Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное обследование детского питания II (NCFS II)

3 ноября 2020 г. обновлено: Janette Walton, University College Cork

Национальное обследование потребления продуктов питания детьми II

Общая цель этого проекта заключается в создании для Ирландской Республики (ROI) общенациональной репрезентативной базы данных о потреблении продуктов питания детьми в возрасте 5–12 лет для обновления данных за 2003–2004 годы по этой группе и дополнения более поздних данных о детях дошкольного возраста и Взрослые. Опрос будет сопоставим с существующими данными опроса по ROI и опросами в Великобритании (GB & NI). База данных ROI будет предназначена для решения вопросов как питания, так и безопасности пищевых продуктов, имеющих отношение к разработке и реализации политики общественного здравоохранения, оценке рисков безопасности пищевых продуктов и потребностям пищевой промышленности. В дополнение к подробным данным о потреблении пищи будут также собираться данные о массе тела, образе жизни, включая физическую активность, детерминантах выбора пищи, моче, составе продуктов и рецептах еды. Базы данных о составе пищевых продуктов будут обновлены и реструктурированы для облегчения будущего анализа пищевых ингредиентов, упаковочных материалов, остатков, загрязнителей, аллергенов, биоактивных веществ и микроорганизмов. Образцы мочи будут храниться для облегчения будущих анализов показателей питания и метаболизма, маркеров потребления пищи и для оценки воздействия пищевых химических веществ. Данные будут проанализированы для оценки потребления пищевых продуктов и питательных веществ и соблюдения диетических рекомендаций, для установления распространенности избыточного веса и ожирения, для изучения моделей физической активности и соблюдения рекомендаций, для выявления психологических, социальных и поведенческих детерминант выбора продуктов питания и пищевого поведения. . Потребление соли будет оцениваться по экскреции с мочой. Результаты будут распространены среди соответствующих заинтересованных сторон. Проект будет осуществляться междисциплинарной исследовательской группой, тесно связанной с текущими исследованиями в области пищевых продуктов и здоровья.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети начальной школы, проживающие в Ирландии; 5-12 лет; представитель возраста, пола, социального класса, места жительства

Описание

Критерии включения:

  • Посещение начальной школы

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
5-12 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление пищи и питательных веществ ирландскими детьми (5-12 лет)
Временное ограничение: Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Участвующим семьям было предложено записывать подробную информацию о количестве и типе всех продуктов, напитков и пищевых добавок, потребляемых ребенком в течение четырех дней подряд (включая один выходной день) в дневнике питания. Участникам были предоставлены цифровые пищевые весы, и их попросили взвесить как можно больше продуктов, включая остатки. Там, где продукты не взвешивались, исследователи использовали фотопищевые атласы, соответствующие возрасту, стандартные размеры порций и домашние меры при последующих посещениях, чтобы помочь в количественной оценке количества потребляемой пищи. Участникам было предложено сохранить упаковку пищевых продуктов, чтобы предоставить дополнительную информацию о потребляемых продуктах. Потребление питательных веществ оценивали по потреблению пищи с использованием таблиц состава пищи.
Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Антропометрические измерения ирландских детей (5-12 лет)
Временное ограничение: Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Были проведены физические измерения (рост, вес, % жира в организме, окружность талии и бедер) детей.
Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Характеристики здоровья и образа жизни ирландских детей (5-12 лет)
Временное ограничение: Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Участники и родители/опекуны заполнили анкету об общем состоянии здоровья и образе жизни.
Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Поведение ирландских детей (5–12 лет) в отношении выбора продуктов питания
Временное ограничение: Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Участники и родители/опекуны заполнили анкеты о детерминантах выбора продуктов питания и пищевого поведения ребенка.
Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Измерения физической активности ирландских детей (5-8 лет)
Временное ограничение: Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Физическая активность оценивалась с использованием утвержденного Опросника физической активности детей (C-PAQ) у детей в возрасте 5-8 лет.
Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Измерения физической активности ирландских детей (9-12 лет)
Временное ограничение: Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Физическая активность оценивалась с помощью Опросника физической активности молодежи (Y-PAQ) у детей 9-12 лет.
Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
Сбор и анализ мочи у ирландских детей (5-12 лет)
Временное ограничение: Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.
В течение периода регистрации у детей также собирали один образец утренней мочи первого мочеиспускания для оценки потребления натрия и калия.
Январь 2017 г. – декабрь 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University College Cork

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University College Dublin
Dublin Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 15 F 673

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками