Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk fordelaktig effekt av urtete hos jordanske voksne (herbaltea)

14. september 2019 oppdatert av: Dr.Ruba Musharbash

Gunstige effekter av urtete på lipidprofil, insulinresistens, CRP, CBC, lever- og nyrefunksjonstester og antropometriske indekser hos jordanske voksne

undersøke den gunstige effekten av en urtete tilberedt av johannesbrødmasse og -belger (Ceratonia siliqua), anisfrø (Pimpinella Anisum L), vill timian, grønn te og eukalyptusblader med Manuka-honning (naturlig søtningsmiddel) på lipidprofil og insulinresistens, CRP ( C-reaktivt protein), CBC (fullstendig blodtelling), leverfunksjonstest, nyrefunksjonstester, betennelse og antropometriske indekser hos voksne som bor i Amman Jordan

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av urtete hos rekrutterte forsøkspersoner i en intervensjons-engruppe-pretest-posttest-studie i en periode på 7 uker. Forsøkspersonene vil konsumere to ganger om dagen i en periode på 7 uker en urtete (johannesbrød, anis, vill timian og eukalyptusblader) før de spiser. Totalt utvalg (n=30) voksne i alderen (19–57 år), kroppsmasseindeks BMI-område (19–35 kg/m2)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Ruba Musharbash

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 57 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne i alderen 19-57 år
  • forhold mellom mann og kvinne (forhold 1:1)
  • BMI 19-35 kg/m2
  • Bor for tiden i Amman
  • uten signifikante tilsynelatende sykdommer
  • Kan drikke testet urtete to ganger om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Har kroniske sykdommer som diabetes, hypertensjon, kardiovaskulære eller endokrine sykdommer eller funksjonshemninger
  • Bruk av medisinske legemidler og/eller kosttilskudd
  • Under 19 eller over 57 år.
  • deltakelse i kliniske studier i løpet av de siste 2 månedene
  • bruk av lipidsenkende medikamenter, eller diabetiske medisiner.
  • Ammende og gravide vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: voksne i alderen 19-57
voksne i alderen 19-57 år som bor i Amman Jordan, kroppsmasseindeks mellom 19-57
Annen: urtete intervensjon
urtete-intervensjon i 7 uker
Andre navn:
  • anis
  • urtete
  • johannesbrød
  • grønn te
  • manuka honning
  • vill timian
  • eukalyptusblader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 1-2 uker
grunnleggende demografisk informasjon
1-2 uker
Homocystein serumnivå
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved umol/L normalområde < 12 umol/L
7 uker før og etter intervensjon
Fastende blodsukker
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde 70-99 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Glykosylert hemoglobin (HBA1C) blod
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt i prosent normalområde 4,8-5,8 %
7 uker før og etter intervensjon
Kolesterol serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <200 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Triglyserid serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <150 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
HDL-kolesterol (High density lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde >60mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Kolesterol/HDL-forhold
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater normalområde <4,0
7 uker før og etter intervensjon
LDL-kolesterol (lavdensitet lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <100mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Protein serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved g/dL normalområde 6,0-8,0g/dL
7 uker før og etter intervensjon
C-Reactive Protein høysensitivt serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL, lav risiko for hjerte- og karsykdommer <1,0 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Insulin serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved uU/ml normalområde 2,6-24,9
7 uker før og etter intervensjon
Cortisol Total (AM) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved ug/dL normalområde 6,02-18,4
7 uker før og etter intervensjon
Tumornekrosefaktor
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/mL normalområde opptil 8,1
7 uker før og etter intervensjon
8-OH-2 Desoxyyguanosin urin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Urinprøve målt ved mikromol/mol normalområde 0,1-2,4
7 uker før og etter intervensjon
interleukin 1 Beta
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/ml normalområde opptil 5 pg/ml
7 uker før og etter intervensjon
vekt
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg
7 uker før og etter intervensjon
Høyde
Tidsramme: før intervensjon
målt i cm
før intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema for gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
måle alvorlighetsgraden av GI-symptomer inkludert oppblåsthet, flatulens, gastrointestinale smerter og tap av appetitt, mål forekomsten av disse symptomene og reduksjon i gjennomsnittlig alvorlighetsgrad etter urteintervensjon
7 uker før og etter intervensjon
Kreatininserum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde menn 0,7-1,2mg/dL kvinner 0,5-0,9 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt med U/L normalområde Opptil 41 U/L
7 uker før og etter intervensjon
Aspartat Aminotransferase (AST/GOT) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde Opptil 40 U/L
7 uker før og etter intervensjon
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 8-61 U/L
7 uker før og etter intervensjon
Alkalisk fosfataseserum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 40-129
7 uker før og etter intervensjon
Kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde menn 20–200 U/L kvinner 20–180 U/L
7 uker før og etter intervensjon
Mikroalbuminuri flekk urin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Urinprøve målt ved mg/L normalområde <20,0 mg/L
7 uker før og etter intervensjon
Kreatinin flekk urin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Urinprøve målt ved mg/dL normalområde menn 39-259 mgd/L kvinner 28-217mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Mikroalbuminuri-kreatinin flekk urin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Urinprøve målt ved mg/g kreat. normalområde < 30,0 mg/g kreat.
7 uker før og etter intervensjon
Hemoglobin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L hanner 140-180 gm/L kvinner 120-160 gm/L
7 uker før og etter intervensjon
hematokrit
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved L/L menn 0,42-0,54L/L kvinner 0,37-0,47 L/L
7 uker før og etter intervensjon
Erytrocytter
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^12/L menn 4,7-6,1 x10^12/L kvinner 4,2-5,4 x10^12/L
7 uker før og etter intervensjon
MCV
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt med FL normalområde 80-96 FL
7 uker før og etter intervensjon
MCH
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg normalområde 27-31 pg
7 uker før og etter intervensjon
MCHC
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L normalområde 320-360gm/L
7 uker før og etter intervensjon
RDW- cv
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt i prosent normalområde 11,5-14,5 %
7 uker før og etter intervensjon
Leukocytter
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 4.500-10.000
7 uker før og etter intervensjon
blodplater
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 150-400
7 uker før og etter intervensjon
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg
7 uker før og etter intervensjon
Kroppsfettmasse
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg
7 uker før og etter intervensjon
Prosent kroppsfettmasse
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i prosent
7 uker før og etter intervensjon
fri fett muskel
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg
7 uker før og etter intervensjon
Visceralt fett er
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i cm2
7 uker før og etter intervensjon
totalt kroppsvann
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt ved L
7 uker før og etter intervensjon
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg/m2
7 uker før og etter intervensjon
Basal metabolsk hastighet
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kcal
7 uker før og etter intervensjon
Midjeomkrets
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt med cm-mål ved hjelp av målebånd
7 uker før og etter intervensjon
Hofteomkrets
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt med cm-mål ved hjelp av målebånd
7 uker før og etter intervensjon
Midje/hofte-forhold
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt ved bruk av ligning midje/hofte
7 uker før og etter intervensjon
Midje/høyde forhold
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt ved bruk av ligning midje/høyde
7 uker før og etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dr.Ruba Musharbash

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1762019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger