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Intervenção de mídia social liderada por pares para prevenir o HIV entre homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH)

19 de outubro de 2023 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da intervenção da mídia social sobre o uso da profilaxia pré-exposição (PrEP) por homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH) na área metropolitana de New Haven.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

São três os objetivos específicos deste estudo. No primeiro objetivo específico, serão realizadas duas discussões de grupos focais (FGDs) de YHSH para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção nas redes sociais. No segundo objetivo específico do estudo, um estudo experimental quase pré-pós será conduzido para examinar o efeito da intervenção nas mídias sociais na captação da PrEP (resultado primário) e intenção de uso da PrEP, teste de HIV, conhecimento da PrEP, autoeficácia e apoio social (resultado secundário). No terceiro objetivo específico do estudo, serão avaliados os temas mais importantes sobre a PrEP na página do Facebook do grupo de intervenção por meio de uma análise de conteúdo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
227

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem biologicamente masculino ou transgênero
  • Autoidentificação como gay ou bissexual
  • Residente da área metropolitana de New Haven
  • Disposto e capaz de usar o Facebook durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • • As mulheres não serão incluídas no estudo

    • Menores de 18 anos e maiores de 29 anos
    • Incapaz de fornecer consentimento informado
    • Ameaçar verbal ou fisicamente a equipe de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mensagens de PrEP
Os líderes de pares e a equipe do estudo postarão mensagens de saúde relacionadas à PrEP
Comportamental: Mensagens de PrEP
Os líderes de pares e a equipe do estudo postarão mensagens de saúde relacionadas à PrEP
Comparador Ativo: Mensagens de saúde
Os líderes de pares e a equipe do estudo postarão mensagens gerais de saúde que não estão relacionadas à saúde sexual.
Comportamental: Mensagens de saúde
Os líderes de pares e a equipe do estudo postarão mensagens gerais de saúde que não estejam relacionadas à saúde sexual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de PrEP
Prazo: Absorção de PrEP no início do estudo
Absorção real da PrEP: os participantes relatam se usam preparação (Sim/Não)
Absorção de PrEP no início do estudo
Captação de PrEP
Prazo: Captação de PrEP (Sim/Não) em 24 semanas
Absorção real da PrEP: os participantes relatam se usam preparação (Sim/Não)
Captação de PrEP (Sim/Não) em 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de HIV
Prazo: linha de base
Data do último teste de HIV: os participantes relatam a data do último teste de HIV em função do tempo em dias.
linha de base
Teste de HIV
Prazo: 24 semanas
Data do último teste de HIV: os participantes relatam a data do último teste de HIV em função do tempo em dias.
24 semanas
Intenção de uso da PrEP
Prazo: Intenção de uso da PrEP no início do estudo
Vontade de usar/probabilidade de usar a PrEP nos próximos 6 meses: avaliação autorreferida para medir a vontade dos participantes de usar a preparação nos próximos 6 meses em uma única pergunta usando a escala Likert de 1 (muito improvável) a 7 (muito provável)
Intenção de uso da PrEP no início do estudo
Intenção de uso da PrEP
Prazo: Intenção de uso da PrEP em 24 semanas
Vontade de usar/probabilidade de usar a PrEP nos próximos 6 meses: avaliação autorreferida para medir a vontade dos participantes de usar a preparação nos próximos 6 meses em uma única pergunta usando a escala Likert de 1 (muito improvável) a 7 (muito provável)
Intenção de uso da PrEP em 24 semanas
Conhecimento da PrEP
Prazo: Conhecimento da PrEP na linha de base
Conhecimento da PrEP para prevenção do HIV: avaliação autorreferida para medir o conhecimento dos participantes sobre a PrEP em um conjunto de perguntas de Verdadeiro ou Falso
Conhecimento da PrEP na linha de base
Conhecimento da PrEP
Prazo: Conhecimento da PrEP em 24 semanas
Conhecimento da PrEP para prevenção do HIV: avaliação autorreferida para medir o conhecimento dos participantes sobre a PrEP em um conjunto de perguntas de Verdadeiro ou Falso
Conhecimento da PrEP em 24 semanas
autoeficácia para usar a PrEP
Prazo: autoeficácia para usar a PrEP no início do estudo
Crenças em sua capacidade de usar a PrEP: os participantes relatam seu nível de confiança em tomar a PrEP em um conjunto de itens usando escalas Likert de 1 (nada confiante) a 5 (totalmente confiante)
autoeficácia para usar a PrEP no início do estudo
autoeficácia para usar a PrEP
Prazo: autoeficácia para usar PrEP em 24 semanas
Crenças em sua capacidade de usar a PrEP: os participantes relatam seu nível de confiança em tomar a PrEP em um conjunto de itens usando escalas Likert de 1 (nada confiante) a 5 (totalmente confiante)
autoeficácia para usar PrEP em 24 semanas
motivação para usar a PrEP
Prazo: motivação para usar a PrEP no início do estudo
Quão motivado ele/ela está para usar a PrEP e o que o motiva a usar a PrEP: avaliação autorreferida para medir os diferentes tipos de motivação dos participantes para usar a PrEP em um conjunto de itens usando escalas Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 ( concordo plenamente)
motivação para usar a PrEP no início do estudo
motivação para usar a PrEP
Prazo: motivação para usar a PrEP em 24 semanas
Quão motivado ele/ela está para usar a PrEP e o que o motiva a usar a PrEP: avaliação autorreferida para medir os diferentes tipos de motivação dos participantes para usar a PrEP em um conjunto de itens usando escalas Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 ( concordo plenamente)
motivação para usar a PrEP em 24 semanas
Estigma da PrEP
Prazo: Estigma da PrEP no início do estudo
Estigma percebido relacionado ao uso da PrEP: avaliação autorreferida para medir a percepção do estigma relacionado ao uso da PrEP em um conjunto de itens usando escalas Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente)
Estigma da PrEP no início do estudo
Estigma da PrEP
Prazo: Estigma da PrEP em 24 semanas
Estigma percebido relacionado ao uso da PrEP: avaliação autorreferida para medir a percepção do estigma relacionado ao uso da PrEP em um conjunto de itens usando escalas Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente)
Estigma da PrEP em 24 semanas
Apoio social para uso da PrEP
Prazo: Apoio social para uso da PrEP no início do estudo
Ajuda e apoio que os indivíduos recebem que podem facilitar a aceitação da PrEP: estigma percebido relacionado ao uso da PrEP: autoavaliação para medir a percepção do apoio social relacionado ao uso da PrEP em um conjunto de itens usando escalas Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (discordo totalmente) concordar)
Apoio social para uso da PrEP no início do estudo
Apoio social para uso da PrEP
Prazo: Apoio social para uso de PrEP em 24 semanas
Ajuda e apoio que os indivíduos recebem que podem facilitar a aceitação da PrEP: estigma percebido relacionado ao uso da PrEP: autoavaliação para medir a percepção do apoio social relacionado ao uso da PrEP em um conjunto de itens usando escalas Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (discordo totalmente) concordar)
Apoio social para uso de PrEP em 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yale University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de outubro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Número de outro subsídio/financiamento: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão mantidos em sigilo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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