Zbadaj korzystny wpływ herbaty ziołowej na dorosłych Jordanii (herbaltea)
Korzystny wpływ herbaty ziołowej na profil lipidowy, insulinooporność, CRP, CBC, testy czynnościowe wątroby i nerek oraz wskaźniki antropometryczne u dorosłych Jordanii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Ruba Musharbash
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku 19-57 lat
- stosunek mężczyzn do kobiet (stosunek 1: 1)
- BMI 19-35 kg/m2
- Obecnie mieszka w Ammanie
- bez istotnych widocznych chorób
- Potrafi pić badaną herbatkę ziołową dwa razy dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Mają przewlekłe choroby, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia lub endokrynologiczne lub niepełnosprawność
- Stosowanie leków i/lub suplementów
- Poniżej 19 lat lub powyżej 57 lat.
- udział w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- stosowanie leków obniżających poziom lipidów lub leków przeciwcukrzycowych.
- Wykluczone będą również kobiety karmiące i ciężarne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dorośli w wieku 19-57 lat
dorośli w wieku 19-57 lat mieszkający w Ammanie w Jordanii, wskaźnik masy ciała między 19-57
|
interwencja z herbatą ziołową przez 7 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
podstawowe dane demograficzne
|
1-2 tygodnie
|
|
Poziom homocysteiny w surowicy
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów zmierzona jako umol/L zakres normy < 12 umol/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL zakres normy 70-99 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Hemoglobina glikozylowana (HBA1C) we krwi
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona procentowo zakres normy 4,8-5,8%
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum cholesterolowe
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL normalny zakres <200 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum trójglicerydowe
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL normalny zakres <150 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Cholesterol HDL (lipoproteiny o wysokiej gęstości) w surowicy
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL normalny zakres >60mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Stosunek cholesterol/HDL
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów zakres normy <4,0
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum z cholesterolem LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL normalny zakres <100mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum proteinowe
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona wg/dL zakres normy 6,0-8,0g/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum o wysokiej czułości z białkiem C-reaktywnym
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona w mg/dL , niskie ryzyko CVD <1,0 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica insulinowa
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona jako uU/ml normalny zakres 2,6-24,9
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica kortyzolu całkowitego (AM).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona ug/dL zakres normy 6,02-18,4
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Czynnik martwicy nowotworu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona przez pg/mL normalny zakres do 8,1
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
8-OH-2 Deoksyguanozyna w moczu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka moczu mierzona jako mikromol/mol w normalnym zakresie 0,1-2,4
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
interleukina 1 beta
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona przez pg/ml zakres normy do 5 pg/ml
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
waga
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w kg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: przed interwencją
|
mierzone w cm
|
przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
zmierzyć nasilenie objawów ze strony przewodu pokarmowego, w tym wzdęcia, wzdęcia, bóle żołądkowo-jelitowe i utratę apetytu, zmierzyć występowanie tych objawów i zmniejszenie średniego nasilenia objawów po interwencji ziołowej
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum z kreatyniną
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL norma dla mężczyzn 0,7-1,2 mg/dL
kobiety 0,5-0,9 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica z aminotransferazą alaninową (ALT/GPT).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona w normalnym zakresie U/l Do 41 U/l
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica z aminotransferazą asparaginianową (AST/GOT).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w normalnym zakresie U/L Do 40 U/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica gamma-glutamylotransferazy (GGT).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona jako U/L w normie 8-61 U/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica z fosfatazą alkaliczną
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona w normalnym zakresie U/L 40-129
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Kinaza fosfokreatynowa (CPK)
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona jako U/L normalny zakres mężczyźni 20-200 U/L kobiety 20-180 U/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Mikroalbuminuria w moczu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka moczu zmierzona w mg/L w zakresie normy <20,0 mg/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Kreatynina punktowa w moczu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka moczu mierzona w mg/dL normalny zakres mężczyźni 39-259 mgd/L kobiety 28-217 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Mikroalbuminuria-kreatynina w moczu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka moczu mierzona jako mg/g kreatyny.
normalny zakres < 30,0 mg/g kre.
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona gm/L mężczyźni 140-180 gm/L kobiety 120-160 gm/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
hematokryt
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona przez L/L mężczyzn 0,42-0,54L/L
kobiety 0,37-0,47
LL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Erytrocyty
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona przez x10^12/L mężczyźni 4,7-6,1 x10^12/L kobiety 4,2-5,4
x10^12/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
MCV
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona w zakresie FL w normie 80-96 FL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
MCH
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona przez pg normalny zakres 27-31 pg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
MCHC
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona wg gm/L normalny zakres 320-360gm/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
RDW- cv
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona procentowo w normie 11,5-14,5%
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Leukocyty
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona x10^9/L normalny zakres 4.500-10.000
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
płytki krwi
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona x10^9/L normalny zakres 150-400
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w kg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w kg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Procent masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na inbody 770 mierzona procentowo
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
wolny tłuszcz mięśniowy
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w kg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Tłuszcz trzewny to
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w cm2
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
całkowita ilość wody w organizmie
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona przez L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone na inbody 770 mierzone w kg/m2
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone na ciele 770 mierzone kcal
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone w cm miary za pomocą taśmy mierniczej
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone w cm miary za pomocą taśmy mierniczej
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone za pomocą równania talia/biodra
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone za pomocą równania talia/wzrost
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1762019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .