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Nationale Ernährungsumfrage für Kinder II (NCFS II)

3. November 2020 aktualisiert von: Janette Walton, University College Cork

Nationale Umfrage zum Lebensmittelverzehr von Kindern II

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, für die Republik Irland (ROI) eine national repräsentative Datenbank zum Lebensmittelverzehr von Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren einzurichten, um die Daten für 2003-04 für diese Gruppe zu aktualisieren und neuere Daten zu Vorschulkindern zu ergänzen Erwachsene. Die Umfrage wird mit bestehenden Umfragedaten im ROI und mit Umfragen in Großbritannien (GB & NI) vergleichbar sein. Die ROI-Datenbank wird so konzipiert, dass sie sowohl Fragen der Ernährung als auch der Lebensmittelsicherheit anspricht, die für die Entwicklung und Umsetzung der öffentlichen Gesundheitspolitik, die Risikobewertung der Lebensmittelsicherheit und die Bedürfnisse der Lebensmittelindustrie relevant sind. Neben detaillierten Daten zum Lebensmittelverzehr werden auch Daten zu Körpergewicht, Lebensstil einschließlich körperlicher Aktivität, Determinanten der Lebensmittelwahl, Urin sowie Zusammensetzung von Lebensmitteln und Lebensmittelrezepturen erhoben. Datenbanken zur Lebensmittelzusammensetzung werden aktualisiert und umstrukturiert, um zukünftige Analysen von Lebensmittelzutaten, Verpackungsmaterialien, Rückständen, Kontaminanten, Allergenen, bioaktiven Stoffen und Mikroorganismen zu erleichtern. Urinproben werden aufbewahrt, um zukünftige Analysen von Ernährungs- und Stoffwechselindikatoren, Markern der Nahrungsaufnahme und zur Abschätzung der Exposition gegenüber Lebensmittelchemikalien zu erleichtern. Die Daten werden analysiert, um die Aufnahme von Lebensmitteln und Nährstoffen und die Einhaltung von Ernährungsempfehlungen abzuschätzen, die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas festzustellen, körperliche Aktivitätsmuster und die Einhaltung von Richtlinien zu untersuchen, psychologische, soziale und einstellungsbedingte Determinanten der Lebensmittelauswahl und des Essverhaltens zu identifizieren . Die Salzaufnahme wird anhand der Urinausscheidung geschätzt. Die Ergebnisse werden an relevante Interessengruppen weitergegeben. Das Projekt wird von einem multidisziplinären Forschungsteam mit starken Verbindungen zu verwandter laufender Forschung in den Lebensmittel- und Gesundheitswissenschaften durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland, 0000
        • University College Cork

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Irland lebende Grundschulkinder; 5-12 Jahre; repräsentativ für Alter, Geschlecht, soziale Schicht, Wohnort

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch der Grundschule

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
5-12 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungs- und Nährstoffaufnahme irischer Kinder (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
Die teilnehmenden Familien wurden gebeten, in einem Ernährungstagebuch detaillierte Angaben zu Menge und Art aller Lebensmittel, Getränke und Nahrungsergänzungsmittel zu machen, die das Kind an vier aufeinanderfolgenden Tagen (einschließlich eines Wochenendtages) zu sich nahm. Die Teilnehmer wurden mit einer digitalen Lebensmittelwaage ausgestattet und gebeten, so viele Lebensmittel wie möglich zu wiegen, einschließlich Reste. Wo Lebensmittel nicht gewogen wurden, verwendeten die Forscher bei späteren Besuchen altersgerechte fotografische Lebensmittelatlanten, Standardportionsgrößen und Haushaltsmaße, um bei der Quantifizierung der verzehrten Lebensmittelmenge zu helfen. Die Teilnehmer wurden ermutigt, Lebensmittelverpackungen aufzubewahren, um weitere Einzelheiten zu den verzehrten Lebensmitteln bereitzustellen. Die Nährstoffaufnahme wurde anhand der Nahrungsaufnahme unter Verwendung von Nahrungszusammensetzungstabellen geschätzt.
Januar 2017 bis Dezember 2019
Anthropometrische Messungen bei irischen Kindern (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
Körperliche Messungen (Größe, Gewicht, % Körperfett und Taillen- und Hüftumfang) der Kinder wurden durchgeführt.
Januar 2017 bis Dezember 2019
Gesundheits- und Lebensstilmerkmale irischer Kinder (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
Die Teilnehmer und Eltern/Erziehungsberechtigten füllten einen Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit und zum Lebensstil aus.
Januar 2017 bis Dezember 2019
Ernährungsverhalten irischer Kinder (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
Teilnehmer und Eltern/Erziehungsberechtigte füllten Fragebögen zu Determinanten der Lebensmittelwahl und des Essverhaltens des Kindes aus.
Januar 2017 bis Dezember 2019
Messungen der körperlichen Aktivität irischer Kinder (5-8 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
Die körperliche Aktivität wurde anhand des validierten Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) bei 5- bis 8-Jährigen geschätzt.
Januar 2017 bis Dezember 2019
Messungen der körperlichen Aktivität irischer Kinder (9-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
Die körperliche Aktivität wurde anhand des Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) bei 9- bis 12-Jährigen geschätzt.
Januar 2017 bis Dezember 2019
Sammlung und Analyse von Urinproben bei irischen Kindern (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
Während des Aufzeichnungszeitraums wurde auch eine einzelne Morgenurinprobe aus dem ersten Wasserlassen von Kindern gesammelt, um die Natrium- und Kaliumaufnahme abzuschätzen.
Januar 2017 bis Dezember 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University College Cork

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University College Dublin
Dublin Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15 F 673

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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