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Intervento sui social media condotto da pari per prevenire l'HIV tra i giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM)

19 ottobre 2023 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'intervento sui social media sull'uso della profilassi pre-esposizione (PrEP) da parte di giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM) nell'area metropolitana di New Haven.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tre sono gli obiettivi specifici di questo studio. Nel primo obiettivo specifico, saranno condotte due discussioni di focus group (FGD) di YMSM per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento sui social media. Nel secondo obiettivo specifico dello studio, sarà condotto uno studio quasi-pre-post sperimentale per esaminare l'effetto dell'intervento sui social media sull'assorbimento della PrEP (risultato primario) e sull'intenzione di utilizzo della PrEP, sul test dell'HIV, sulla conoscenza della PrEP, sull'autoefficacia e supporto sociale (outcome secondario). Nel terzo obiettivo specifico dello studio, gli argomenti più importanti relativi alla PrEP saranno valutati sulla pagina Facebook del gruppo di intervento conducendo un'analisi dei contenuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
227

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo biologicamente maschio o transgender
  • Autoidentificazione come gay o bisessuale
  • Residente nell'area metropolitana di New Haven
  • Disponibilità e capacità di utilizzare Facebook durante l'arco dello studio

Criteri di esclusione:

  • • Le donne non saranno incluse nello studio

    • Minori di 18 anni e maggiori di 29 anni
    • Impossibile fornire il consenso informato
    • Minaccia verbale o fisica al personale di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Messaggi PrEP
I peer leader e il personale dello studio pubblicheranno messaggi sulla salute relativi alla PrEP
Comportamentale: Messaggi di PrEP
I peer leader e il personale dello studio pubblicheranno messaggi sulla salute relativi alla PrEP
Comparatore attivo: Messaggi di salute
I peer leader e il personale dello studio pubblicheranno messaggi di salute generale che non sono correlati alla salute sessuale.
Comportamentale: Messaggi di Heath
I peer leader e il personale dello studio pubblicheranno messaggi di salute generale che non sono correlati alla salute sessuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: Assorbimento della PrEP al basale
Assorbimento effettivo della PrEP: i partecipanti riferiscono autonomamente se usano la preparazione (Sì/No)
Assorbimento della PrEP al basale
Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: Assorbimento della PrEP (Sì/No) a 24 settimane
Assorbimento effettivo della PrEP: i partecipanti riferiscono autonomamente se usano la preparazione (Sì/No)
Assorbimento della PrEP (Sì/No) a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'HIV
Lasso di tempo: linea di base
Data dell'ultimo test HIV: i partecipanti autosegnalano la data del loro ultimo test HIV in funzione del tempo in giorni.
linea di base
Test dell'HIV
Lasso di tempo: 24 settimane
Data dell'ultimo test HIV: i partecipanti autosegnalano la data del loro ultimo test HIV in funzione del tempo in giorni.
24 settimane
Intenzione d'uso della PrEP
Lasso di tempo: Intenzione d'uso della PrEP al basale
Disponibilità a utilizzare/probabilità di utilizzare la PrEP nei prossimi 6 mesi: valutazione autoportata per misurare la disponibilità dei partecipanti a utilizzare la preparazione nei prossimi 6 mesi su una singola domanda utilizzando la scala Likert da 1 (molto improbabile) a 7 (molto probabile)
Intenzione d'uso della PrEP al basale
Intenzione d'uso della PrEP
Lasso di tempo: Intenzione di utilizzo della PrEP a 24 settimane
Disponibilità a utilizzare/probabilità di utilizzare la PrEP nei prossimi 6 mesi: valutazione autoportata per misurare la disponibilità dei partecipanti a utilizzare la preparazione nei prossimi 6 mesi su una singola domanda utilizzando la scala Likert da 1 (molto improbabile) a 7 (molto probabile)
Intenzione di utilizzo della PrEP a 24 settimane
Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Conoscenza della PrEP al basale
Conoscenza della PrEP per la prevenzione dell'HIV: autovalutazione per misurare la conoscenza dei partecipanti sulla PrEP su una serie di domande Vero o Falso
Conoscenza della PrEP al basale
Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Conoscenza della PrEP a 24 settimane
Conoscenza della PrEP per la prevenzione dell'HIV: autovalutazione per misurare la conoscenza dei partecipanti sulla PrEP su una serie di domande Vero o Falso
Conoscenza della PrEP a 24 settimane
autoefficacia nell'uso della PrEP
Lasso di tempo: autoefficacia per utilizzare la PrEP al basale
Credenze nella propria capacità di utilizzare la PrEP: i partecipanti auto-riportano il proprio livello di fiducia nell'assunzione della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (per niente sicuro) a 5 (completamente sicuro)
autoefficacia per utilizzare la PrEP al basale
autoefficacia nell'uso della PrEP
Lasso di tempo: autoefficacia per utilizzare la PrEP a 24 settimane
Credenze nella propria capacità di utilizzare la PrEP: i partecipanti auto-riportano il proprio livello di fiducia nell'assunzione della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (per niente sicuro) a 5 (completamente sicuro)
autoefficacia per utilizzare la PrEP a 24 settimane
motivazione all'uso della PrEP
Lasso di tempo: motivazione a utilizzare la PrEP al basale
Quanto è motivato a utilizzare la PrEP e cosa lo motiva a utilizzare la PrEP: valutazione autoportata per misurare i diversi tipi di motivazione dei partecipanti a utilizzare la PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 ( pienamente d'accordo)
motivazione a utilizzare la PrEP al basale
motivazione all'uso della PrEP
Lasso di tempo: motivazione a utilizzare la PrEP a 24 settimane
Quanto è motivato a utilizzare la PrEP e cosa lo motiva a utilizzare la PrEP: valutazione autoportata per misurare i diversi tipi di motivazione dei partecipanti a utilizzare la PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 ( pienamente d'accordo)
motivazione a utilizzare la PrEP a 24 settimane
Stigma della PrEP
Lasso di tempo: Stigma PrEP al basale
Stigma percepito correlato all'uso della PrEP: valutazione autoportata per misurare la percezione dello stigma correlato all'uso della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo)
Stigma PrEP al basale
Stigma della PrEP
Lasso di tempo: Stigma PrEP a 24 settimane
Stigma percepito correlato all'uso della PrEP: valutazione autoportata per misurare la percezione dello stigma correlato all'uso della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo)
Stigma PrEP a 24 settimane
Supporto sociale per l'uso della PrEP
Lasso di tempo: Supporto sociale per l'uso della PrEP al basale
Aiuto e supporto che le persone ricevono che possono facilitare l'assorbimento della PrEP: Stigma percepito correlato all'uso della PrEP: autovalutazione per misurare la percezione del supporto sociale correlato all'uso della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente in disaccordo) Essere d'accordo)
Supporto sociale per l'uso della PrEP al basale
Supporto sociale per l'uso della PrEP
Lasso di tempo: Supporto sociale per l'uso della PrEP a 24 settimane
Aiuto e supporto che le persone ricevono che possono facilitare l'assorbimento della PrEP: Stigma percepito correlato all'uso della PrEP: autovalutazione per misurare la percezione del supporto sociale correlato all'uso della PrEP su una serie di elementi utilizzando scale Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente in disaccordo) Essere d'accordo)
Supporto sociale per l'uso della PrEP a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yale University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno mantenuti riservati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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