Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-ledet intervensjon på sosiale medier for å forhindre HIV blant unge menn som har sex med menn (YMSM)

19. oktober 2023 oppdatert av: Yale University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av intervensjon i sosiale medier på bruken av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) av unge menn som har sex med menn (YMSM) i New Haven-området.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er tre spesifikke mål med denne studien. I det første spesifikke målet vil to fokusgruppediskusjoner (FGDs) av YMSM bli gjennomført for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjon i sosiale medier. I det andre spesifikke målet med studien vil en kvasi-pre-post-eksperimentell studie bli utført for å undersøke effekten av sosiale medier-intervensjon på PrEP-opptak (primært utfall) og PrEP-bruksintensjon, HIV-testing, PrEP-kunnskap, selveffektivitet og sosial støtte (sekundært utfall). I det tredje spesifikke målet med studien vil de viktigste temaene rundt PrEP bli vurdert på Facebook-siden til intervensjonsgruppen ved å gjennomføre en innholdsanalyse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
227

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biologisk mann eller transkjønnet mann
  • Selvidentifikasjon som homofil eller bi-seksuell
  • Bosatt i større New Haven-området
  • Villig og i stand til å bruke Facebook i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinner vil ikke bli inkludert i studien

    • Under 18 år og over 29 år
    • Kan ikke gi informert samtykke
    • Verbalt eller fysisk truende mot forskningspersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: PrEP-meldinger
Peer-lederne og studiestaben vil legge ut PrEP-relaterte helsemeldinger
Atferdsmessig: PrEP-meldinger
Peer-lederne og studiestaben vil legge ut PrEP-relaterte helsemeldinger
Aktiv komparator: Helsemeldinger
Kollegalederne og studiepersonalet vil legge ut generelle helsemeldinger som ikke er relatert til seksuell helse.
Atferdsmessig: Heath meldinger
Kollegalederne og studiepersonalet vil legge ut generelle helsemeldinger som ikke er relatert til seksuell helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-opptak
Tidsramme: PrEP-opptak ved baseline
Faktisk PrEP-opptak: deltakerne selv rapporterer om de bruker prep (Ja/Nei)
PrEP-opptak ved baseline
PrEP-opptak
Tidsramme: PrEP-opptak (Ja/Nei) etter 24 uker
Faktisk PrEP-opptak: deltakerne selv rapporterer om de bruker prep (Ja/Nei)
PrEP-opptak (Ja/Nei) etter 24 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-testing
Tidsramme: grunnlinje
Dato for siste HIV-test: Deltakerne rapporterer selv datoen for sin siste HIV-test som en funksjon av tiden i dager.
grunnlinje
HIV-testing
Tidsramme: 24 uker
Dato for siste HIV-test: Deltakerne rapporterer selv datoen for sin siste HIV-test som en funksjon av tiden i dager.
24 uker
PrEP bruk intensjon
Tidsramme: PrEP-bruksintensjon ved baseline
Bruksvilje/sannsynlighet for å bruke PrEP i løpet av de neste 6 månedene: egenrapportert vurdering for å måle deltakernes vilje til å bruke prep i de neste 6 månedene på ett enkelt spørsmål ved å bruke Likert-skalaen fra 1 (svært usannsynlig) til 7 (svært sannsynlig)
PrEP-bruksintensjon ved baseline
PrEP bruk intensjon
Tidsramme: PrEP bruk intensjon ved 24 uker
Bruksvilje/sannsynlighet for å bruke PrEP i løpet av de neste 6 månedene: egenrapportert vurdering for å måle deltakernes vilje til å bruke prep i de neste 6 månedene på ett enkelt spørsmål ved å bruke Likert-skalaen fra 1 (svært usannsynlig) til 7 (svært sannsynlig)
PrEP bruk intensjon ved 24 uker
PrEP kunnskap
Tidsramme: PrEP kunnskap ved baseline
Kunnskap om PrEP for HIV-forebygging: selvrapportert vurdering for å måle deltakernes kunnskap om PrEP på et sett med sanne eller usanne spørsmål
PrEP kunnskap ved baseline
PrEP kunnskap
Tidsramme: PrEP kunnskap ved 24 uker
Kunnskap om PrEP for HIV-forebygging: selvrapportert vurdering for å måle deltakernes kunnskap om PrEP på et sett med sanne eller usanne spørsmål
PrEP kunnskap ved 24 uker
selveffektivitet for å bruke PrEP
Tidsramme: selveffektivitet for å bruke PrEP ved baseline
Tro på hans/hennes evne til å bruke PrEP: Deltakerne rapporterer selv om deres grad av selvtillit når de tar PrEP på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (Ikke i det hele tatt selvsikker) til 5 (helt selvsikker)
selveffektivitet for å bruke PrEP ved baseline
selveffektivitet for å bruke PrEP
Tidsramme: selveffektivitet for å bruke PrEP etter 24 uker
Tro på hans/hennes evne til å bruke PrEP: Deltakerne rapporterer selv om deres grad av selvtillit når de tar PrEP på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (Ikke i det hele tatt selvsikker) til 5 (helt selvsikker)
selveffektivitet for å bruke PrEP etter 24 uker
motivasjon for å bruke PrEP
Tidsramme: motivasjon for å bruke PrEP ved baseline
Hvor motivert hun/han er til å bruke PrEP og hva motiverer hun/han til å bruke PrEP: egenrapportert vurdering for å måle deltakernes ulike typer motivasjon for å bruke PrEP på et sett med elementer ved hjelp av Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 ( veldig enig)
motivasjon for å bruke PrEP ved baseline
motivasjon for å bruke PrEP
Tidsramme: motivasjon for å bruke PrEP etter 24 uker
Hvor motivert hun/han er til å bruke PrEP og hva motiverer hun/han til å bruke PrEP: egenrapportert vurdering for å måle deltakernes ulike typer motivasjon for å bruke PrEP på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 ( veldig enig)
motivasjon for å bruke PrEP etter 24 uker
PrEP-stigma
Tidsramme: PrEP-stigma ved baseline
Opplevd stigma relatert til PrEP-bruk: selvrapportert vurdering for å måle oppfatning av stigma relatert til PrEP-bruk på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
PrEP-stigma ved baseline
PrEP-stigma
Tidsramme: PrEP-stigma ved 24 uker
Opplevd stigma relatert til PrEP-bruk: selvrapportert vurdering for å måle oppfatning av stigma relatert til PrEP-bruk på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
PrEP-stigma ved 24 uker
Sosial støtte til PrEP-bruk
Tidsramme: Sosial støtte for PrEP-bruk ved baseline
Hjelp og støtte som enkeltpersoner mottar som kan lette PrEP-opptak: Opplevd stigma relatert til PrEP-bruk: egenrapportert vurdering for å måle oppfatning av sosial støtte relatert til PrEP-bruk på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt uenig) bli enige)
Sosial støtte for PrEP-bruk ved baseline
Sosial støtte til PrEP-bruk
Tidsramme: Sosial støtte for PrEP-bruk ved 24 uker
Hjelp og støtte som enkeltpersoner mottar som kan lette PrEP-opptak: Opplevd stigma relatert til PrEP-bruk: egenrapportert vurdering for å måle oppfatning av sosial støtte relatert til PrEP-bruk på et sett med elementer ved å bruke Likert-skalaer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt uenig) bli enige)
Sosial støtte for PrEP-bruk ved 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Yale University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. oktober 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Annet stipend/finansieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli holdt konfidensielt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger