Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van veteranen op dosering in chiropractische therapie (VERDICT)

17 juli 2026 bijgewerkt door: Palmer College of Chiropractic

VONNIS (Veterans Response to Dosage in Chiropractic Therapy): een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek naar dosiseffecten voor chronische lage-rugpijn

Deze studie evalueert hoe veteranen met chronische lage-rugpijn (cLBP) reageren op verschillende doses chiropractische therapie en hoe het gebruik van gezondheidsdiensten hierdoor wordt beïnvloed.

Er zijn 2 fasen in dit onderzoek. In fase 1 krijgt de helft van de deelnemers gedurende 10 weken een lage dosis (1-5 bezoeken) chiropractische zorg, terwijl de andere helft gedurende 10 weken een hogere dosis (8-12 bezoeken) krijgt. Aan het einde van fase 1 worden deelnemers in elke groep opnieuw gerandomiseerd om ofwel chronische chiropractische pijnbehandeling (CCPM) (1 gepland chiropractisch bezoek per maand x 10 maanden) of geen CCPM gedurende 10 maanden te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De combinatie van chronische lage-rugpijn (cLBP) en veel medicatiegebruik heeft een negatieve invloed op de arbeidsproductiviteit en levenskwaliteit van veteranen, en genereert een aanzienlijk risico op langdurige arbeidsongeschiktheid en opioïdenverslaving. Hoewel niet-farmacologische therapieën, zoals die gewoonlijk worden gebruikt door artsen van chiropractie (DC's), worden aanbevolen door recente richtlijnen voor de behandeling van cLBP, zijn de optimale patronen van chiropractisch gebruik, de klinische impact van chiropractische behandeling op het gebruik van andere gezondheidsdiensten en langdurige termijn effectiviteit van chiropractische zorg is onbekend.

Dit is een pragmatische, gerandomiseerde studie met parallelle groepen op meerdere locaties. Veteranen met cLBP worden willekeurig toegewezen aan een kuur met een lage dosis (1-5 bezoeken) of een hogere dosis (8-12 bezoeken) multimodale, evidence-based chiropractische zorg gedurende 10 weken (Fase 1). De onderzoekers veronderstellen dat een hogere dosis (8-12 bezoeken) chiropractische zorg effectiever zal zijn in het verbeteren van de functie en het verminderen van pijnintensiteit en pijngerelateerde interferentie bij veteranen met cLBP in vergelijking met een lage dosis (1-5 bezoeken).

Na fase 1 worden deelnemers binnen elke behandelingsarm opnieuw willekeurig toegewezen om ofwel chronisch chiropractische pijnbehandeling (CCPM) te krijgen bestaande uit geplande maandelijkse chiropractische zorg of geen CCPM gedurende 10 maanden. De onderzoekers veronderstellen dat CCPM (1 gepland chiropractisch bezoek per maand x 10 maanden) zal resulteren in een verbeterde functie en verminderde pijnintensiteit, pijngerelateerde interferentie en gemiddeld aantal dagen per week met lage rugpijn (LBP) bij veteranen met cLBP in vergelijking met geen CCPM.

Deze studie zal ook de impact van CCPM op de resultaten van de gezondheidszorg evalueren in vergelijking met geen CCPM. Evaluatie van het gebruik van de gezondheidszorg na 52 weken omvat het gebruik van voorgeschreven medicijnen, waaronder opioïden, verwijzingen en het aantal bezoeken aan andere zorgverleners of servicelijnen (fysiotherapie, injecties, operaties, enz.), En ziekenhuisopnames om welke reden dan ook en voor cLBP .

Ten slotte zullen de onderzoekers de percepties van patiënten en clinici van niet-specifieke behandelingsfactoren, effectiviteit van studie-interventies en impact van de variërende doses standaard chiropractische zorg en de CCPM op klinische resultaten in 4 VA-faciliteiten evalueren met behulp van een gemengde methode, procesevaluatiebenadering .

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
766

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
        • Iowa City VA Health Care System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van ≥ 18 jaar
  • Zelfgerapporteerde cLBP
  • Heeft lage ruggerelateerde pijn en handicap
  • In staat om studiedetails te begrijpen zonder een proxy nodig te hebben
  • Diagnostische bevestiging van neuromusculoskeletale LBP
  • Bereid en in staat om tot 1 jaar poliklinische chiropractische bezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die chiropractische zorg verbiedt of contra-indiceert
  • Onvermogen om resultaten te voltooien en/of geïnformeerde toestemming te geven zoals bepaald door de SC van de site tijdens het toestemmingsproces
  • Vastgestelde plannen om binnen 3 maanden te verhuizen
  • Onder actieve chiropractische zorg
  • Geen telefoon
  • Geen e-mailadres
  • Deelnemen aan een ander onderzoek naar behandeling(en) voor pijn
  • Huidige of geplande hospicezorg
  • Huidige of geplande zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Fase 1: Lage dosis (1-5 bezoeken)
Veteranen met cLBP die willekeurig worden toegewezen aan een kuur van een lage dosis (1-5 bezoeken) multimodale, evidence-based chiropractische zorg gedurende 10 weken (fase 1).
Ander: Chiropractische zorg

Chiropractische interventies:

  1. Patiëntenvoorlichting.
  2. Passieve interventies, zoals spinale manipulatie en myofasciale therapieën, waaronder spinale manipulatie van het stuwtype (hoge snelheid-lage amplitude) voor de lage rug, manipulatie zonder stuwkracht (gewrichtsmobilisatie) en het gebruik van handmatig vastgehouden instrumenten, zoals een activator. Myofasciale therapieën worden ook vaak gebruikt, zoals myofasciale release en triggerpoint-therapie.
  3. Overgangsinterventies, zoals therapeutische oefeningen.
  4. Aanbevelingen voor actieve interventies, zoals algemene oefeningen en lichaam-geest-therapieën.
  5. Zelfmanagementadvies, dat verwijst naar advies dat wordt gegeven om het vermogen van een persoon op te bouwen om de impact van een aandoening in de loop van de tijd zelf te controleren, te beheersen en/of te verminderen.
Andere namen:
  • Manipulatie, Chiropractie
Actieve vergelijker: Fase 1: hogere dosis (8-12 bezoeken)
Veteranen met cLBP die willekeurig worden toegewezen aan een kuur met een hogere dosis (8-12 bezoeken) van multimodale, evidence-based chiropractische zorg gedurende 10 weken (fase 1).
Ander: Chiropractische zorg

Chiropractische interventies:

  1. Patiëntenvoorlichting.
  2. Passieve interventies, zoals spinale manipulatie en myofasciale therapieën, waaronder spinale manipulatie van het stuwtype (hoge snelheid-lage amplitude) voor de lage rug, manipulatie zonder stuwkracht (gewrichtsmobilisatie) en het gebruik van handmatig vastgehouden instrumenten, zoals een activator. Myofasciale therapieën worden ook vaak gebruikt, zoals myofasciale release en triggerpoint-therapie.
  3. Overgangsinterventies, zoals therapeutische oefeningen.
  4. Aanbevelingen voor actieve interventies, zoals algemene oefeningen en lichaam-geest-therapieën.
  5. Zelfmanagementadvies, dat verwijst naar advies dat wordt gegeven om het vermogen van een persoon op te bouwen om de impact van een aandoening in de loop van de tijd zelf te controleren, te beheersen en/of te verminderen.
Andere namen:
  • Manipulatie, Chiropractie
Actieve vergelijker: Fase 2: CCPM
Na fase 1, veteranen met cLBP die opnieuw willekeurig worden toegewezen aan chiropractische chronische pijnbehandeling (CCPM), bestaande uit geplande maandelijkse chiropractische zorg gedurende 10 maanden.
Ander: Chiropractische zorg

Chiropractische interventies:

  1. Patiëntenvoorlichting.
  2. Passieve interventies, zoals spinale manipulatie en myofasciale therapieën, waaronder spinale manipulatie van het stuwtype (hoge snelheid-lage amplitude) voor de lage rug, manipulatie zonder stuwkracht (gewrichtsmobilisatie) en het gebruik van handmatig vastgehouden instrumenten, zoals een activator. Myofasciale therapieën worden ook vaak gebruikt, zoals myofasciale release en triggerpoint-therapie.
  3. Overgangsinterventies, zoals therapeutische oefeningen.
  4. Aanbevelingen voor actieve interventies, zoals algemene oefeningen en lichaam-geest-therapieën.
  5. Zelfmanagementadvies, dat verwijst naar advies dat wordt gegeven om het vermogen van een persoon op te bouwen om de impact van een aandoening in de loop van de tijd zelf te controleren, te beheersen en/of te verminderen.
Andere namen:
  • Manipulatie, Chiropractie
Geen tussenkomst: Phase 2: No CCPM
Participants who completed Phase 1 and consented to continue participation were re-randomized to receive no scheduled chiropractic visits during the 10-month follow-up period after the initial 10-week treatment phase, in addition to usual VA care. Participants could continue to access other VA healthcare services as clinically indicated.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Clinically Meaningful Improvement in Back-Related Disability From Baseline to Week 10
Tijdsspanne: Baseline to Week 10
Proportion of participants achieving a clinically meaningful improvement in low back-related disability, defined as ≥30% relative improvement from baseline to 10 weeks in the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ; range 0-24, higher scores indicate greater disability).
Baseline to Week 10
Back-Related Disability Change From Baseline to Week 52 (RMDQ)
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
Back-related disability was measured using the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a 24-item scale with scores ranging from 0 to 24. Higher scores indicate greater disability (worse outcome), and lower scores indicate less disability.
Baseline to Week 52

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 10
Tijdsspanne: Baseline to Week 10
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
Baseline to Week 10
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 10
Tijdsspanne: Baseline to Week 10
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference. Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items). Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
Baseline to Week 10
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
Tijdsspanne: Baseline to Week 10
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health. For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms. Domains are scored separately.
Baseline to Week 10
Global Mental Health: Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
Tijdsspanne: Baseline to Week 10
PROMIS Global Mental Health assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better mental health (better outcome), and lower scores indicate worse mental health.
Baseline to Week 10
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 10
Tijdsspanne: Week 10
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week. Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
Week 10
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 52
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
Baseline to Week 52
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 52
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference. Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items). Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
Baseline to Week 52
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 52 (PROMIS)
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80). A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation. Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health. For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms. Domains are scored separately.
Baseline to Week 52
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 52
Tijdsspanne: Week 52
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week. Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
Week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Palmer College of Chiropractic

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Yale University
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Iowa
Duke University
VA Connecticut Healthcare System
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dartmouth College
VA Greater Los Angeles Healthcare System
Iowa City VA Health Care System

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christine Goertz, DC, PhD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Cynthia Long, PhD, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-34
  • UH3AT009761 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Afhankelijk van de behoeften en wensen van de verzoekende partij, kunnen de gegevens die worden gedeeld analytische tabellen of geanonimiseerde, beperkte datasets bevatten die naar de verzoekende partijen worden verzonden voor aanvullende analyses. Om de vertrouwelijkheid van de patiënt en de wetenschappelijke integriteit te waarborgen, stellen de onderzoekers de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) bewijs van lokale IRB-goedkeuring van de thuisinstelling van de verzoekende partij; (2) een verbintenis om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een ​​individuele deelnemer te identificeren; (3) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie om de privacy en veiligheid van de individuele deelnemer te beschermen; (4) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid; en (5) een garantie om de gegevens te gebruiken in overeenstemming met alle toepasselijke statuten en voorschriften, inclusief maar niet beperkt tot de HIPAA.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen