Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-ledet intervention på sociale medier for at forebygge hiv blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM)

19. oktober 2023 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​sociale mediers intervention på brugen af ​​præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) af unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) i New Haven-området.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er tre specifikke formål med denne undersøgelse. I det første specifikke mål vil to fokusgruppediskussioner (FGD'er) af YMSM blive gennemført for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​sociale mediers intervention. I det andet specifikke formål med undersøgelsen vil der blive udført en kvasi-præ-post eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​sociale mediers intervention på PrEP-optagelse (primært resultat) og PrEP-brugsintention, HIV-testning, PrEP-viden, self-efficacy og social støtte (sekundært resultat). I det tredje specifikke formål med undersøgelsen vil de vigtigste emner omkring PrEP blive vurderet på interventionsgruppens Facebook-side ved at gennemføre en indholdsanalyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
227

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • APNH: A Place to Nourish your Health (APNH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologisk mandlig eller transkønnet mand
  • Selvidentifikation som homoseksuel eller biseksuel
  • Beboer i større New Haven-området
  • Ville og kunne bruge Facebook i løbet af studiet

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

    • Under 18 år og over 29 år
    • Kan ikke give informeret samtykke
    • Verbalt eller fysisk truende mod forskningspersonale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PrEP-meddelelser
Peer-lederne og undersøgelsespersonalet vil sende PrEP-relaterede sundhedsmeddelelser
Adfærdsmæssigt: PrEP beskeder
Peer-lederne og undersøgelsespersonalet vil sende PrEP-relaterede sundhedsmeddelelser
Aktiv komparator: Sundhedsmeddelelser
Peer-lederne og studiepersonalet vil poste generelle sundhedsmeddelelser, der ikke er relateret til seksuel sundhed.
Adfærdsmæssigt: Heath beskeder
Peer-lederne og studiepersonalet vil poste generelle sundhedsmeddelelser, der ikke er relateret til seksuel sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP optagelse
Tidsramme: PrEP-optagelse ved baseline
Faktisk PrEP-optagelse: Deltagerne rapporterer selv, hvis de bruger forberedelse (Ja/Nej)
PrEP-optagelse ved baseline
PrEP optagelse
Tidsramme: PrEP-optagelse (Ja/Nej) efter 24 uger
Faktisk PrEP-optagelse: Deltagerne rapporterer selv, hvis de bruger forberedelse (Ja/Nej)
PrEP-optagelse (Ja/Nej) efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-test
Tidsramme: baseline
Dato for den sidste HIV-test: Deltagerne rapporterer selv datoen for deres sidste HIV-test som en funktion af tiden i dage.
baseline
HIV-test
Tidsramme: 24 uger
Dato for den sidste HIV-test: Deltagerne rapporterer selv datoen for deres sidste HIV-test som en funktion af tiden i dage.
24 uger
PrEP brug intention
Tidsramme: PrEP-brugsintention ved baseline
Vilje til at bruge/sandsynlighed for at bruge PrEP i de næste 6 måneder: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes villighed til at bruge prep i de næste 6 måneder på et enkelt spørgsmål ved hjælp af Likert-skalaen fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt)
PrEP-brugsintention ved baseline
PrEP brug intention
Tidsramme: PrEP-anvendelse efter 24 uger
Vilje til at bruge/sandsynlighed for at bruge PrEP i de næste 6 måneder: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes villighed til at bruge prep i de næste 6 måneder på et enkelt spørgsmål ved hjælp af Likert-skalaen fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt)
PrEP-anvendelse efter 24 uger
PrEP viden
Tidsramme: PrEP viden ved baseline
Viden om PrEP til HIV-forebyggelse: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes viden om PrEP på et sæt sandt eller falsk spørgsmål
PrEP viden ved baseline
PrEP viden
Tidsramme: PrEP viden på 24-ugers
Viden om PrEP til HIV-forebyggelse: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes viden om PrEP på et sæt sandt eller falsk spørgsmål
PrEP viden på 24-ugers
selveffektivitet til at bruge PrEP
Tidsramme: selveffektivitet til at bruge PrEP ved baseline
Tro på hans/hendes evne til at bruge PrEP: Deltagerne rapporterer selv deres tillid til at tage PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (fuldstændig sikker)
selveffektivitet til at bruge PrEP ved baseline
selveffektivitet til at bruge PrEP
Tidsramme: selveffektivitet til at bruge PrEP efter 24 uger
Tro på hans/hendes evne til at bruge PrEP: Deltagerne rapporterer selv deres tillid til at tage PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (fuldstændig sikker)
selveffektivitet til at bruge PrEP efter 24 uger
motivation til at bruge PrEP
Tidsramme: motivation til at bruge PrEP ved baseline
Hvor motiveret han/hun er til at bruge PrEP, og hvad motiverer han/hun til at bruge PrEP: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes forskellige typer af motivation til at bruge PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 ( meget enig)
motivation til at bruge PrEP ved baseline
motivation til at bruge PrEP
Tidsramme: motivation til at bruge PrEP efter 24 uger
Hvor motiveret han/hun er til at bruge PrEP, og hvad motiverer han/hun til at bruge PrEP: selvrapporteret vurdering for at måle deltagernes forskellige typer af motivation til at bruge PrEP på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 ( meget enig)
motivation til at bruge PrEP efter 24 uger
PrEP stigma
Tidsramme: PrEP-stigma ved baseline
Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af ​​stigma relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)
PrEP-stigma ved baseline
PrEP stigma
Tidsramme: PrEP stigma efter 24 uger
Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af ​​stigma relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)
PrEP stigma efter 24 uger
Social støtte til brug af PrEP
Tidsramme: Social støtte til brug af PrEP ved baseline
Hjælp og støtte, som individer modtager, som kan lette PrEP-optagelsen: Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af ​​social støtte relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget uenig) enig)
Social støtte til brug af PrEP ved baseline
Social støtte til brug af PrEP
Tidsramme: Social støtte til brug af PrEP efter 24 uger
Hjælp og støtte, som individer modtager, som kan lette PrEP-optagelsen: Opfattet stigma relateret til PrEP-brug: selvrapporteret vurdering for at måle opfattelsen af ​​social støtte relateret til PrEP-brug på et sæt elementer ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (meget uenig) til 7 (meget uenig) enig)
Social støtte til brug af PrEP efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000022728
  • 1H79TI080736 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Substance Abuse and Mental Health Services Administration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive holdt fortrolige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger