Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe badanie żywności dla dzieci II (NCFS II)

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Janette Walton, University College Cork

Krajowe badanie spożycia żywności przez dzieci II

Ogólnym celem tego projektu jest utworzenie dla Republiki Irlandii (ROI) ogólnokrajowej bazy danych dotyczącej spożycia żywności przez dzieci w wieku 5-12 lat w celu aktualizacji danych z lat 2003-2004 dla tej grupy oraz uzupełnienia nowszych danych dotyczących dzieci w wieku przedszkolnym i dorośli ludzie. Ankieta będzie porównywalna z istniejącymi danymi ankietowymi w ROI oraz z ankietami w Wielkiej Brytanii (GB i NI). Baza danych ROI zostanie zaprojektowana tak, aby uwzględniać zarówno kwestie żywienia, jak i bezpieczeństwa żywności, istotne dla rozwoju i wdrażania polityki zdrowia publicznego, oceny ryzyka dla bezpieczeństwa żywności oraz dla potrzeb przemysłu spożywczego. Oprócz szczegółowych danych dotyczących spożycia żywności, zbierane będą dane dotyczące masy ciała, stylu życia, w tym aktywności fizycznej, determinantów wyboru żywności, moczu, składu żywności i receptur żywności. Bazy danych składu żywności zostaną zaktualizowane i zrestrukturyzowane, aby ułatwić przyszłe analizy składników żywności, materiałów opakowaniowych, pozostałości, zanieczyszczeń, alergenów, substancji bioaktywnych i mikroorganizmów. Próbki moczu będą przechowywane w celu ułatwienia przyszłych analiz wskaźników żywieniowych i metabolicznych, markerów spożycia pokarmu oraz oszacowania narażenia na chemikalia spożywcze. Dane będą analizowane w celu oszacowania spożycia żywności i składników odżywczych oraz przestrzegania zaleceń żywieniowych, ustalenia częstości występowania nadwagi i otyłości, zbadania wzorców aktywności fizycznej i zgodności z wytycznymi, identyfikacji psychologicznych, społecznych i związanych z postawami uwarunkowań wyboru żywności i zachowań żywieniowych . Spożycie soli zostanie oszacowane na podstawie wydalania z moczem. Wyniki zostaną przekazane odpowiednim zainteresowanym stronom. Projekt będzie realizowany przez multidyscyplinarny zespół badawczy silnie powiązany z powiązanymi bieżącymi badaniami w naukach o żywności i zdrowiu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, 0000
        • University College Cork

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze szkół podstawowych mieszkające w Irlandii; 5-12 lat; przedstawiciel wieku, płci, klasy społecznej, miejsca zamieszkania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w szkole podstawowej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
5-12 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności i składników odżywczych przez irlandzkie dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
Rodziny biorące udział w badaniu zostały poproszone o zapisywanie szczegółowych informacji na temat ilości i rodzaju wszystkich pokarmów, napojów i suplementów diety spożywanych przez dziecko przez cztery kolejne dni (w tym jeden dzień weekendowy) w dzienniczku żywieniowym. Uczestnicy otrzymali cyfrową wagę do żywności i zostali poproszeni o zważenie jak największej liczby produktów spożywczych, w tym resztek. Tam, gdzie żywność nie była ważona, podczas kolejnych wizyt naukowcy używali atlasów fotograficznych żywności dostosowanych do wieku, standardowych rozmiarów porcji i domowych miar, aby pomóc w ilościowym określeniu ilości spożywanej żywności. Uczestników zachęcano do przechowywania opakowań żywności w celu podania dalszych szczegółów na temat spożywanej żywności. Spożycie składników odżywczych oszacowano na podstawie spożycia pokarmu przy użyciu tabel składu pokarmu.
Styczeń 2017-grudzień 2019
Pomiary antropometryczne irlandzkich dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
Dokonano pomiarów fizycznych (wzrost, masa ciała, % tkanki tłuszczowej oraz obwód talii i bioder) dzieci.
Styczeń 2017-grudzień 2019
Charakterystyka zdrowia i stylu życia irlandzkich dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
Uczestnicy i rodzice/opiekunowie wypełnili kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia i stylu życia.
Styczeń 2017-grudzień 2019
Zachowania związane z wyborem żywności irlandzkich dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
Uczestnicy oraz rodzice/opiekunowie wypełnili kwestionariusze dotyczące uwarunkowań wyboru żywności i zachowań żywieniowych dziecka.
Styczeń 2017-grudzień 2019
Pomiary aktywności fizycznej irlandzkich dzieci (5-8 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą zwalidowanego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Dziecka (C-PAQ) u dzieci w wieku 5-8 lat.
Styczeń 2017-grudzień 2019
Pomiary aktywności fizycznej irlandzkich dzieci (9-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
Aktywność fizyczną oceniono za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Młodzieży (Y-PAQ) u dzieci w wieku 9-12 lat.
Styczeń 2017-grudzień 2019
Pobieranie i analiza próbek moczu irlandzkich dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
Pojedyncza próbka porannego moczu z pierwszej mikcji została również pobrana od dzieci w okresie rejestracji w celu oszacowania spożycia sodu i potasu.
Styczeń 2017-grudzień 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University College Cork

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University College Dublin
Dublin Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15 F 673

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami