Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte příznivý účinek bylinného čaje u dospělých Jordánců (herbaltea)

14. září 2019 aktualizováno: Dr.Ruba Musharbash

Příznivé účinky bylinného čaje na lipidový profil, inzulínovou rezistenci, CRP, CBC, jaterní a ledvinové funkční testy a antropometrické indexy u jordánských dospělých

prozkoumejte příznivý účinek bylinného čaje připraveného z dužiny a lusků rohovníku (Ceratonia siliqua), semene anýzu (Pimpinella Anisum L), tymiánu, zeleného čaje a listů eukalyptu s manukovým medem (přírodní sladidlo) na lipidový profil a inzulínovou rezistenci, CRP ( C-reaktivní protein), CBC (kompletní krevní obraz), jaterní funkční testy, ledvinové funkční testy, zánět a antropometrické ukazatele u dospělých žijících v Ammánu Jordánsko

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku bylinného čaje u rekrutovaných subjektů v intervenční jednoskupinové studii pretest-posttest po dobu 7 týdnů. Subjekty budou konzumovat dvakrát denně po dobu 7 týdnů bylinný čaj (karob, anýz, divoký tymián a listy eukalyptu) před jídlem. Celkový vzorek (n=30) dospělých ve věku (19-57 let), index tělesné hmotnosti BMI (19-35 kg/m2)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Ruba Musharbash

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 19-57 let
  • poměr mužů a žen (poměr 1:1)
  • BMI 19-35 kg/m2
  • V současné době žije v Ammánu
  • bez výraznějších zjevných onemocnění
  • Schopný pít testovaný bylinkový čaj dvakrát denně

Kritéria vyloučení:

  • Mít chronická onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, kardiovaskulární nebo endokrinní onemocnění nebo postižení
  • Užívání léků a/nebo doplňků stravy
  • Pod 19 nebo nad 57 let.
  • účast v klinických studiích za poslední 2 měsíce
  • užívání léků snižujících hladinu lipidů nebo léků na diabetes.
  • Vyloučeny budou také kojící a těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: dospělí ve věku 19-57 let
dospělí ve věku 19-57 let žijící v Ammánu Jordánsko, index tělesné hmotnosti mezi 19-57
Jiný: zásah bylinkovým čajem
zásah bylinkovým čajem po dobu 7 týdnů
Ostatní jména:
  • anýz
  • bylinkový čaj
  • rohovník
  • zelený čaj
  • manukový med
  • divoký tymián
  • listy eukalyptu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 1-2 týdny
základní demografické informace
1-2 týdny
Hladina homocysteinu v séru
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno podle umol/l normálního rozmezí < 12 umol/l
7 týdnů před a po intervenci
Hladina cukru v krvi
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normální rozmezí 70-99 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Krev s glykosylovaným hemoglobinem (HBA1C).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno procentem normálního rozmezí 4,8-5,8 %
7 týdnů před a po intervenci
Cholesterolové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí <200 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Triglyceridové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí <150 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
HDL cholesterol (lipoprotein s vysokou hustotou) sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí >60 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Poměr cholesterol/HDL
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů normální rozsah <4,0
7 týdnů před a po intervenci
LDL Cholesterol (lipoprotein s nízkou hustotou) sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí <100 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Proteinové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v g/dl normální rozmezí 6,0-8,0 g/dl
7 týdnů před a po intervenci
C-Reactive Protein vysoce citlivé sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl, nízké riziko KVO <1,0 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Inzulínové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno uU/ml normální rozsah 2,6-24,9
7 týdnů před a po intervenci
Sérum Cortisol Total (AM).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v ug/dl normální rozmezí 6,02-18,4
7 týdnů před a po intervenci
Tumor Necrosis Factor
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v pg/ml normálního rozmezí do 8,1
7 týdnů před a po intervenci
8-OH-2 desoxyyguanosin moč
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek moči měřen v mikromol/mol normální rozmezí 0,1-2,4
7 týdnů před a po intervenci
interleukin 1 beta
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v pg/ml normálního rozsahu až do 5 pg/ml
7 týdnů před a po intervenci
hmotnost
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno kg
7 týdnů před a po intervenci
Výška
Časové okno: před zásahem
měřeno cm
před zásahem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřit závažnost příznaků GI včetně nadýmání, plynatosti, gastrointestinální bolesti a ztráty chuti k jídlu, měřit výskyt těchto příznaků a snížení průměrné závažnosti příznaků po bylinné intervenci
7 týdnů před a po intervenci
Kreatininové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normální rozmezí muži 0,7-1,2 mg/dl ženy 0,5-0,9 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Sérum alaninaminotransferázy (ALT/GPT).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno podle normálního rozmezí U/L Až 41 U/L
7 týdnů před a po intervenci
Sérum aspartátaminotransferázy (AST/GOT).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno podle normálního rozmezí U/L Až 40 U/L
7 týdnů před a po intervenci
Sérum gama-glutamyltransferázy (GGT).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v normálním rozmezí U/L 8-61 U/L
7 týdnů před a po intervenci
Sérum alkalické fosfatázy
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno U/L normálního rozmezí 40-129
7 týdnů před a po intervenci
Kreatinfosfokináza (CPK)
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno U/L normální rozmezí muži 20-200 U/L ženy 20-180 U/L
7 týdnů před a po intervenci
Moč mikroalbuminurie
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek moči měřeno v mg/l normálního rozmezí <20,0 mg/l
7 týdnů před a po intervenci
Kreatininová skvrna v moči
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek moči měřeno v mg/dl normální rozmezí muži 39–259 mgd/l ženy 28–217 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Mikroalbuminurie – kreatininová skvrna v moči
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek moči měřený v mg/g kreat. normální rozmezí < 30,0 mg/g kreat.
7 týdnů před a po intervenci
Hemoglobin
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v g/l muži 140–180 g/l ženy 120–160 g/l
7 týdnů před a po intervenci
hematokrit
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno L/l muži 0,42-0,54 l/l ženy 0,37-0,47 L/L
7 týdnů před a po intervenci
Erytrocyty
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno x10^12/L muži 4,7-6,1 x10^12/L ženy 4,2-5,4 x10^12/L
7 týdnů před a po intervenci
MCV
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v normálním rozmezí FL 80-96 FL
7 týdnů před a po intervenci
MCH
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno pg v normálním rozmezí 27-31 pg
7 týdnů před a po intervenci
MCHC
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v g/l normálním rozmezí 320-360 gm/l
7 týdnů před a po intervenci
RDW- cv
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno procentem normálního rozmezí 11,5-14,5 %
7 týdnů před a po intervenci
Leukocyty
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno x10^9/L normální rozsah 4 500-10 000
7 týdnů před a po intervenci
krevní destičky
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno x10^9/L normální rozsah 150-400
7 týdnů před a po intervenci
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno kg
7 týdnů před a po intervenci
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno kg
7 týdnů před a po intervenci
Procento hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno v procentech
7 týdnů před a po intervenci
volný tukový sval
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno kg
7 týdnů před a po intervenci
Viscerální tuk je
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno cm2
7 týdnů před a po intervenci
celková tělesná voda
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno L
7 týdnů před a po intervenci
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno v kg/m2
7 týdnů před a po intervenci
Bazální metabolismus
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno v kcal
7 týdnů před a po intervenci
obvod pasu
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno cm pomocí měřicí pásky
7 týdnů před a po intervenci
Obvod boků
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno cm pomocí měřicí pásky
7 týdnů před a po intervenci
Poměr pas/boky
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno pomocí rovnice pas/boky
7 týdnů před a po intervenci
Poměr pas/výška
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno pomocí rovnice pas/výška
7 týdnů před a po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr.Ruba Musharbash

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1762019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení