Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg den gavnlige virkning af urtete hos jordanske voksne (herbaltea)

14. september 2019 opdateret af: Dr.Ruba Musharbash

Gunstige virkninger af urtete på lipidprofil, insulinresistens, CRP, CBC, lever- og nyrefunktionstest og antropometriske indeks hos jordanske voksne

undersøge den gavnlige effekt af en urtete fremstillet af johannesbrødmasse og bælg (Ceratonia siliqua), anisfrø (Pimpinella Anisum L), vild timian, grøn te og eukalyptusblade med Manuka honning (naturligt sødemiddel) på lipidprofil og insulinresistens, CRP ( C-reaktivt protein), CBC (komplet blodtælling), leverfunktionstest, nyrefunktionstest, inflammation og antropometriske indeks hos voksne, der bor i Amman Jordan

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​urtete hos rekrutterede forsøgspersoner i en interventions-enkeltgruppe før-test-posttest undersøgelse i en periode på 7 uger. Forsøgspersonerne vil indtage to gange om dagen i en periode på 7 uger en urtete af (johannesbrød, anis, vild timian og eukalyptusblade) før de spiser. Den samlede prøve (n=30) voksne i alderen (19-57 år), BMI-interval for kropsmasseindeks (19-35 kg/m2)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Ruba Musharbash

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 19-57 år
  • forhold mellem mænd og kvinder (forhold 1:1)
  • BMI 19-35 kg/m2
  • Bor i øjeblikket i Amman
  • uden væsentlige tilsyneladende sygdomme
  • I stand til at drikke den testede urtete to gange om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Har kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, kardiovaskulære eller endokrine sygdomme eller handicap
  • Brug af medicinsk medicin og/eller kosttilskud
  • Under 19 eller over 57 år.
  • deltagelse i kliniske forsøg inden for de sidste 2 måneder
  • brug af lipidsænkende medicin eller diabetisk medicin.
  • Ammende og gravide kvinder vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: voksne i alderen 19-57
voksne i alderen 19-57 år, der bor i Amman Jordan, body mass index mellem 19-57
Andet: urtete intervention
urtete intervention i 7 uger
Andre navne:
  • anis
  • urtete
  • johannesbrød
  • grøn te
  • manuka honning
  • vild timian
  • eukalyptus blade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 1-2 uger
grundlæggende demografiske oplysninger
1-2 uger
Homocystein serum niveau
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved umol/L normalområde < 12 umol/L
7 uger før og efter intervention
Fastende blodsukker
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde 70-99 mg/dL
7 uger før og efter intervention
Glykosyleret hæmoglobin (HBA1C) blod
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt i procent normalområde 4,8-5,8 %
7 uger før og efter intervention
Kolesterol serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <200 mg/dL
7 uger før og efter intervention
Triglycerid serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <150 mg/dL
7 uger før og efter intervention
HDL-kolesterol (High density lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde >60mg/dL
7 uger før og efter intervention
Kolesterol/HDL-forhold
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater normalområde <4,0
7 uger før og efter intervention
LDL-kolesterol (low density lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <100mg/dL
7 uger før og efter intervention
Protein serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved g/dL normalområde 6,0-8,0 g/dL
7 uger før og efter intervention
C-Reactive Protein højfølsomt serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL, lav risiko for CVD <1,0 mg/dL
7 uger før og efter intervention
Insulin serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved uU/ml normalområde 2,6-24,9
7 uger før og efter intervention
Cortisol Total (AM) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved ug/dL normalområde 6,02-18,4
7 uger før og efter intervention
Tumornekrosefaktor
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/mL normalområde op til 8,1
7 uger før og efter intervention
8-OH-2 Desoxyyguanosin urin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Urinprøve målt ved mikromol/mol normalområde 0,1-2,4
7 uger før og efter intervention
interleukin 1 Beta
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/ml normalområde op til 5 pg/ml
7 uger før og efter intervention
vægt
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg
7 uger før og efter intervention
Højde
Tidsramme: før intervention
målt i cm
før intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mave-tarmsymptomer spørgeskema
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
måle sværhedsgraden af ​​GI-symptomer inklusive oppustethed, flatulens, mave-tarmsmerter og appetitløshed, mål forekomsten af ​​disse symptomer og reduktion af gennemsnitlige sværhedsgradssymptomer efter urteintervention
7 uger før og efter intervention
Kreatininserum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde mænd 0,7-1,2mg/dL kvinder 0,5-0,9 mg/dL
7 uger før og efter intervention
Alanin Aminotransferase (ALT/GPT) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde Op til 41 U/L
7 uger før og efter intervention
Aspartat Aminotransferase (AST/GOT) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde Op til 40 U/L
7 uger før og efter intervention
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 8-61 U/L
7 uger før og efter intervention
Alkalisk fosfataseserum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 40-129
7 uger før og efter intervention
Kreatin phospho kinase (CPK)
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde mænd 20-200 U/L kvinder 20-180 U/L
7 uger før og efter intervention
Mikroalbuminuri plet urin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Urinprøve målt ved mg/L normalområde <20,0 mg/L
7 uger før og efter intervention
Kreatinin plet urin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Urinprøve målt ved mg/dL normalområde mænd 39-259 mgd/L kvinder 28-217mg/dL
7 uger før og efter intervention
Mikroalbuminuri-kreatinin pleturin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Urinprøve målt ved mg/g creat. normalområde < 30,0 mg/g kreat.
7 uger før og efter intervention
Hæmoglobin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L mænd 140-180 gm/L kvinder 120-160 gm/L
7 uger før og efter intervention
hæmatokrit
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved L/L mænd 0,42-0,54L/L kvinder 0,37-0,47 L/L
7 uger før og efter intervention
Erytrocytter
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^12/L mænd 4,7-6,1 x10^12/L kvinder 4,2-5,4 x10^12/L
7 uger før og efter intervention
MCV
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved FL normalområde 80-96 FL
7 uger før og efter intervention
MCH
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg normalområde 27-31 pg
7 uger før og efter intervention
MCHC
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L normalområde 320-360gm/L
7 uger før og efter intervention
RDW- cv
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt i procent normalområde 11,5-14,5 %
7 uger før og efter intervention
Leukocytter
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 4.500-10.000
7 uger før og efter intervention
blodplader
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 150-400
7 uger før og efter intervention
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg
7 uger før og efter intervention
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg
7 uger før og efter intervention
Procent kropsfedtmasse
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i procent
7 uger før og efter intervention
frie fedtmuskler
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg
7 uger før og efter intervention
Visceralt fedt er
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt på cm2
7 uger før og efter intervention
samlet kropsvand
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt ved L
7 uger før og efter intervention
BMI
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg/m2
7 uger før og efter intervention
Basal stofskifte
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kcal
7 uger før og efter intervention
taljemål
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt i cm mål ved hjælp af målebånd
7 uger før og efter intervention
Hofteomkreds
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt i cm mål ved hjælp af målebånd
7 uger før og efter intervention
Talje/hofte forhold
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt ved hjælp af ligning talje/hofte
7 uger før og efter intervention
Talje/højde forhold
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt ved hjælp af ligning talje/højde
7 uger før og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr.Ruba Musharbash

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1762019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger