Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosielämän tutkimus gastroesofageaalisen refluksitaudin ilmentymien muutoksista, jotka johtuvat käyttäytymisestä ja ruokavalion noudattamisesta

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Sergey Morozov, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkän aikavälin ruokavalion noudattamisen merkitystä gastroesofageaalisen refluksitaudin ilmenemismuodoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion roolista gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoidossa keskustellaan edelleen. Jotkut tutkimukset tukevat näyttöä siitä, että tietyt ruoan komponentit vaikuttavat oireiden laukaisemiseen tai voivat vaikuttaa refluksiesofagiittiin. Siitä huolimatta, että ruokavalion ja käyttäytymisen pitkäaikaisista tosielämän vaikutuksista sairauden ilmenemismuotoihin ja tuloksiin on saatavilla vain vähän tietoa. Tämän erityisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruokavalion roolia todellisessa potilasryhmässä, jolla GERD-diagnoosi vahvistetaan alun perin nykyaikaisilla tekniikoilla (kyselylomakkeet, endoskopia, ruokatorven pH-impedanssin tallentaminen). Tutkimuksen mahdollistamiseksi on tarkoitus muodostaa kohortti potilaista, joilla on erilaisia ​​gastroesofageaalisen refluksitaudin ilmenemismuotoja: ei-eroosiota aiheuttava GERD (NERD), refluksiesofagiitti (EE), yliherkkä ruokatorvi. Jokainen GERD:n muoto on määritettävä nykyaikaisen GERD-konseptin mukaisesti (ts. Lyonin konsensus). Tavanomaisten hoitotutkimusten lisäksi ruokavalion arviointi suoritetaan tietokonepohjaisella ruokatiheyskyselyllä (FFQ), jonka avulla voidaan analysoida usein käytettyjä elintarvikkeita, elintarvikkeita kulutustiheyden ja annoskokojen suhteen. . Ruokavalion arviointi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen kolmen kuukauden ajanjaksolla kolmen vuoden aikana. Tulosten perusteella olisi mahdollista arvioida pitkäaikaisen ruokavalion noudattamisen, sen koostumuksen muutoksen vaikutusta ja tehdä monitekijäinen tilastollinen analyysi ottaen huomioon muut sekaannukset: painoindeksin muutos, fyysinen aktiivisuus, tupakointi, samanaikaiset lääkkeet jne.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sergey Morozov, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +74996131091
  • Sähköposti: morosoffsv@mail.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115446
        • Rekrytointi
        • Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukkuus osallistua (allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen perusteella);
  • gastroesofageaalisen refluksitaudin esiintyminen seuraavien seikkojen perusteella: a) tyypilliset oireet, kuten närästys ja/tai regurgitaatio (ensisijaisessa valinnassa oireiden tulee olla vähintään viikoittain, olla todellisia vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, ja potilas tulee raportoida oireiden historia, jotka ovat kestäneet vähintään 6 kuukautta); b) aiempi vaste protonipumpun estäjien saamiseen; c) tiedot ruokatorven pH-impedanssin 24 tunnin seurannasta havaitun patologisen gastroesofageaalisen refluksin kanssa Lyonin konsensusmääritelmien mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • vatsan tai rintakehän leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto tai kolekystektomia, jos niitä ei seuraa vatsaelinten tarttuva sairaus);
  • steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) jatkuva käyttö, tulehduskipulääkkeiden satunnainen käyttö sallitaan, jos hoito on keskeytetty vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista, jos jatkuva tulehduskipulääkkeiden käyttö on tarpeen potilaat voivat jatkaa tutkimuksessa, mutta annokset, hoidon tiheys ja kesto on dokumentoitava huolellisesti;
  • aiemmat tai nykyiset todisteet mistä tahansa etiologiasta ja -paikasta paitsi ihosyövän in situ onnistuneesti hoidetuista syövistä ennen ilmoittautumista;
  • vakavat potilaan sairaudet, jotka voivat johtaa tietojen virheelliseen tulkintaan, tai jos potilas otetaan tutkimukseen, se saattaa vaarantaa samanaikaisten sairauksien pahenemisen, tai tapauksissa, joissa potilaan tila ei tutkijan harkinnan mukaan mahdollistaisi hänen suorittamaan hoitojaksoa loppuun. havainto. Näitä tiloja ovat, mutta niihin rajoittumatta: sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokka III-IV), hallitsematon verenpainetauti, vakavat neurologiset häiriöt, dekompensoitunut maksakirroosi (Child-Pugh B tai C), vaikea masennus tai muut psyykkiset häiriöt;
  • potilas voi keskeyttää osallistumisensa tutkimukseen milloin tahansa ilmoittamalla potilashenkilöstölle päätöksestään peruuttaa suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Muutos sairauden ilmenemismuodoissa
Kaikkien potilaiden tiedot arvioidaan sairauden kulun muutosten näkökulmasta (oireiden vakavuus ja esiintymistiheys, ruokatorven tulehduksen aste). Niitä verrataan tärkeimpien tekijöiden muutoksiin, jotka voivat vaikuttaa taudinkulkuun: sitoutuminen eritystä estäviin aineisiin, samanaikaisten lääkkeiden ja niiden annosten esiintyminen, ruokavalion noudattaminen, fyysisen aktiivisuuden muutos. Näitä verrataan alkuperäisiin tietoihin. Näin ollen olisi mahdollista tehdä monimuuttujavertailu ja yrittää selvittää kunkin perustajan vaikutus (ja mahdollisesti paino) taudinkulkuun.
Käyttäytyminen: ruokavalion noudattaminen
Tämän tyyppinen "interventio" on määritettävä jälkikäteen tehtävässä analyysissä arvioimalla se tosiasia, jatkoiko koehenkilö käyttämään "tavanomaista" ruokavaliotaan vai sisälsikö se merkittäviä muutoksia.
Käyttäytyminen: Ei ruokavalion noudattamista
A-posteriori todettiin "interventio" päätepisteen tutkimusten perusteella
Käyttäytyminen: Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Fyysisen aktiivisuuden muutokset arvioidaan jälkikäteen loppupisteen tutkimuksen perusteella verrattuna lähtötilanteeseen.
Käyttäytyminen: Ei muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa
Fyysisen aktiivisuuden muutokset arvioidaan jälkikäteen loppupisteen tutkimuksen ja vertailun perustietoihin perusteella.
Käyttäytyminen: Eritystä vähentävien aineiden käyttö
Tämä "interventio" vahvistetaan jälkikäteen päätepisteen tutkimuksen perusteella ja sitä verrataan perustietoihin. Eritystä vähentävien aineiden käytön tarve riippuu GERD:n muodosta ja on hoitavan lääkärin harkinnassa. Pääasiallisena tuloksiin vaikuttavina tekijöinä on periaatteessa huomioida eritystä estävien aineiden (H2-histamiinireseptorin salpaajat, protonipumpun estäjät) käyttö.
Käyttäytyminen: Ei käytä eritystä vähentäviä aineita
Tämä "interventio" vahvistetaan jälkikäteen päätepisteen tutkimuksen perusteella ja sitä verrataan perustietoihin.
Active Comparator: Ei muutosta tautivirrassa
Tähän ryhmään potilaat, joilla ei ole muutoksia taudin ilmenemismuodoissa, määrätään päätepisteen arvioinnin perusteella. Samat tekijät kuin "kokeellisissa" ryhmissä analysoidaan eron määrittämiseksi.
Käyttäytyminen: ruokavalion noudattaminen
Tämän tyyppinen "interventio" on määritettävä jälkikäteen tehtävässä analyysissä arvioimalla se tosiasia, jatkoiko koehenkilö käyttämään "tavanomaista" ruokavaliotaan vai sisälsikö se merkittäviä muutoksia.
Käyttäytyminen: Ei ruokavalion noudattamista
A-posteriori todettiin "interventio" päätepisteen tutkimusten perusteella
Käyttäytyminen: Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Fyysisen aktiivisuuden muutokset arvioidaan jälkikäteen loppupisteen tutkimuksen perusteella verrattuna lähtötilanteeseen.
Käyttäytyminen: Ei muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa
Fyysisen aktiivisuuden muutokset arvioidaan jälkikäteen loppupisteen tutkimuksen ja vertailun perustietoihin perusteella.
Käyttäytyminen: Eritystä vähentävien aineiden käyttö
Tämä "interventio" vahvistetaan jälkikäteen päätepisteen tutkimuksen perusteella ja sitä verrataan perustietoihin. Eritystä vähentävien aineiden käytön tarve riippuu GERD:n muodosta ja on hoitavan lääkärin harkinnassa. Pääasiallisena tuloksiin vaikuttavina tekijöinä on periaatteessa huomioida eritystä estävien aineiden (H2-histamiinireseptorin salpaajat, protonipumpun estäjät) käyttö.
Käyttäytyminen: Ei käytä eritystä vähentäviä aineita
Tämä "interventio" vahvistetaan jälkikäteen päätepisteen tutkimuksen perusteella ja sitä verrataan perustietoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Närästyksen taajuus
Aikaikkuna: viikko
Niiden päivien lukumäärä viikossa, jolloin oire esiintyy
viikko
Närästyksen vaikeusaste
Aikaikkuna: päivä
Potilaan raportoima subjektiivinen kuvaus, joka on arvioitu visuaalisen analogisen asteikon avulla, 0–5, jossa 0 on "ei ollenkaan vakava" ja 5 on "erittäin vakava"
päivä
Eroosio-esofagiitti-aste
Aikaikkuna: lopussa, 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Esofagiitin aste arvioidaan Los-Angeles-luokituksen mukaan
lopussa, 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sergey Morozov, MD, PhD, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RLS-GERD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomien yksittäisten osallistujien tietoja voidaan jakaa pyynnöstä. Potilaiden henkilötiedot (nimi, yhteystiedot jne.) sokennetaan etukäteen lain mukaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimus on suoritettu. Ne ovat saatavilla pyynnöstä 2 vuoden ajan tutkimuksen päättymispäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä, kun IPD:n jakamisen syy on kohtuullinen ja selvä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia