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Pesquisa Nacional de Alimentação Infantil II (NCFS II)

3 de novembro de 2020 atualizado por: Janette Walton, University College Cork

Pesquisa Nacional de Consumo Alimentar Infantil II

O objetivo geral deste projeto é estabelecer para a República da Irlanda (ROI) um banco de dados nacionalmente representativo do consumo de alimentos em crianças de 5 a 12 anos para atualizar os dados de 2003-04 para este grupo e complementar os dados mais recentes sobre crianças em idade pré-escolar e adultos. A pesquisa será comparável com dados de pesquisa existentes em ROI e com pesquisas no Reino Unido (GB e NI). O banco de dados ROI será projetado para abordar questões de nutrição e segurança alimentar relevantes para o desenvolvimento e implementação de políticas de saúde pública, avaliação de risco de segurança alimentar e para as necessidades da indústria de alimentos. Além de dados detalhados sobre o consumo alimentar, também serão coletados dados sobre peso corporal, estilo de vida, incluindo atividade física, determinantes da escolha alimentar, urina e composição dos alimentos e receitas alimentares. Os bancos de dados de composição de alimentos serão atualizados e reestruturados para facilitar análises futuras de ingredientes alimentares, materiais de embalagem, resíduos, contaminantes, alérgenos, bioativos e microorganismos. Amostras de urina serão armazenadas para facilitar análises futuras de indicadores nutricionais e metabólicos, marcadores de ingestão de alimentos e para estimar a exposição a produtos químicos alimentares. Os dados serão analisados ​​para estimar a ingestão de alimentos e nutrientes e o cumprimento das recomendações dietéticas, estabelecer a prevalência de sobrepeso e obesidade, investigar padrões de atividade física e conformidade com as diretrizes, identificar determinantes psicológicos, sociais e atitudinais da escolha alimentar e do comportamento alimentar . A ingestão de sal será estimada a partir da excreção de urina. Os resultados serão divulgados às partes interessadas relevantes. O projeto será realizado por uma equipe de pesquisa multidisciplinar com fortes vínculos com a pesquisa em andamento relacionada a alimentos e ciências da saúde.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, 0000
        • University College Cork

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Alunos da escola primária que vivem na Irlanda; 5-12 anos; representativo de idade, sexo, classe social, local de residência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Frequentar a escola primária

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
5-12 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de alimentos e nutrientes de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
As famílias participantes foram solicitadas a registrar informações detalhadas sobre a quantidade e o tipo de todos os alimentos, bebidas e suplementos nutricionais consumidos pela criança durante quatro dias consecutivos (incluindo um dia de fim de semana) em um diário alimentar. Os participantes receberam balanças digitais de alimentos e foram solicitados a pesar o maior número possível de alimentos, incluindo sobras. Onde os alimentos não foram pesados, os pesquisadores usaram atlas fotográficos de alimentos apropriados à idade, tamanhos de porções padrão e medidas caseiras em visitas subsequentes para ajudar a quantificar a quantidade de alimentos consumidos. Os participantes foram incentivados a manter as embalagens dos alimentos para fornecer mais detalhes sobre os alimentos consumidos. A ingestão de nutrientes foi estimada a partir da ingestão de alimentos usando tabelas de composição de alimentos.
Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Medidas antropométricas de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
As medidas físicas (altura, peso, % de gordura corporal e circunferência da cintura e do quadril) das crianças foram feitas.
Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Características de saúde e estilo de vida de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Os participantes e pais/responsáveis ​​preencheram um questionário sobre saúde geral e estilo de vida.
Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Comportamento de escolha alimentar de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Os participantes e pais/responsáveis ​​preencheram questionários sobre determinantes da escolha alimentar e comportamentos alimentares da criança.
Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Medições de atividade física de crianças irlandesas (5-8 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
A atividade física foi estimada usando o Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) validado em crianças de 5 a 8 anos.
Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Medições de atividade física de crianças irlandesas (9-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
A atividade física foi estimada usando o Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) em crianças de 9 a 12 anos.
Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Coleta e análise de amostras de urina de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Uma única amostra de primeira urina matinal também foi coletada de crianças durante o período de registro para estimar a ingestão de sódio e potássio.
Janeiro de 2017 a dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University College Cork

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University College Dublin
Dublin Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 15 F 673

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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