Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona przez rówieśników interwencja w mediach społecznościowych w celu zapobiegania HIV wśród młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM)

19 października 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji w mediach społecznościowych na stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) przez młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM) w aglomeracji New Haven.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieją trzy szczegółowe cele tego badania. W ramach pierwszego celu szczegółowego zostaną przeprowadzone dwie dyskusje w grupach fokusowych (FGD) YMSM, aby ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji w mediach społecznościowych. W ramach drugiego szczegółowego celu badania zostanie przeprowadzone badanie eksperymentalne quasi-pre-post w celu zbadania wpływu interwencji w mediach społecznościowych na przyjmowanie PrEP (główny wynik) i intencję stosowania PrEP, testowanie na obecność wirusa HIV, wiedzę na temat PrEP, poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne (wynik drugorzędny). W ramach trzeciego celu szczegółowego badania najważniejsze tematy wokół PrEP zostaną ocenione na stronie grupy interwencyjnej na Facebooku poprzez przeprowadzenie analizy treści.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
227

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biologicznie męski lub transpłciowy mężczyzna
  • Samoidentyfikacja jako gej lub osoba biseksualna
  • Mieszkaniec aglomeracji New Haven
  • Chęć i umiejętność korzystania z Facebooka podczas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • • Kobiety nie będą objęte badaniem

    • Poniżej 18 roku życia i powyżej 29 roku życia
    • Nie można wyrazić świadomej zgody
    • Werbalne lub fizyczne grożenie personelowi badawczemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Komunikaty PrEP
Liderzy równorzędni i personel badawczy będą publikować komunikaty zdrowotne związane z PrEP
Behawioralne: Komunikaty PrEP
Liderzy równorzędni i personel badawczy będą publikować komunikaty zdrowotne związane z PrEP
Aktywny komparator: Komunikaty zdrowotne
Liderzy rówieśniczy i personel badawczy będą publikować ogólne komunikaty zdrowotne, które nie są związane ze zdrowiem seksualnym.
Behawioralne: Wiadomości Heatha
Liderzy rówieśniczy i personel badawczy będą publikować ogólne komunikaty zdrowotne, które nie są związane ze zdrowiem seksualnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: Wychwyt PrEP na początku badania
Rzeczywista absorpcja PrEP: uczestnicy sami zgłaszają, czy stosują prep (tak/nie)
Wychwyt PrEP na początku badania
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: Wychwyt PrEP (tak/nie) w 24 tygodniu
Rzeczywista absorpcja PrEP: uczestnicy sami zgłaszają, czy stosują prep (tak/nie)
Wychwyt PrEP (tak/nie) w 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: linia bazowa
Data ostatniego testu na obecność wirusa HIV: uczestnicy samodzielnie podają datę ostatniego testu na obecność wirusa HIV jako funkcję czasu w dniach.
linia bazowa
Test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Data ostatniego testu na obecność wirusa HIV: uczestnicy samodzielnie podają datę ostatniego testu na obecność wirusa HIV jako funkcję czasu w dniach.
24 tygodnie
Intencja stosowania PrEP
Ramy czasowe: Zamiar użycia PrEP na początku badania
Gotowość do użycia/prawdopodobieństwo użycia PrEP w ciągu następnych 6 miesięcy: samodzielnie zgłoszona ocena mająca na celu zmierzenie chęci uczestników do użycia preparatu w ciągu następnych 6 miesięcy na podstawie jednego pytania przy użyciu skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne)
Zamiar użycia PrEP na początku badania
Intencja stosowania PrEP
Ramy czasowe: Zamiar użycia PrEP w 24 tygodniu
Gotowość do użycia/prawdopodobieństwo użycia PrEP w ciągu następnych 6 miesięcy: samodzielnie zgłoszona ocena mająca na celu zmierzenie chęci uczestników do użycia preparatu w ciągu następnych 6 miesięcy na podstawie jednego pytania przy użyciu skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne)
Zamiar użycia PrEP w 24 tygodniu
Znajomość PrEP
Ramy czasowe: Podstawowa wiedza na temat PrEP
Znajomość PrEP w profilaktyce HIV: samoocena oceniająca wiedzę uczestników na temat PrEP na podstawie zestawu pytań typu prawda czy fałsz
Podstawowa wiedza na temat PrEP
Znajomość PrEP
Ramy czasowe: Znajomość PrEP w 24 tygodniu
Znajomość PrEP w profilaktyce HIV: samoocena oceniająca wiedzę uczestników na temat PrEP na podstawie zestawu pytań typu prawda czy fałsz
Znajomość PrEP w 24 tygodniu
własnej skuteczności stosowania PrEP
Ramy czasowe: własnej skuteczności w stosowaniu PrEP na początku badania
Przekonania o swoich umiejętnościach stosowania PrEP: uczestnicy sami zgłaszają swój poziom pewności w przyjmowaniu PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (całkowicie niepewni) do 5 (całkowicie pewni)
własnej skuteczności w stosowaniu PrEP na początku badania
własnej skuteczności stosowania PrEP
Ramy czasowe: samoskuteczność stosowania PrEP w 24 tygodniu
Przekonania co do swoich umiejętności stosowania PrEP: uczestnicy sami zgłaszają swój poziom pewności w przyjmowaniu PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (całkowicie niepewni) do 5 (całkowicie pewni)
samoskuteczność stosowania PrEP w 24 tygodniu
motywacja do stosowania PrEP
Ramy czasowe: motywacja do stosowania PrEP na początku badania
Jak bardzo jest zmotywowany do stosowania PrEP i co motywuje go do stosowania PrEP: samoocena oceniająca różne rodzaje motywacji uczestników do stosowania PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 ( stanowczo się zgadzam)
motywacja do stosowania PrEP na początku badania
motywacja do stosowania PrEP
Ramy czasowe: motywacja do stosowania PrEP w 24 tygodniu
Jak bardzo jest zmotywowany do stosowania PrEP i co motywuje go do stosowania PrEP: samoocena oceniająca różne rodzaje motywacji uczestników do stosowania PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 ( stanowczo się zgadzam)
motywacja do stosowania PrEP w 24 tygodniu
Piętno PrEP
Ramy czasowe: Piętno PrEP na początku badania
Postrzegane piętno związane z używaniem PrEP: samoocena oceniająca postrzeganie piętna związanego ze stosowaniem PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam)
Piętno PrEP na początku badania
Piętno PrEP
Ramy czasowe: Piętno PrEP w 24 tygodniu
Postrzegane piętno związane z używaniem PrEP: samoocena oceniająca postrzeganie piętna związanego ze stosowaniem PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam)
Piętno PrEP w 24 tygodniu
Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP
Ramy czasowe: Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP na początku badania
Pomoc i wsparcie otrzymywane przez osoby, które mogą ułatwić przyjmowanie PrEP: Postrzegana stygmatyzacja związana z używaniem PrEP: samoocena oceniająca postrzeganie wsparcia społecznego związanego ze stosowaniem PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam) zgadzać się)
Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP na początku badania
Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP
Ramy czasowe: Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP w 24 tygodniu
Pomoc i wsparcie otrzymywane przez osoby, które mogą ułatwić przyjmowanie PrEP: Postrzegana stygmatyzacja związana z używaniem PrEP: samoocena oceniająca postrzeganie wsparcia społecznego związanego ze stosowaniem PrEP na zestawie pozycji przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam) zgadzać się)
Wsparcie społeczne dla stosowania PrEP w 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Inny numer grantu/finansowania: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą traktowane jako poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami