Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na sociálních sítích vedená vrstevníky k prevenci HIV u mladých mužů, kteří mají sex s muži (YMSM)

19. října 2023 aktualizováno: Yale University
Cílem této studie je prozkoumat vliv intervence sociálních médií na používání preexpoziční profylaxe (PrEP) mladými muži, kteří mají sex s muži (YMSM) v širší oblasti New Haven.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie má tři konkrétní cíle. V prvním specifickém cíli budou vedeny dvě diskusní skupiny (FGDs) YMSM, aby se posoudila proveditelnost a přijatelnost intervence sociálních médií. Ve druhém specifickém cíli studie bude provedena kvazi-pre-post experimentální studie, která bude zkoumat vliv intervence sociálních médií na příjem PrEP (primární výsledek) a záměr použití PrEP, testování na HIV, znalosti PrEP, vlastní účinnost a sociální podpora (vedlejší výstup). Ve třetím specifickém cíli studie budou nejdůležitější témata kolem PrEP posouzena na facebookové stránce intervenční skupiny provedením obsahové analýzy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
227

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologicky muž nebo transgender muž
  • Sebeidentifikace jako gay nebo bisexuál
  • Obyvatel větší oblasti New Haven
  • Ochota a schopnost používat Facebook v průběhu studia

Kritéria vyloučení:

  • • Do studie nebudou zahrnuty ženy

    • Do 18 let a nad 29 let
    • Nelze poskytnout informovaný souhlas
    • Slovní nebo fyzické vyhrožování pracovníkům výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zprávy PrEP
Vedoucí kolegové a zaměstnanci studie zveřejní zdravotní zprávy související s PrEP
Behaviorální: Zprávy PrEP
Vedoucí kolegové a zaměstnanci studie zveřejní zdravotní zprávy související s PrEP
Aktivní komparátor: Zprávy o zdraví
Vedoucí a studijní pracovníci budou zveřejňovat obecné zdravotní zprávy, které se netýkají sexuálního zdraví.
Behaviorální: Heathovy zprávy
Vedoucí a studijní pracovníci budou zveřejňovat obecné zdravotní zprávy, které se netýkají sexuálního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem PrEP
Časové okno: Absorpce PrEP na začátku
Skutečný příjem PrEP: účastníci sami hlásí, zda používají přípravu (Ano/Ne)
Absorpce PrEP na začátku
Příjem PrEP
Časové okno: Absorpce PrEP (Ano/Ne) po 24 týdnech
Skutečný příjem PrEP: účastníci sami hlásí, zda používají přípravu (Ano/Ne)
Absorpce PrEP (Ano/Ne) po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV testování
Časové okno: základní linie
Datum posledního testu na HIV: účastníci sami nahlásí datum posledního testu na HIV jako funkci času ve dnech.
základní linie
HIV testování
Časové okno: 24 týdnů
Datum posledního testu na HIV: účastníci sami nahlásí datum posledního testu na HIV jako funkci času ve dnech.
24 týdnů
Záměr použití PrEP
Časové okno: Záměr použití PrEP ve výchozím stavu
Ochota používat/pravděpodobnost použití PrEP v příštích 6 měsících: vlastní hodnocení k měření ochoty účastníků používat prep v příštích 6 měsících na jednu otázku pomocí Likertovy škály od 1 (velmi nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné)
Záměr použití PrEP ve výchozím stavu
Záměr použití PrEP
Časové okno: Záměr použití PrEP po 24 týdnech
Ochota používat/pravděpodobnost použití PrEP v příštích 6 měsících: vlastní hodnocení k měření ochoty účastníků používat prep v příštích 6 měsících na jednu otázku pomocí Likertovy škály od 1 (velmi nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné)
Záměr použití PrEP po 24 týdnech
Znalost PrEP
Časové okno: Základní znalost PrEP
Znalost PrEP pro prevenci HIV: vlastní hodnocení k měření znalostí účastníků o PrEP na sadě pravdivých nebo nepravdivých otázek
Základní znalost PrEP
Znalost PrEP
Časové okno: Znalosti PrEP ve 24 týdnech
Znalost PrEP pro prevenci HIV: vlastní hodnocení k měření znalostí účastníků o PrEP na sadě pravdivých nebo nepravdivých otázek
Znalosti PrEP ve 24 týdnech
vlastní účinnost používat PrEP
Časové okno: vlastní účinnost používat PrEP na začátku
Přesvědčení o jeho/její schopnosti používat PrEP: účastníci sami hlásí svou úroveň sebedůvěry při přijímání PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (zcela jistý)
vlastní účinnost používat PrEP na začátku
vlastní účinnost používat PrEP
Časové okno: vlastní účinnost používat PrEP po 24 týdnech
Přesvědčení o jeho/její schopnosti používat PrEP: účastníci sami hlásí svou úroveň sebedůvěry při přijímání PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (zcela jistý)
vlastní účinnost používat PrEP po 24 týdnech
motivace používat PrEP
Časové okno: motivace používat PrEP na začátku
Jak je motivovaný používat PrEP a co ho motivuje používat PrEP: vlastní hodnocení k měření různých typů motivace účastníků k používání PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 ( velmi souhlasím)
motivace používat PrEP na začátku
motivace používat PrEP
Časové okno: motivace používat PrEP ve 24 týdnech
Jak je motivovaný používat PrEP a co ho motivuje používat PrEP: vlastní hodnocení k měření různých typů motivace účastníků k používání PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 ( velmi souhlasím)
motivace používat PrEP ve 24 týdnech
PrEP stigma
Časové okno: PrEP stigma na začátku
Vnímané stigma související s užíváním PrEP: vlastní hodnocení k měření vnímání stigmatu souvisejícího s užíváním PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím)
PrEP stigma na začátku
PrEP stigma
Časové okno: PrEP stigma ve 24 týdnech
Vnímané stigma související s užíváním PrEP: vlastní hodnocení k měření vnímání stigmatu souvisejícího s užíváním PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím)
PrEP stigma ve 24 týdnech
Sociální podpora pro použití PrEP
Časové okno: Sociální podpora pro užívání PrEP na začátku
Pomoc a podpora, kterou jednotlivci dostávají a která může usnadnit přijetí PrEP: Vnímané stigma související s užíváním PrEP: vlastní hodnocení k měření vnímání sociální podpory související s užíváním PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasit)
Sociální podpora pro užívání PrEP na začátku
Sociální podpora pro použití PrEP
Časové okno: Sociální podpora pro použití PrEP po 24 týdnech
Pomoc a podpora, kterou jednotlivci dostávají a která může usnadnit přijetí PrEP: Vnímané stigma související s užíváním PrEP: vlastní hodnocení k měření vnímání sociální podpory související s užíváním PrEP na sadě položek pomocí Likertových škál od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasit)
Sociální podpora pro použití PrEP po 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Jiné číslo grantu/financování: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny údaje budou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení