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Peer-geführte Social-Media-Intervention zur Prävention von HIV bei jungen Männern, die Sex mit Männern haben (YMSM)

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Yale University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Social-Media-Interventionen auf die Verwendung von Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) durch junge Männer, die Sex mit Männern haben (YMSM) im Großraum New Haven zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt drei spezifische Ziele dieser Studie. Im ersten spezifischen Ziel werden zwei Fokusgruppendiskussionen (FGDs) von YMSM durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz von Social-Media-Interventionen zu bewerten. Im zweiten spezifischen Ziel der Studie wird eine quasi-prä-post-experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von Social-Media-Interventionen auf die PrEP-Aufnahme (primäres Ergebnis) und die PrEP-Nutzungsabsicht, den HIV-Test, das PrEP-Wissen, die Selbstwirksamkeit und zu untersuchen soziale Unterstützung (sekundäres Ergebnis). Als drittes konkretes Ziel der Studie werden die wichtigsten Themen rund um die PrEP auf der Facebook-Seite der Interventionsgruppe durch eine Inhaltsanalyse erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
227

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologisch männlicher oder Transgender-Mann
  • Selbstidentifikation als schwul oder bisexuell
  • Einwohner des Großraums New Haven
  • Bereit und in der Lage, Facebook während der Dauer der Studie zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • • Frauen werden nicht in die Studie aufgenommen

    • Unter 18 Jahren und über 29 Jahren
    • Einverständniserklärung nicht möglich
    • Verbale oder physische Bedrohung von Forschungspersonal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PrEP-Meldungen
Die Peer-Leader und das Studienpersonal werden PrEP-bezogene Gesundheitsbotschaften posten
Verhalten: PrEP-Meldungen
Die Peer-Leader und das Studienpersonal werden PrEP-bezogene Gesundheitsbotschaften posten
Aktiver Komparator: Gesundheitsmeldungen
Die Peer-Leader und das Studienpersonal veröffentlichen allgemeine Gesundheitsbotschaften, die sich nicht auf die sexuelle Gesundheit beziehen.
Verhalten: Heidnische Botschaften
Die Peer-Leader und das Studienpersonal veröffentlichen allgemeine Gesundheitsbotschaften, die sich nicht auf die sexuelle Gesundheit beziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: PrEP-Aufnahme zu Studienbeginn
Tatsächliche PrEP-Aufnahme: Teilnehmer berichten selbst, ob sie Prep verwenden (Ja/Nein)
PrEP-Aufnahme zu Studienbeginn
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: PrEP-Aufnahme (Ja/Nein) nach 24 Wochen
Tatsächliche PrEP-Aufnahme: Teilnehmer berichten selbst, ob sie Prep verwenden (Ja/Nein)
PrEP-Aufnahme (Ja/Nein) nach 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Datum des letzten HIV-Tests: Die Teilnehmer geben selbst das Datum ihres letzten HIV-Tests als Funktion der Zeit in Tagen an.
Grundlinie
HIV-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
Datum des letzten HIV-Tests: Die Teilnehmer geben selbst das Datum ihres letzten HIV-Tests als Funktion der Zeit in Tagen an.
24 Wochen
PrEP-Nutzungsabsicht
Zeitfenster: PrEP-Nutzungsabsicht zu Studienbeginn
Bereitschaft zur Anwendung/Wahrscheinlichkeit der Anwendung von PrEP in den nächsten 6 Monaten: Selbstauskunft zur Messung der Bereitschaft der Teilnehmer, Präparate in den nächsten 6 Monaten zu verwenden, anhand einer einzigen Frage unter Verwendung einer Likert-Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich)
PrEP-Nutzungsabsicht zu Studienbeginn
PrEP-Nutzungsabsicht
Zeitfenster: PrEP-Nutzungsabsicht nach 24 Wochen
Bereitschaft zur Anwendung/Wahrscheinlichkeit der Anwendung von PrEP in den nächsten 6 Monaten: Selbstauskunft zur Messung der Bereitschaft der Teilnehmer, Präparate in den nächsten 6 Monaten zu verwenden, anhand einer einzigen Frage unter Verwendung einer Likert-Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich)
PrEP-Nutzungsabsicht nach 24 Wochen
PrEP-Wissen
Zeitfenster: PrEP-Wissen zu Studienbeginn
Wissen über PrEP zur HIV-Prävention: Selbstberichtete Bewertung, um das Wissen der Teilnehmer über PrEP anhand einer Reihe von Wahr-oder-Falsch-Fragen zu messen
PrEP-Wissen zu Studienbeginn
PrEP-Wissen
Zeitfenster: PrEP-Wissen nach 24 Wochen
Wissen über PrEP zur HIV-Prävention: Selbstberichtete Bewertung, um das Wissen der Teilnehmer über PrEP anhand einer Reihe von Wahr-oder-Falsch-Fragen zu messen
PrEP-Wissen nach 24 Wochen
Selbstwirksamkeit PrEP zu verwenden
Zeitfenster: Selbstwirksamkeit, PrEP zu Studienbeginn zu verwenden
Glaube an seine/ihre Fähigkeit, PrEP zu verwenden: Die Teilnehmer geben selbst an, wie selbstbewusst sie bei der Einnahme von PrEP sind, und zwar anhand von Likert-Skalen von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher).
Selbstwirksamkeit, PrEP zu Studienbeginn zu verwenden
Selbstwirksamkeit PrEP zu verwenden
Zeitfenster: Selbstwirksamkeit, PrEP nach 24 Wochen zu verwenden
Glaube an seine/ihre Fähigkeit, PrEP zu verwenden: Die Teilnehmer geben selbst an, wie selbstbewusst sie bei der Einnahme von PrEP sind, und zwar anhand von Likert-Skalen von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher).
Selbstwirksamkeit, PrEP nach 24 Wochen zu verwenden
Motivation PrEP zu nutzen
Zeitfenster: Motivation, PrEP zu Studienbeginn zu verwenden
Wie motiviert er/sie ist, PrEP zu verwenden, und was ihn/sie dazu motiviert, PrEP zu verwenden: Selbstberichtete Bewertung, um die unterschiedlichen Arten der Motivation der Teilnehmer, PrEP zu verwenden, anhand einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 ( stimme voll und ganz zu)
Motivation, PrEP zu Studienbeginn zu verwenden
Motivation PrEP zu nutzen
Zeitfenster: Motivation, PrEP nach 24 Wochen zu verwenden
Wie motiviert er/sie ist, PrEP zu verwenden, und was ihn/sie dazu motiviert, PrEP zu verwenden: Selbstberichtete Bewertung, um die unterschiedlichen Arten der Motivation der Teilnehmer, PrEP zu verwenden, anhand einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 ( stimme voll und ganz zu)
Motivation, PrEP nach 24 Wochen zu verwenden
PrEP-Stigma
Zeitfenster: PrEP-Stigma zu Studienbeginn
Wahrgenommene Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung: Selbsteinschätzung zur Messung der Wahrnehmung der Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung bei einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu)
PrEP-Stigma zu Studienbeginn
PrEP-Stigma
Zeitfenster: PrEP-Stigma nach 24 Wochen
Wahrgenommene Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung: Selbsteinschätzung zur Messung der Wahrnehmung der Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung bei einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu)
PrEP-Stigma nach 24 Wochen
Soziale Unterstützung für den PrEP-Einsatz
Zeitfenster: Soziale Unterstützung für den PrEP-Einsatz zu Studienbeginn
Hilfe und Unterstützung, die Einzelpersonen erhalten, die die PrEP-Nutzung erleichtern können: Wahrgenommene Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung: Selbstberichtete Bewertung zur Messung der Wahrnehmung sozialer Unterstützung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung auf einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme überhaupt nicht zu zustimmen)
Soziale Unterstützung für den PrEP-Einsatz zu Studienbeginn
Soziale Unterstützung für den PrEP-Einsatz
Zeitfenster: Soziale Unterstützung für PrEP-Nutzung nach 24 Wochen
Hilfe und Unterstützung, die Einzelpersonen erhalten, die die PrEP-Nutzung erleichtern können: Wahrgenommene Stigmatisierung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung: Selbstberichtete Bewertung zur Messung der Wahrnehmung sozialer Unterstützung im Zusammenhang mit der PrEP-Nutzung auf einer Reihe von Items unter Verwendung von Likert-Skalen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme überhaupt nicht zu zustimmen)
Soziale Unterstützung für PrEP-Nutzung nach 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden vertraulich behandelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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