Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tablet Nuun Electrolyte na stav hydratace u aktivních mužů a žen

26. dubna 2021 aktualizováno: Richard Bloomer, University of Memphis

Vliv tablet Nuun Electrolyte na stav hydratace u aktivních mužů a žen: jednoduše zaslepená studie

Účelem této studie je určit vliv elektrolytových tablet Nuun na stav hydratace u mladých a aktivních mužů a žen. K měření indexu hydratace nápoje (relativního množství moči vyteklé po konzumaci nápoje ve srovnání s vodou) budeme postupovat podobným způsobem, jaký použili Maughan a kolegové (2016). Předpokládá se, že elektrolytové tablety Nuun budou mít za následek vyšší hydratační stav ve srovnání s pouze vodou. Vzhledem k tomu, že sportovci užívají tablety Nuun v různých dávkách, budeme Nuun hodnotit jak při jednorázovém dávkování, tak při dvojitém dávkování. Udržujeme nesměrovou hypotézu týkající se potenciálních rozdílů mezi dvěma různými testovanými dávkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Udržování dostatečné hydratace je nezbytné pro optimální zdraví a sportovní výkon. Při cvičení (zejména v teplém prostředí) mohou jednotlivci ztratit nadměrné množství tekutin pocením spolu s nezbytnými elektrolyty (např. sodík, draslík, chlorid). Při dehydrataci se jedinci mohou cítit pomalí a mohou zaznamenat zhoršenou fyzickou výkonnost.

Bylo učiněno mnoho pokusů zlepšit a změřit stav hydratace aktivních jedinců. To obvykle zahrnuje požití tekutin vedoucích k aktivitě (obvykle čistá voda), stejně jako požití tekutin během samotné aktivity (voda spolu se zředěným uhlohydrátovým/elektrolytovým nápojem). Zdá se, že tento přístup funguje dobře; nicméně, některé debaty zůstávají přes co nejlepší tekutina je konzumovat, zvláště se vztahoval k makronutrient typu a specifickému electrolyte mixu.

Pokud jde o výše uvedené, je dobře známo, že doplňování elektrolytů je důležité, a to jak během cvičení, tak po něm, aby napomohlo k rehydrataci pro následující záchvaty. Použití elektrolytů (zejména sodíku) se po desetiletí používá k podpoře hydratace sportovců a vedlo k vývoji různých sportovních nápojů, které také obsahují malé množství sacharidů. Jedním z problémů s požitím sacharidů je však to, že někteří jedinci pociťují gastrointestinální (GI) potíže po požití sacharidů před a během události, a to i přes velmi dobré výsledky fyzického výkonu. Kvůli tomuto rozrušení GI se někteří jedinci (zejména rekreačně aktivní jedinci, kteří nesoutěží na vysokých úrovních) spoléhají pouze na vodu a hledají způsob, jak pozřít ztracené elektrolyty. Kromě toho někteří jedinci preferují při tréninku/soutěži jak čistou vodu, tak elektrolytický nápoj a při některých činnostech (např. běh, jízda na kole) je nošení více lahví s tekutinou obtížné.

Řešením výše uvedených problémů pro mnoho sportovců je použití elektrolytových tablet. Ty lze nakapat do čisté vody a rozpustit se v ochuceném nápoji bohatém na elektrolyt. Snadno se přepravují a poskytují potřebné elektrolyty, které nahrazují ty, které se ztratily intenzivním a/nebo dlouhodobým cvičením.

Nuun elektrolytické tablety poskytují pouze 2 gramy sacharidů a kombinaci elektrolytů, které jsou poskytovány v relativně nízkém procentu denní hodnoty (DV). DV nám říká, jak moc konkrétní živina v porci potravinářského produktu přispívá k denní stravě na základě standardní diety s 2000 kaloriemi. Tablety Nuun obsahují: vápník (13 mg, 1 % DV), sodík (300 mg, 13 % DV), draslík (150 mg, 3 % DV), hořčík (25 mg, 6 % DV) a chlorid (40 mg, 2 % DV). Tyto tablety obsahují malé procento potřebných celkových elektrolytů, ale dostatečné množství k nahrazení ztracených elektrolytů v důsledku fyzické aktivity.

Zatímco tablety Nuun jsou komerčně dostupné a získaly pozitivní recenze od koncových uživatelů, dosud nebyly provedeny žádné studie, které by vyhodnotily vliv těchto tablet na stav hydratace. Účelem této studie je proto určit vliv elektrolytových tablet Nuun na stav hydratace u mladých a aktivních mužů a žen. Budeme postupovat podobným způsobem, jaký použili Maughan a kolegové k měření indexu hydratace nápoje (relativní množství moči vyloučené po konzumaci nápoje ve srovnání s vodou). Předpokládá se, že elektrolytové tablety Nuun budou mít za následek vyšší hydratační stav ve srovnání s pouze vodou. Vzhledem k tomu, že sportovci užívají tablety Nuun v různých dávkách, budeme Nuun hodnotit jak při jednorázovém dávkování, tak při dvojitém dávkování. Udržujeme nesměrovou hypotézu týkající se potenciálních rozdílů mezi dvěma různými testovanými dávkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m2 (není obézní)
  • Denně spotřebuje 2 litry vody
  • Cvičení 3 hodiny/týden za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Obézní
  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • Uživatel tabáku
  • Srdeční onemocnění
  • Požití alkoholu do 48 hodin po testovací návštěvě
  • Spotřebovaný kofein do 48 hodin od testovací návštěvy
  • Namáhavé cvičení 24 hodin před testovací návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nuun Jediná síla
3 Nuun elektrolytové tablety se rozpustí v 1,4 litru vody. Subjekty vypijí jeden litr připraveného roztoku během 30 minut (250 ml každých 7,5 minuty)
Každá tabulka obsahuje 2 gramy sacharidů a kombinaci elektrolytů. vápník (13 mg, 1 % DV), sodík (300 mg, 13 % DV), draslík (150 mg, 3 % DV), hořčík (25 mg, 6 % DV) a chlorid (40 mg, 2 % DV).
voda
Experimentální: Nuun Dvojitá síla
6 Nuun elektrolytových tablet se rozpustí v 1,4 litru vody. Subjekty vypijí jeden litr připraveného roztoku během 30 minut (250 ml každých 7,5 minuty)
Každá tabulka obsahuje 2 gramy sacharidů a kombinaci elektrolytů. vápník (13 mg, 1 % DV), sodík (300 mg, 13 % DV), draslík (150 mg, 3 % DV), hořčík (25 mg, 6 % DV) a chlorid (40 mg, 2 % DV).
voda
Komparátor placeba: Řízení
Subjekty vypijí jeden litr vody během 30 minut (250 ml každých 7,5 minuty)
voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie
Bude změřena tělesná hmotnost
základní linie
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 hodiny po konzumaci nápoje
Bude změřena tělesná hmotnost
4 hodiny po konzumaci nápoje
Objem moči
Časové okno: Ihned po dokončení zásahu
Bude měřen objem vytékající moči
Ihned po dokončení zásahu
Objem moči
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Bude měřen objem vytékající moči
1 hodinu po zásahu
Objem moči
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Bude měřen objem vytékající moči
2 hodiny po zásahu
Objem moči
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Bude měřen objem vytékající moči
3 hodiny po zásahu
Objem moči
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Bude měřen objem vytékající moči
4 hodiny po zásahu
Hmota moči
Časové okno: Ihned po dokončení zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí stupnice
Ihned po dokončení zásahu
Hmota moči
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí stupnice
1 hodinu po zásahu
Hmota moči
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí stupnice
2 hodiny po zásahu
Hmota moči
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí stupnice
3 hodiny po zásahu
Hmota moči
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí stupnice
4 hodiny po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: na základní linii
Bude změřen krevní tlak.
na základní linii
Krevní tlak
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Bude změřen krevní tlak.
1 hodinu po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Bude změřen krevní tlak.
2 hodiny po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Bude změřen krevní tlak.
3 hodiny po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Bude změřen krevní tlak.
4 hodiny po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
Bude měřena srdeční frekvence
základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Bude měřena srdeční frekvence
1 hodinu po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Bude měřena srdeční frekvence
2 hodiny po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Bude měřena srdeční frekvence
3 hodiny po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Bude měřena srdeční frekvence
4 hodiny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO-FY2020-327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nuun elektrolytová tableta

Prohledejte podobné pokusy