Estudo da Vida Real das Alterações das Manifestações da Doença do Refluxo Gastroesofágico Devido à Adesão Comportamental e Dietética

Critério de inclusão:

• vontade de participar (com base no termo de consentimento livre e esclarecido assinado);
• presença de doença do refluxo gastroesofágico, com base no seguinte: a) sintomas típicos, como azia e/ou regurgitação (para seleção primária, os sintomas devem estar presentes pelo menos semanalmente, ser reais por pelo menos 3 meses antes da inscrição e o paciente deve relatar a história de sintomas que dura pelo menos 6 meses); b) resposta prévia à ingestão de inibidores da bomba de prótons; c) dados de 24 horas de pH-impedância esofágica com refluxo gastroesofágico patológico detectado de acordo com as definições do consenso de Lyon;

Critério de exclusão:

• mulheres grávidas ou amamentando;
• cirurgia abdominal ou torácica (exceto apendicectomia ou colecistectomia, caso não sejam seguidas de doença adesiva dos órgãos abdominais);
• uso constante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), será permitido o uso esporádico de AINEs caso o curso do tratamento tenha sido interrompido pelo menos 2 semanas antes da inscrição, caso o uso constante de AINEs seja necessário após Após a inclusão, os pacientes podem continuar no estudo, mas as doses, a frequência e a duração do tratamento devem ser cuidadosamente documentadas;
• história ou evidência atual de câncer de qualquer etiologia e localização além do câncer de pele in situ tratado com sucesso antes da inscrição;
• condições graves do paciente que podem levar a uma má interpretação dos dados, ou no caso de inscrição do paciente pode colocá-lo em risco de exacerbação de condições comórbidas, ou em casos em que, a critério do investigador, a condição do paciente não permitiria que ele concluísse o curso de a observação. Essas condições incluem, mas não se limitam a: insuficiência cardíaca (classe III-IV pela NYHA), hipertensão não controlada, distúrbios neurológicos graves, cirrose hepática descompensada (Child-Pugh B ou C), depressão grave ou outros distúrbios psicológicos;
• o paciente pode interromper sua participação no estudo a qualquer momento, informando ao pessoal do site sobre sua decisão de retirar o consentimento.