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Indagine nazionale sull'alimentazione dei bambini II (NCFS II)

3 novembre 2020 aggiornato da: Janette Walton, University College Cork

Indagine nazionale sul consumo alimentare dei bambini II

L'obiettivo generale di questo progetto è quello di istituire per la Repubblica d'Irlanda (ROI) un database rappresentativo a livello nazionale del consumo alimentare nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni per aggiornare i dati 2003-04 per questo gruppo e integrare i dati più recenti sui bambini in età prescolare e adulti. Il sondaggio sarà confrontabile con i dati del sondaggio esistenti nel ROI e con i sondaggi nel Regno Unito (GB e NI). La banca dati ROI sarà progettata per affrontare le questioni nutrizionali e di sicurezza alimentare rilevanti per lo sviluppo e l'attuazione della politica di sanità pubblica, la valutazione del rischio per la sicurezza alimentare e le esigenze dell'industria alimentare. Oltre ai dati dettagliati sul consumo di cibo, saranno raccolti anche dati sul peso corporeo, lo stile di vita, inclusa l'attività fisica, i determinanti della scelta alimentare, l'urina e la composizione degli alimenti e le ricette alimentari. I database sulla composizione degli alimenti saranno aggiornati e ristrutturati per facilitare le future analisi di ingredienti alimentari, materiali di imballaggio, residui, contaminanti, allergeni, bioattivi e microrganismi. I campioni di urina saranno conservati per facilitare future analisi di indicatori nutrizionali e metabolici, marcatori dell'assunzione di cibo e per stimare l'esposizione a sostanze chimiche alimentari. I dati saranno analizzati per stimare l'assunzione di alimenti e sostanze nutritive e il rispetto delle raccomandazioni dietetiche, per stabilire la prevalenza di sovrappeso e obesità, per indagare sui modelli di attività fisica e il rispetto delle linee guida, per identificare i determinanti psicologici, sociali e attitudinali della scelta alimentare e del comportamento alimentare . L'assunzione di sale sarà stimata dall'escrezione di urina. I risultati saranno divulgati alle parti interessate. Il progetto sarà condotto da un gruppo di ricerca multidisciplinare con forti legami con la ricerca in corso nelle scienze dell'alimentazione e della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, 0000
        • University College Cork

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini della scuola primaria che vivono in Irlanda; 5-12 anni; rappresentativo di età, sesso, classe sociale, luogo di residenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequentare la scuola primaria

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
5-12 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di cibo e sostanze nutritive dei bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
Alle famiglie partecipanti è stato chiesto di registrare informazioni dettagliate sulla quantità e sul tipo di tutti gli alimenti, bevande e integratori alimentari consumati dal bambino per quattro giorni consecutivi (incluso un giorno del fine settimana) in un diario alimentare. Ai partecipanti sono state fornite bilance alimentari digitali e gli è stato chiesto di pesare quanti più alimenti possibile, compresi gli avanzi. Laddove gli alimenti non venivano pesati, i ricercatori hanno utilizzato atlanti alimentari fotografici adatti all'età, porzioni standard e misure domestiche nelle visite successive per aiutare a quantificare la quantità di cibo consumato. I partecipanti sono stati incoraggiati a conservare gli imballaggi alimentari per fornire ulteriori dettagli sugli alimenti consumati. L'assunzione di nutrienti è stata stimata dall'assunzione di cibo utilizzando tabelle di composizione degli alimenti.
Gennaio 2017-dicembre 2019
Misure antropometriche di bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
Sono state effettuate misurazioni fisiche (altezza, peso, percentuale di grasso corporeo e circonferenza vita e fianchi) dei bambini.
Gennaio 2017-dicembre 2019
Caratteristiche di salute e stile di vita dei bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
I partecipanti e i genitori/tutori hanno completato un questionario sulla salute generale e sullo stile di vita.
Gennaio 2017-dicembre 2019
Comportamento nella scelta del cibo dei bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
I partecipanti e i genitori/tutori hanno compilato questionari sui determinanti della scelta alimentare e sui comportamenti alimentari per il bambino.
Gennaio 2017-dicembre 2019
Misurazioni dell'attività fisica dei bambini irlandesi (5-8 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
L'attività fisica è stata stimata utilizzando il Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) convalidato in bambini di 5-8 anni.
Gennaio 2017-dicembre 2019
Misurazioni dell'attività fisica dei bambini irlandesi (9-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
L'attività fisica è stata stimata utilizzando il questionario sull'attività fisica giovanile (Y-PAQ) nei bambini di età compresa tra 9 e 12 anni.
Gennaio 2017-dicembre 2019
Raccolta e analisi di campioni di urina di bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
Durante il periodo di registrazione è stato anche raccolto un singolo campione di urina mattutina di prima minzione da bambini per stimare l'assunzione di sodio e potassio.
Gennaio 2017-dicembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University College Cork

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University College Dublin
Dublin Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 15 F 673

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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