Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki yrttiteen hyödyllisiä vaikutuksia Jordanian aikuisille (herbaltea)

lauantai 14. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr.Ruba Musharbash

Yrttiteen hyödylliset vaikutukset lipidiprofiiliin, insuliiniresistenssiin, CRP-, CBC-, maksa- ja munuaistoimintatesteihin ja antropometrisiin indekseihin jordanialaisilla aikuisilla

tutkia johanneksenleivän massasta ja paloista (Ceratonia siliqua), aniksensiemenistä (Pimpinella Anisum L), villitimjamista, vihreästä teestä ja eukalyptuksen lehdistä valmistetun yrttiteen myönteistä vaikutusta Manuka-hunajalla (luonnollinen makeutusaine) lipidiprofiiliin ja insuliiniresistenssiin, CRP ( C-reaktiivinen proteiini), CBC (täydellinen verenkuva), maksan toimintakoe, munuaisten toimintakokeet, tulehdus ja antropometriset indeksit Ammanissa Jordaniassa asuvilla aikuisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan yrttiteen vaikutusta rekrytoiduilla koehenkilöillä interventioon tehdyssä yhden ryhmän esitestin jälkeisessä tutkimuksessa 7 viikon ajan. Koehenkilöt nauttivat kahdesti päivässä 7 viikon ajan yrttiteetä (johanneksenleipä, anis, villitimjami ja eukalyptuksen lehdet) ennen ruokailua. Kokonaisnäyte (n=30) aikuisia, 19-57 vuotta, painoindeksi BMI (19-35 kg/m2)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Ruba Musharbash

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 19-57 vuotta
  • miehen ja naisen suhde (suhde 1:1)
  • BMI 19-35 kg/m2
  • Asuu tällä hetkellä Ammanissa
  • ilman merkittäviä ilmeisiä sairauksia
  • Pystyy juomaan testattua yrttiteetä kahdesti päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairauksia tai hormonaalisia sairauksia tai vammoja
  • Lääkelääkkeiden ja/tai lisäravinteiden käyttö
  • Alle 19 tai yli 57 vuotta.
  • osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • lipidejä alentavien lääkkeiden tai diabeteslääkkeiden käyttö.
  • Myös imettävät ja raskaana olevat naiset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 19-57-vuotiaat aikuiset
Ammanissa Jordanissa asuvat aikuiset 19-57-vuotiaat, painoindeksi 19-57
Muut: yrttitee interventio
yrttiteeinterventio 7 viikon ajan
Muut nimet:
  • anis
  • yrttitee
  • johanneksenleipäpuu
  • vihreä tee
  • manuka Hunaja
  • villitimjami
  • eukalyptuksen lehtiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
demografiset perustiedot
1-2 viikkoa
Homokysteiinin seerumin taso
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna umol/L normaalialueella < 12 umol/l
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella 70-99 mg/dl
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Glykosyloitu hemoglobiini (HBA1C) veri
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna prosenttiosuutena normaalialueella 4,8-5,8 %
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Kolesteroli seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella <200 mg/dl
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Triglyseridiseerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella <150 mg/dl
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
HDL-kolesteroli (High density lipoprotein) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella >60mg/dl
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Kolesteroli/HDL-suhde
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle normaalialue <4,0
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
LDL-kolesteroli (low density lipoprotein) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella <100mg/dl
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Proteiiniseerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna g/dl normaalialueella 6,0-8,0 g/dl
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
C-Reactive Protein erittäin herkkä seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl, alhainen sydän- ja verisuonitautiriski <1,0 mg/dl
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Insuliini seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna uU/ml normaalialueella 2,6-24,9
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Cortisol Total (AM) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna ug/dl normaalialueella 6,02-18,4
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Tuumorinekroositekijä
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna pg/ml normaalialueella 8,1 asti
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
8-OH-2-desoksiguanosiinivirtsa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Virtsanäyte mitattuna mikromol/mol normaalialueella 0,1-2,4
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
interleukiini 1 Beta
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna pg/ml normaalialueella aina 5 pg/ml asti
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
paino
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Korkeus
Aikaikkuna: ennen interventiota
cm mitattuna
ennen interventiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maha-suolikanavan oireita koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mittaa maha-suolikanavan oireiden vakavuutta, mukaan lukien turvotus, ilmavaivat, maha-suolikanavan kipu ja ruokahaluttomuus, mittaa näiden oireiden esiintyminen ja keskimääräisten oireiden väheneminen yrttihoidon jälkeen
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Kreatiniini seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna mg/dl:lla normaalin alueen miehen 0,7-1,2 mg/dl naaraat 0,5-0,9 mg/dl
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Alaniiniaminotransferaasi (ALT/GPT) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueella Jopa 41 U/L
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aspartaattiaminotransferaasi (AST/GOT) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueella Jopa 40 U/L
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueella 8-61 U/L
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Alkalinen fosfataasi seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueella 40-129
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Kreatiinifosfokinaasi (CPK)
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueen miehillä 20-200 U/L naisilla 20-180 U/L
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Mikroalbuminuria pistevirtsa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Virtsanäyte mitattuna mg/l normaalialueella <20,0 mg/l
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Kreatiniinipistevirtsa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Virtsanäyte mitattuna mg/dl normaalialueella miehet 39-259 mgd/l naiset 28-217mg/dl
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Mikroalbuminuria - kreatiniinipistevirtsa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Virtsanäyte mitattuna mg/g creat. normaalialue < 30,0 mg/g creat.
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna gm/l miehillä 140-180 gm/l naisilla 120-160 g/l
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
hematokriitti
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna L/L miehillä 0,42-0,54 l/l naiset 0,37-0,47 L/L
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Punasolut
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna x10^12/l miehet 4,7-6,1 x10^12/l naiset 4,2-5,4 x10^12/l
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
MCV
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna FL normaalialueella 80-96 FL
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
MCH
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna pg normaalialueella 27-31 pg
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
MCHC
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna gm/l normaalialueella 320-360gm/l
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
RDW- cv
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna prosenttiosuutena normaalialueella 11,5-14,5 %
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Leukosyytit
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna x10^9/L normaalialueella 4.500-10.000
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
verihiutaleet
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna x10^9/L normaalialueella 150-400
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Prosenttia kehon rasvamassasta
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattuna inbody 770:llä prosentteina mitattuna
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
vapaa rasvalihas
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Viskeraaliset rasvat ovat
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattuna inbodylla 770 mitattuna cm2
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
koko kehon vesi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattuna inbodylla 770 mitattuna L:llä
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Painoindeksi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg/m2
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattuna inbody 770 mitattuna kcal
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattu cm:llä mittanauhalla
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitattu cm:llä mittanauhalla
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitataan yhtälöllä vyötärö/lantio
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Vyötärö/korkeussuhde
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
mitataan yhtälöllä vyötärö/pituus
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dr.Ruba Musharbash

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 14. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 14. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1762019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia