólem oraz średnią liczbę dni w tygodniu z bólem krzyża (LBP) u weteranów z cLBP w porównaniu z brakiem CCPM.

Badanie to oceni również wpływ CCPM na wyniki usług zdrowotnych w porównaniu z brakiem CCPM. Ocena wykorzystania świadczeń zdrowotnych po 52 tygodniach będzie obejmowała stosowanie leków na receptę, w tym opioidów, skierowań i liczby wizyt u innych pracowników służby zdrowia lub linii usługowych (fizjoterapia, zastrzyki, operacje itp.) oraz hospitalizacji z dowolnej przyczyny i cLBP .

Na koniec badacze ocenią postrzeganie przez pacjentów i klinicystów niespecyficznych czynników leczenia, skuteczność interwencji badawczych oraz wpływ różnych dawek standardowej opieki chiropraktycznej i CCPM na wyniki kliniczne w ośrodkach 4 VA przy użyciu metody mieszanej, podejście do oceny procesu .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
766

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • Iowa City VA Health Care System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani w wieku ≥ 18 lat
  • cLBP zgłaszane przez samych siebie
  • Ma ból krzyża i niepełnosprawność
  • Potrafi zrozumieć szczegóły badania bez potrzeby korzystania z pełnomocnika
  • Potwierdzenie diagnostyczne nerwowo-mięśniowo-szkieletowego LBP
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w ambulatoryjnych wizytach chiropraktycznych do 1 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie warunki zabraniające lub przeciwwskazane opieki chiropraktycznej
  • Niemożność zakończenia wyników i/lub wyrażenia świadomej zgody zgodnie z ustaleniami ośrodka SC podczas procesu uzyskiwania zgody
  • Ustalone plany przeprowadzki w ciągu 3 miesięcy
  • Pod aktywną opieką chiropraktyka
  • Brak telefonu
  • Brak adresu e-mail
  • Uczestnictwo w innym badaniu dotyczącym leczenia bólu
  • Obecna lub planowana opieka hospicyjna
  • Obecna lub planowana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Faza 1: Niska dawka (1-5 wizyt)
Weterani z cLBP, którzy zostaną losowo przydzieleni do poddania się kursowi niskiej dawki (1-5 wizyt) multimodalnej, opartej na dowodach opieki chiropraktycznej przez 10 tygodni (faza 1).
Inny: Opieka chiropraktyczna

Interwencje chiropraktyczne:

  1. Edukacja pacjenta.
  2. Interwencje pasywne, takie jak manipulacja kręgosłupa i terapie mięśniowo-powięziowe, które obejmują manipulację kręgosłupa typu pchnięcia (wysoka prędkość-niska amplituda) w dolnej części pleców, manipulacja bez pchnięcia (mobilizacja stawów) oraz użycie instrumentów trzymanych ręcznie, takich jak aktywator. Powszechnie stosowane są również terapie mięśniowo-powięziowe, takie jak uwalnianie mięśniowo-powięziowe i terapia punktów spustowych.
  3. Interwencje przejściowe, takie jak ćwiczenia terapeutyczne.
  4. Zalecenia dotyczące aktywnych interwencji, takich jak ogólne ćwiczenia i terapie umysł-ciało.
  5. Porady dotyczące samodzielnego zarządzania, które odnoszą się do porad udzielanych w celu zbudowania zdolności osoby do samokontroli, kontrolowania i/lub zmniejszania wpływu choroby w czasie.
Inne nazwy:
  • Manipulacja, chiropraktyka
Aktywny komparator: Faza 1: Wyższa dawka (8-12 wizyt)
Weterani z cLBP, którzy zostaną losowo przydzieleni do poddania się kursowi wyższej dawki (8-12 wizyt) multimodalnej, opartej na dowodach opieki chiropraktycznej przez 10 tygodni (faza 1).
Inny: Opieka chiropraktyczna

Interwencje chiropraktyczne:

  1. Edukacja pacjenta.
  2. Interwencje pasywne, takie jak manipulacja kręgosłupa i terapie mięśniowo-powięziowe, które obejmują manipulację kręgosłupa typu pchnięcia (wysoka prędkość-niska amplituda) w dolnej części pleców, manipulacja bez pchnięcia (mobilizacja stawów) oraz użycie instrumentów trzymanych ręcznie, takich jak aktywator. Powszechnie stosowane są również terapie mięśniowo-powięziowe, takie jak uwalnianie mięśniowo-powięziowe i terapia punktów spustowych.
  3. Interwencje przejściowe, takie jak ćwiczenia terapeutyczne.
  4. Zalecenia dotyczące aktywnych interwencji, takich jak ogólne ćwiczenia i terapie umysł-ciało.
  5. Porady dotyczące samodzielnego zarządzania, które odnoszą się do porad udzielanych w celu zbudowania zdolności osoby do samokontroli, kontrolowania i/lub zmniejszania wpływu choroby w czasie.
Inne nazwy:
  • Manipulacja, chiropraktyka
Aktywny komparator: Faza 2: CCPM
Po fazie 1 weterani z cLBP, którzy zostaną ponownie losowo przydzieleni do leczenia chiropraktyki przewlekłego bólu (CCPM) obejmującej zaplanowaną miesięczną opiekę chiropraktyczną przez 10 miesięcy.
Inny: Opieka chiropraktyczna

Interwencje chiropraktyczne:

  1. Edukacja pacjenta.
  2. Interwencje pasywne, takie jak manipulacja kręgosłupa i terapie mięśniowo-powięziowe, które obejmują manipulację kręgosłupa typu pchnięcia (wysoka prędkość-niska amplituda) w dolnej części pleców, manipulacja bez pchnięcia (mobilizacja stawów) oraz użycie instrumentów trzymanych ręcznie, takich jak aktywator. Powszechnie stosowane są również terapie mięśniowo-powięziowe, takie jak uwalnianie mięśniowo-powięziowe i terapia punktów spustowych.
  3. Interwencje przejściowe, takie jak ćwiczenia terapeutyczne.
  4. Zalecenia dotyczące aktywnych interwencji, takich jak ogólne ćwiczenia i terapie umysł-ciało.
  5. Porady dotyczące samodzielnego zarządzania, które odnoszą się do porad udzielanych w celu zbudowania zdolności osoby do samokontroli, kontrolowania i/lub zmniejszania wpływu choroby w czasie.
Inne nazwy:
  • Manipulacja, chiropraktyka
Brak interwencji: Phase 2: No CCPM
Participants who completed Phase 1 and consented to continue participation were re-randomized to receive no scheduled chiropractic visits during the 10-month follow-up period after the initial 10-week treatment phase, in addition to usual VA care. Participants could continue to access other VA healthcare services as clinically indicated.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Clinically Meaningful Improvement in Back-Related Disability From Baseline to Week 10
Ramy czasowe: Baseline to Week 10
Proportion of participants achieving a clinically meaningful improvement in low back-related disability, defined as ≥30% relative improvement from baseline to 10 weeks in the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ; range 0-24, higher scores indicate greater disability).
Baseline to Week 10
Back-Related Disability Change From Baseline to Week 52 (RMDQ)
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
Back-related disability was measured using the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a 24-item scale with scores ranging from 0 to 24. Higher scores indicate greater disability (worse outcome), and lower scores indicate less disability.
Baseline to Week 52

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 10
Ramy czasowe: Baseline to Week 10
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
Baseline to Week 10
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 10
Ramy czasowe: Baseline to Week 10
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference. Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items). Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
Baseline to Week 10
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
Ramy czasowe: Baseline to Week 10
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health. For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms. Domains are scored separately.
Baseline to Week 10
Global Mental Health: Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
Ramy czasowe: Baseline to Week 10
PROMIS Global Mental Health assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better mental health (better outcome), and lower scores indicate worse mental health.
Baseline to Week 10
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 10
Ramy czasowe: Week 10
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week. Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
Week 10
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 52
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
Baseline to Week 52
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 52
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference. Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items). Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
Baseline to Week 52
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 52 (PROMIS)
Ramy czasowe: Baseline to Week 52
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health. For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms. Domains are scored separately.
Baseline to Week 52
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 52
Ramy czasowe: Week 52
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week. Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
Week 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Palmer College of Chiropractic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Yale University
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Iowa
Duke University
VA Connecticut Healthcare System
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dartmouth College
VA Greater Los Angeles Healthcare System
Iowa City VA Health Care System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christine Goertz, DC, PhD, Duke University
  • Główny śledczy: Cynthia Long, PhD, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-34
  • UH3AT009761 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W zależności od potrzeb i życzeń strony wnioskującej udostępniane dane mogą obejmować tabele analityczne lub pozbawione elementów umożliwiających identyfikację ograniczone zbiory danych, które są przekazywane stronom wnioskującym w celu przeprowadzenia dodatkowych analiz. W celu ochrony poufności danych pacjentów i rzetelności naukowej badacze udostępnią dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) dowód lokalnej zgody IRB wydanej przez macierzystą instytucję wnioskodawcy; (2) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; (3) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej w celu ochrony prywatności i bezpieczeństwa indywidualnego uczestnika; (4) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz; oraz (5) zapewnienie, że dane będą wykorzystywane zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi ustawami i przepisami, w tym między innymi ustawą HIPAA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami