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Untersuchen Sie die positive Wirkung von Kräutertee bei jordanischen Erwachsenen (herbaltea)

14. September 2019 aktualisiert von: Dr.Ruba Musharbash

Vorteilhafte Wirkungen von Kräutertee auf Lipidprofil, Insulinresistenz, CRP, CBC, Leber- und Nierenfunktionstests und anthropometrische Indizes bei jordanischen Erwachsenen

untersuchen die positive Wirkung eines Kräutertees aus Johannisbrotmark und -schoten (Ceratonia siliqua), Anissamen (Pimpinella Anisum L), wildem Thymian, grünem Tee und Eukalyptusblättern mit Manuka-Honig (natürlicher Süßstoff) auf das Lipidprofil und die Insulinresistenz, CRP ( C-reaktives Protein), CBC (komplettes Blutbild), Leberfunktionstest, Nierenfunktionstests, Entzündung und anthropometrische Indizes bei Erwachsenen, die in Amman, Jordanien leben

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Kräutertee bei rekrutierten Probanden in einer Interventions-Einzelgruppen-Prätest-Posttest-Studie über einen Zeitraum von 7 Wochen zu untersuchen. Die Probanden nehmen vor dem Essen zweimal täglich über einen Zeitraum von 7 Wochen einen Kräutertee aus (Johannisbrot-, Anis-, wildem Thymian- und Eukalyptusblättern) zu sich. Die Gesamtstichprobe (n=30) Erwachsene im Alter von (19-57 Jahren), Body-Mass-Index-BMI-Bereich (19-35 kg/m2)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 19-57 Jahren
  • Verhältnis von Männern zu Frauen (Verhältnis 1:1)
  • BMI 19-35 kg/m2
  • Lebt derzeit in Amman
  • ohne nennenswerte erkennbare Erkrankungen
  • Kann den getesteten Kräutertee zweimal täglich trinken

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf- oder endokrine Erkrankungen oder Behinderungen haben
  • Verwendung von Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln
  • Unter 19 oder über 57 Jahre.
  • Teilnahme an klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
  • Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten oder Diabetesmedikamenten.
  • Stillende und schwangere Frauen werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erwachsene im Alter von 19-57
Erwachsene im Alter von 19-57 Jahren, die in Amman, Jordanien leben, Body-Mass-Index zwischen 19-57
Sonstiges: Kräutertee-Intervention
Kräutertee-Intervention für 7 Wochen
Andere Namen:
  • Anis
  • Kräutertee
  • Johannisbrot
  • grüner Tee
  • Manuka-Honig
  • wilder Thymian
  • Eukalyptusblätter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 1-2 Wochen
grundlegende demografische Informationen
1-2 Wochen
Homocystein-Serumspiegel
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im umol/l-Normalbereich < 12 umol/l
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen in mg/dL Normalbereich 70-99 mg/dL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Glykosyliertes Hämoglobin (HBA1C) Blut
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen als Prozentsatz Normalbereich 4,8–5,8 %
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Cholesterinserum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen in mg/dL Normalbereich <200 mg/dL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Triglycerid-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im mg/dL-Normalbereich <150 mg/dL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein) Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im mg/dL-Normalbereich > 60 mg/dL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Cholesterin/HDL-Verhältnis
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten Normalbereich <4,0
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein) Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im mg/dL-Normalbereich <100 mg/dL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Proteinserum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen in g/dL Normalbereich 6,0–8,0 g/dL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
C-reaktives Protein-Serum mit hoher Empfindlichkeit
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen in mg/dL, geringes CVD-Risiko <1,0 mg/dL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Insulinserum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im uU/ml-Normalbereich 2,6–24,9
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Cortisol-Gesamt (AM)-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im ug/dL-Normalbereich 6,02–18,4
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Tumornekrosefaktor
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im pg/ml-Normalbereich bis 8,1
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
8-OH-2-Desoxyyguanosin-Urin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Urinprobe gemessen in Mikromol/Mol Normalbereich 0,1–2,4
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Interleukin 1 Beta
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im pg/ml-Normalbereich bis zu 5 pg/ml
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Gewicht
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen am Körper 770 gemessen in kg
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Höhe
Zeitfenster: vor dem Eingriff
cm gemessen
vor dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Messen Sie den Schweregrad von GI-Symptomen, einschließlich Blähungen, Blähungen, Magen-Darm-Schmerzen und Appetitlosigkeit, Messen Sie das Auftreten dieser Symptome und die Verringerung der mittleren Schwere der Symptome nach einer pflanzlichen Intervention
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Kreatininserum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen in mg/dL Normalbereich männlich 0,7-1,2 mg/dL Frauen 0,5–0,9 mg/dl
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Alanin-Aminotransferase (ALT/GPT)-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im U/L-Normalbereich Bis zu 41 U/L
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Aspartat-Aminotransferase (AST/GOT)-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im U/L-Normalbereich Bis zu 40 U/L
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT)-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im U/L-Normalbereich 8-61 U/L
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Alkalisches Phosphatase-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im U/L-Normalbereich 40-129
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Kreatin-Phospho-Kinase (CPK)
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen mit U/L Normalbereich Männer 20-200 U/L Frauen 20-180 U/L
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Mikroalbuminurie-Fleckurin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Urinprobe gemessen in mg/L Normalbereich <20,0 mg/L
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Kreatinin-Spot-Urin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Urinprobe gemessen in mg/dL Normalbereich Männer 39-259 mgd/L Frauen 28-217 mg/dL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Mikroalbuminurie-Kreatinin-Fleckurin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Urinprobe gemessen in mg/g Kreat. Normalbereich < 30,0 mg/g Kreat.
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Hämoglobin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen von g/l Männer 140-180 g/l Frauen 120-160 g/l
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Hämatokrit
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen von L/L-Männern 0,42-0,54 L/L Weibchen 0,37-0,47 LL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Erythrozyten
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen von x10^12/l Männer 4,7-6,1 x10^12/l Frauen 4,2-5,4 x10^12/L
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
MCV
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im FL-Normalbereich 80-96 FL
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
MCH
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im pg-Normalbereich 27-31 pg
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
MCHC
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im gm/L-Normalbereich 320–360 gm/L
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
RDW- cv
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen als prozentualer Normalbereich 11,5–14,5 %
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Leukozyten
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen mit x10^9/L Normalbereich 4.500-10.000
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Blutplättchen
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen mit x10^9/L Normalbereich 150-400
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen am Körper 770 gemessen in kg
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Körperfettmasse
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen am Körper 770 gemessen in kg
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Prozent Körperfettmasse
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen am Körper 770 gemessen in Prozent
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
freier Fettmuskel
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen am Körper 770 gemessen in kg
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Viszerales Fett sind
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen am Körper 770 cm2 gemessen
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen am Körper 770 gemessen von L
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen am Körper 770 gemessen in kg/m2
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Grundumsatz
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
am Körper gemessen 770 kcal gemessen
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Taillenumfang
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen in cm misst mit Maßband
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Hüftumfang
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen in cm misst mit Maßband
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen mit Gleichung Taille/Hüfte
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
Verhältnis Taille/Höhe
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
gemessen mit der Gleichung Taille/Höhe
7 Wochen vor und nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dr.Ruba Musharbash

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1762019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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