Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní potravinový průzkum dětí II (NCFS II)

3. listopadu 2020 aktualizováno: Janette Walton, University College Cork

Národní průzkum spotřeby potravin u dětí II

Celkovým cílem tohoto projektu je vytvořit pro Irskou republiku (ROI) celostátně reprezentativní databázi spotřeby potravin u dětí ve věku 5-12 let za účelem aktualizace údajů pro tuto skupinu za období 2003-04 a doplnění novějších údajů o předškolních dětech a dětech. Dospělí. Průzkum bude srovnatelný se stávajícími údaji z průzkumu v ROI as průzkumy ve Spojeném království (GB & NI). Databáze návratnosti investic bude navržena tak, aby se zabývala otázkami výživy a bezpečnosti potravin, které jsou relevantní pro vývoj a implementaci politiky veřejného zdraví, hodnocení rizik bezpečnosti potravin a pro potřeby potravinářského průmyslu. Kromě podrobných údajů o spotřebě potravin budou shromažďovány také údaje o tělesné hmotnosti, životním stylu včetně fyzické aktivity, determinantech výběru potravin, moči a složení potravin a receptury potravin. Databáze složení potravin budou aktualizovány a restrukturalizovány, aby se usnadnily budoucí analýzy složek potravin, obalových materiálů, reziduí, kontaminantů, alergenů, bioaktivních látek a mikroorganismů. Vzorky moči budou uchovávány pro usnadnění budoucích analýz nutričních a metabolických ukazatelů, markerů příjmu potravy a pro odhad expozice potravinářským chemikáliím. Údaje budou analyzovány za účelem odhadu příjmu potravin a živin a dodržování dietních doporučení, ke stanovení prevalence nadváhy a obezity, ke zkoumání vzorců fyzické aktivity a dodržování pokynů, k identifikaci psychologických, sociálních a postojových determinant výběru potravin a stravovacího chování. . Příjem soli bude odhadnut z vylučování moči. Zjištění budou šířena příslušným zainteresovaným stranám. Projekt bude provádět multidisciplinární výzkumný tým se silnými vazbami na související probíhající výzkum v potravinářských a zdravotnických vědách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko, 0000
        • University College Cork

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti základních škol žijící v Irsku; 5-12 let; zástupce věku, pohlaví, sociální vrstvy, místa bydliště

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvování základní školy

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
5-12 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy a živin u irských dětí (5-12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
Zúčastněné rodiny byly požádány, aby zaznamenaly podrobné informace o množství a druhu všech potravin, nápojů a doplňků výživy, které dítě zkonzumovalo během čtyř po sobě jdoucích dnů (včetně jednoho víkendového dne) do potravinového deníku. Účastníci dostali digitální potravinové váhy a byli požádáni, aby zvážili co nejvíce potravin, včetně zbytků. Tam, kde nebyly potraviny váženy, použili vědci při následujících návštěvách fotografické atlasy potravin odpovídající věku, standardní velikosti porcí a míry pro domácnost, aby pomohly s kvantifikací množství zkonzumovaného jídla. Účastníci byli vyzváni, aby si uchovávali obaly potravin, aby poskytli další podrobnosti o konzumovaných potravinách. Příjem živin byl odhadnut z příjmu potravy pomocí tabulek složení potravy.
Leden 2017–prosinec 2019
Antropometrická měření irských dětí (5-12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
Byla provedena fyzická měření (výška, hmotnost, % tělesného tuku a obvod pasu a boků) dětí.
Leden 2017–prosinec 2019
Charakteristika zdraví a životního stylu irských dětí (5–12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
Účastníci a rodiče/zákonní zástupci vyplnili dotazník o obecném zdraví a životním stylu.
Leden 2017–prosinec 2019
Chování irských dětí při výběru jídla (5–12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
Účastníci a rodiče/zákonní zástupci vyplnili dotazníky o determinantech výběru potravin a stravovacím chování dítěte.
Leden 2017–prosinec 2019
Měření fyzické aktivity irských dětí (5–8 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
Fyzická aktivita byla odhadnuta pomocí validovaného dotazníku dětské fyzické aktivity (C-PAQ) u dětí ve věku 5-8 let.
Leden 2017–prosinec 2019
Měření fyzické aktivity irských dětí (9–12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
Fyzická aktivita byla odhadnuta pomocí dotazníku Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) u dětí ve věku 9-12 let.
Leden 2017–prosinec 2019
Odběr vzorků moči a analýza irských dětí (5-12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
Během období záznamu byl dětem také odebrán jediný vzorek ranní moči z první moče pro odhad příjmu sodíku a draslíku.
Leden 2017–prosinec 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University College Cork

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University College Dublin
Dublin Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15 F 673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení