Studie změn projevů gastroezofageální refluxní choroby v důsledku chování a dodržování diety v reálném životě

Kritéria pro zařazení:

• ochota zúčastnit se (na základě podepsaného formuláře informovaného souhlasu);
• přítomnost gastroezofageálního refluxu na základě: a) typických příznaků, jako je pálení žáhy a/nebo regurgitace (pro primární výběr by symptomy měly být přítomny alespoň jednou týdně, měly by být aktuální alespoň 3 měsíce před zařazením do studie a pacient měl by hlásit anamnézu příznaků, která trvá alespoň 6 měsíců); b) předchozí reakce na příjem inhibitorů protonové pumpy; c) údaje z 24hodinového monitorování pH jícnu se zjištěným patologickým gastroezofageálním refluxem podle definic Lyonského konsenzu;

Kritéria vyloučení:

• těhotné nebo kojící ženy;
• břišní nebo hrudní operace (kromě apendektomie nebo cholecystektomie v případě, že nejsou následovány adhezivním onemocněním břišních orgánů);
• neustálé užívání nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID), sporadické užívání NSAID bude povoleno v případě, že léčba byla přerušena alespoň 2 týdny před zařazením do studie, v případě, že bude nutné neustálé užívání NSAID po po zařazení do studie mohou pacienti pokračovat ve studii, ale dávky, frekvence a délka léčby by měly být pečlivě zdokumentovány;
• anamnéza nebo současný průkaz rakoviny jakékoli etiologie a umístění kromě rakoviny kůže in situ úspěšně léčené před zařazením;
• závažné stavy pacienta, které mohou vést k dezinterpretaci údajů nebo v případě zařazení pacienta mohou vystavit riziku exacerbace přidružených onemocnění, nebo v případech, kdy by mu podle uvážení zkoušejícího stav pacienta neumožnil dokončit léčbu pozorování. Tyto stavy zahrnují, ale nejsou omezeny na: srdeční selhání (třída III-IV podle NYHA), nekontrolovaná hypertenze, závažné neurologické poruchy, dekompenzovaná jaterní cirhóza (Child-Pugh B nebo C), těžká deprese nebo jiné psychické poruchy;
• pacient může svou účast ve studii kdykoli ukončit tím, že bude informovat pracovníka pracoviště o svém rozhodnutí odvolat souhlas.