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Investigar o efeito benéfico do chá de ervas em adultos jordanianos (herbaltea)

14 de setembro de 2019 atualizado por: Dr.Ruba Musharbash

Efeitos benéficos do chá de ervas no perfil lipídico, resistência à insulina, PCR, hemograma, testes de função hepática e renal e índices antropométricos em adultos jordanianos

investigar o efeito benéfico de um chá de ervas preparado a partir de polpa e vagens de alfarroba (Ceratonia siliqua), semente de anis (Pimpinella Anisum L), tomilho selvagem, chá verde e folhas de eucalipto com mel de Manuka (adoçante natural) no perfil lipídico e resistência à insulina, PCR ( proteína C-reativa), hemograma completo, teste de função hepática, teste de função renal, inflamação e índices antropométricos em adultos que vivem em Amã, Jordânia

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo será realizado para examinar o efeito do chá de ervas em indivíduos recrutados em um estudo pré-teste de grupo único de intervenção por um período de 7 semanas. Os indivíduos consumirão duas vezes ao dia, por um período de 7 semanas, um chá de ervas (alfarroba, erva-doce, tomilho selvagem e folhas de eucalipto) antes de comer. A amostra total (n=30) adultos com idade (19-57 anos), faixa de índice de massa corporal IMC (19-35 kg/m2)

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 57 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos de 19 a 57 anos
  • proporção de macho para fêmea (proporção de 1:1)
  • IMC 19-35 kg/m2
  • Atualmente morando em Amã
  • sem doenças aparentes significativas
  • Capaz de beber o chá de ervas testado duas vezes ao dia

Critério de exclusão:

  • Têm doenças crônicas, como diabetes, hipertensão, doenças ou deficiências cardiovasculares ou endócrinas
  • Uso de medicamentos e/ou suplementos
  • Abaixo de 19 ou acima de 57 anos.
  • participação em ensaios clínicos nos últimos 2 meses
  • uso de drogas hipolipemiantes, ou medicação diabética.
  • Lactantes e gestantes também serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: adultos de 19 a 57 anos
adultos de 19 a 57 anos que vivem em Amã, Jordânia, índice de massa corporal entre 19 e 57
Outro: intervenção de chá de ervas
intervenção com chá de ervas por 7 semanas
Outros nomes:
  • anis
  • chá de ervas
  • alfarroba
  • Chá verde
  • mel de Manuka
  • tomilho selvagem
  • folhas de eucalipto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 1-2 semanas
informações demográficas básicas
1-2 semanas
Nível sérico de homocisteína
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por umol/L faixa normal < 12 umol/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal 70-99 mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Hemoglobina glicosilada (HBA1C) sangue
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por porcentagem faixa normal 4,8-5,8%
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de colesterol
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal <200 mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de triglicerídeos
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal <150 mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal >60mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Relação Colesterol/HDL
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos faixa normal <4,0
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal <100mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro proteico
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por g/dL faixa normal 6,0-8,0 g/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de alta sensibilidade com Proteína C Reativa
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida em mg/dL, baixo risco de DCV <1,0 mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de insulina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por uU/ml faixa normal 2,6-24,9
7 semanas antes e depois da intervenção
Cortisol Total (AM) soro
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por ug/dL faixa normal 6,02-18,4
7 semanas antes e depois da intervenção
Fator de necrose tumoral
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por pg/mL faixa normal até 8,1
7 semanas antes e depois da intervenção
8-OH-2 Desoxiguanosina urina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de urina medida por micromol/mol faixa normal 0,1-2,4
7 semanas antes e depois da intervenção
interleucina 1 Beta
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por pg/ml faixa normal até 5 pg/ml
7 semanas antes e depois da intervenção
peso
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg
7 semanas antes e depois da intervenção
Altura
Prazo: pré intervenção
medido por cm
pré intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de sintomas gastrointestinais
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medir a gravidade dos sintomas gastrointestinais, incluindo inchaço, flatulência, dor gastrointestinal e perda de apetite, medir a ocorrência desses sintomas e a redução na gravidade média dos sintomas após a intervenção com ervas
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de creatinina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal masculino 0,7-1,2 mg/dL mulheres 0,5-0,9mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de Alanina Aminotransferase (ALT/GPT)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por U/L faixa normal Até 41 U/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de Aspartato Aminotransferase (AST/GOT)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por U/L faixa normal Até 40 U/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de gama-glutamil transferase (GGT)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por U/L faixa normal 8-61 U/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de fosfatase alcalina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida pelo intervalo normal U/L 40-129
7 semanas antes e depois da intervenção
Creatina Fosfo Quinase (CPK)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por U/L faixa normal homens 20-200 U/L mulheres 20-180 U/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Microalbuminúria urina pontual
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de urina medida por mg/L faixa normal <20,0 mg/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Urina spot de creatinina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de urina medida em mg/dL faixa normal homens 39-259 mgd/L mulheres 28-217mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Microalbuminúria-Creatinina spot urina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de urina medida por mg/g creat. faixa normal < 30,0 mg/g creat.
7 semanas antes e depois da intervenção
Hemoglobina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por gm/L homens 140-180 gm/L mulheres 120-160 gm/L
7 semanas antes e depois da intervenção
hematócrito
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por L/L machos 0,42-0,54L/L mulheres 0,37-0,47 L/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Eritrócitos
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por x10^12/L homens 4,7-6,1 x10^12/L mulheres 4,2-5,4 x10^12/L
7 semanas antes e depois da intervenção
MCV
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida pela faixa normal de FL 80-96 FL
7 semanas antes e depois da intervenção
MCH
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por pg faixa normal 27-31 pg
7 semanas antes e depois da intervenção
MCHC
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por gm/L faixa normal 320-360gm/L
7 semanas antes e depois da intervenção
RDW-cv
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por porcentagem de intervalo normal 11,5-14,5%
7 semanas antes e depois da intervenção
Leucócitos
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por x10^9/L faixa normal 4.500-10.000
7 semanas antes e depois da intervenção
plaquetas
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por x10^9/L faixa normal 150-400
7 semanas antes e depois da intervenção
Massa muscular esquelética
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg
7 semanas antes e depois da intervenção
Massa de gordura corporal
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg
7 semanas antes e depois da intervenção
Porcentagem de massa gorda corporal
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por porcentagem
7 semanas antes e depois da intervenção
músculo gordo livre
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg
7 semanas antes e depois da intervenção
A gordura visceral é
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por cm2
7 semanas antes e depois da intervenção
água corporal total
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por L
7 semanas antes e depois da intervenção
Índice de massa corporal
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg/m2
7 semanas antes e depois da intervenção
Taxa metabólica basal
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido no corpo 770 medido por kcal
7 semanas antes e depois da intervenção
circunferência da cintura
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido por medidas de cm usando fita métrica
7 semanas antes e depois da intervenção
Circunferência do quadril
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido por medidas de cm usando fita métrica
7 semanas antes e depois da intervenção
Relação cintura quadril
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido usando a equação cintura/quadril
7 semanas antes e depois da intervenção
Relação cintura/altura
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido usando a equação cintura/altura
7 semanas antes e depois da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dr.Ruba Musharbash

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1762019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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