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Investigar el efecto beneficioso del té de hierbas en adultos jordanos (herbaltea)

14 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr.Ruba Musharbash

Efectos beneficiosos del té de hierbas en el perfil de lípidos, la resistencia a la insulina, la CRP, el CBC, las pruebas de función hepática y renal y los índices antropométricos en adultos jordanos

investigar el efecto beneficioso de un té de hierbas preparado a partir de pulpa y vainas de algarroba (Ceratonia siliqua), semilla de anís (Pimpinella Anisum L), tomillo silvestre, té verde y hojas de eucalipto con miel de Manuka (edulcorante natural) sobre el perfil lipídico y la resistencia a la insulina, PCR ( Proteína C reactiva), CBC (hemograma completo), prueba de función hepática, pruebas de función renal, inflamación e índices antropométricos en adultos que viven en Amman Jordania

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto del té de hierbas en sujetos reclutados en un estudio de intervención de un solo grupo antes y después de la prueba durante un período de 7 semanas. Los sujetos consumirán dos veces al día durante un período de 7 semanas un té de hierbas (algarroba, anís, tomillo silvestre y hojas de eucalipto) antes de comer. La muestra total (n=30) adultos de edad (19-57 años), índice de masa corporal IMC rango (19-35 kg/m2)

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Ruba Musharbash

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

19 años a 57 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 19 a 57 años
  • Proporción hombre a mujer (proporción 1:1)
  • IMC 19-35 kg/m2
  • Actualmente viviendo en Amman
  • sin enfermedades aparentes significativas
  • Capaz de beber el té de hierbas probado dos veces al día.

Criterio de exclusión:

  • Tiene enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares o endocrinas o discapacidades
  • Uso de medicamentos y/o suplementos médicos
  • Menores de 19 o mayores de 57 años.
  • participación en ensayos clínicos en los últimos 2 meses
  • uso de medicamentos para reducir los lípidos o medicamentos para la diabetes.
  • Las mujeres lactantes y embarazadas también serán excluidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: adultos de 19 a 57 años
adultos de 19 a 57 años que viven en Amman Jordania, índice de masa corporal entre 19 y 57
Otro: intervención de té de hierbas
intervención de té de hierbas durante 7 semanas
Otros nombres:
  • anís
  • té de hierbas
  • algarroba
  • té verde
  • miel Manuka
  • tomillo silvestre
  • hojas de eucalipto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
información demográfica básica
1-2 semanas
Nivel sérico de homocisteína
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por umol/L rango normal < 12 umol/L
7 semanas antes y después de la intervención
Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal 70-99 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Hemoglobina glicosilada (HBA1C) sangre
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por porcentaje rango normal 4.8-5.8%
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de colesterol
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal <200 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de triglicéridos
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal <150 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal >60mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Relación colesterol/HDL
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos rango normal <4.0
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal <100 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero proteico
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida en g/dl rango normal 6,0-8,0 g/dl
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de alta sensibilidad a la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL, bajo riesgo de CVD <1,0 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de insulina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por uU/ml rango normal 2.6-24.9
7 semanas antes y después de la intervención
Suero Cortisol Total (AM)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por ug/dL rango normal 6.02-18.4
7 semanas antes y después de la intervención
Factor de necrosis tumoral
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por pg/mL rango normal hasta 8.1
7 semanas antes y después de la intervención
8-OH-2 Desoxiguanosina en orina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de orina medida en micromol/mol rango normal 0.1-2.4
7 semanas antes y después de la intervención
interleucina 1 beta
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por pg/ml rango normal hasta 5 pg/ml
7 semanas antes y después de la intervención
peso
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kg
7 semanas antes y después de la intervención
Altura
Periodo de tiempo: intervención previa
medido por cm
intervención previa

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario de sintomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medir la gravedad de los síntomas gastrointestinales, incluidos hinchazón, flatulencia, dolor gastrointestinal y pérdida de apetito, medir la aparición de estos síntomas y la reducción de la gravedad media de los síntomas después de la intervención a base de hierbas
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida en mg/dl rango normal masculino 0,7-1,2 mg/dl mujeres 0.5-0.9mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de alanina aminotransferasa (ALT/GPT)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal Hasta 41 U/L
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de aspartato aminotransferasa (AST/GOT)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal Hasta 40 U/L
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de gamma-glutamil transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal 8-61 U/L
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal 40-129
7 semanas antes y después de la intervención
Creatina fosfoquinasa (CPK)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal hombres 20-200 U/L mujeres 20-180 U/L
7 semanas antes y después de la intervención
Microalbuminuria punto de orina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de orina medida en mg/L rango normal <20,0 mg/L
7 semanas antes y después de la intervención
Mancha de creatinina en orina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de orina medida en mg/dL rango normal hombres 39-259 mgd/L mujeres 28-217mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Microalbuminuria-Creatinina punto de orina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de orina medida por mg/g creat. rango normal < 30,0 mg/g creat.
7 semanas antes y después de la intervención
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida en gm/L hombres 140-180 gm/L mujeres 120-160 gm/L
7 semanas antes y después de la intervención
hematocrito
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida en L/L machos 0,42-0,54 L/L mujeres 0.37-0.47 L/L
7 semanas antes y después de la intervención
Eritrocitos
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por x10^12/L hombres 4.7-6.1 x10^12/L mujeres 4.2-5.4 x10^12/L
7 semanas antes y después de la intervención
VCM
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por FL rango normal 80-96 FL
7 semanas antes y después de la intervención
MCH
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por pg rango normal 27-31 pg
7 semanas antes y después de la intervención
MCHC
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por gm/L rango normal 320-360gm/L
7 semanas antes y después de la intervención
RDW-cv
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por porcentaje rango normal 11.5-14.5%
7 semanas antes y después de la intervención
Leucocitos
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por x10^9/L rango normal 4.500-10.000
7 semanas antes y después de la intervención
plaquetas
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por x10^9/L rango normal 150-400
7 semanas antes y después de la intervención
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kg
7 semanas antes y después de la intervención
Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kg
7 semanas antes y después de la intervención
Porcentaje de masa grasa corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por porcentaje
7 semanas antes y después de la intervención
músculo libre de grasa
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kg
7 semanas antes y después de la intervención
La grasa visceral son
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en el interior 770 medido por cm2
7 semanas antes y después de la intervención
agua corporal total
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por L
7 semanas antes y después de la intervención
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en el interior 770 medido en kg/m2
7 semanas antes y después de la intervención
Tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kcal
7 semanas antes y después de la intervención
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido por cm medidas con cinta métrica
7 semanas antes y después de la intervención
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido por cm medidas con cinta métrica
7 semanas antes y después de la intervención
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido usando la ecuación cintura/cadera
7 semanas antes y después de la intervención
Relación cintura/altura
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido usando la ecuación cintura/altura
7 semanas antes y después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dr.Ruba Musharbash

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de septiembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1762019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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